Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden tehostettu astmahoito kotiin päivystyksen jälkeen (TEACH-ER)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sean Frey, University of Rochester

Etäterveyden tehostettu astmahoito kotiin päivystyksen jälkeen (TEACH-ER)

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua koetta telehealth-Enhanced Asthma Care for Home After Emergency Room (TEACH-ER) vs. tehostehoidosta (EC). TEACH-ER sisältää: 1) lyhyen, kuvallisen ja terveyslukutaitoon perustuvan astmakoulutuksen ED:ssä, jossa on väri- ja muotokoodatut etiketit kodin astmalääkkeisiin; 2) virtuaalinen perusterveydenhuollon seuranta viikon sisällä kotiuttamisesta kotona etälääketieteellä (Zoom), joka sisältää palveluntarjoajan kehotteet ohjeisiin perustuvaan ennaltaehkäisevään hoitoon ja määrättyjen lääkkeiden kotiintoimitukseen kuvallisilla toimintasuunnitelmilla; 3) kaksi ylimääräistä virtuaalista kotikäyntiä opetuksen vahvistamiseksi, hoitosuunnitelmien tarkistamiseksi, lääkkeiden merkitsemiseksi ja tehokkaiden hoitokäytäntöjen tukemiseksi. Tutkijat rekisteröivät 430 lasta (3–12-vuotiaita) kahdelta alueemme lastenlääkäriltä ja seuraavat kaikkia osallistujia 12 kuukauden ajan. Tutkijat kutsuvat hoitajia suorittamaan sokkoutettuja seurantapuhelimia 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkijat arvioivat TEACH-ER:n tehokkuuden vähentämään astmaan liittyvien lisälääkärikäyntien tai sairaalahoitojen tarvetta 1 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta. Muita kiinnostavia tuloksia ovat astmaoireet, lääkityksen noudattaminen, poissaolot työstä ja koulusta, elämänlaatu ja kansallisten astman hoitoohjeiden mukainen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Astma lapsilla

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

430

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Rekrytointi
    - University of Rochester Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sean Frey, MD, MPH
      
      Puhelinnumero: 585-275-1920
      
      Sähköposti: sean_frey@urmc.rochester.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jill Halterman, MD, MPH
      
      Puhelinnumero: 585-275-5798
      
      Sähköposti: jill_halterman@urmc.rochester.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki kriteerit on täytettävä):

Lääkärin astman diagnoosi, joka perustuu lääketieteellisten asiakirjojen ja/tai hoitajan raportin tarkasteluun.
Käynnissä päivystyskäynti akuutin astman pahenemisvaiheen vuoksi, joka vaatii hoitoa pelastuslääkkeillä.
Pysyvä astma tai huono astman hallinta, johon NHLBI:n ohjeissa suositellaan päivittäistä säätelylääkitystä, joka määritellään jommallakummalla seuraavista:
1. >2 päivää/vko astmaoireita viimeisen kuukauden aikana,
2. >2 päivää/vko pelastuslääkitystä kuluneen kuukauden aikana,
3. >2 päivää/kuukausi yöoireilla viimeisen kuukauden aikana (vs. 1-2 yötä kuukaudessa 3-4 vuotiaille) tai
4. ≥1 muu astmakohtaus viimeisen vuoden aikana, joka vaati systeemisiä kortikosteroideja (vs. viimeisen 6 kuukauden aikana, jos olet 3-4 vuotta vanha).
Lapsen ikä ≥3 ja ≤12 vuotta.
Lapsi ja hoitaja asuvat Monroen piirikunnassa, NY:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa. Vanhemmat (ja lapset), joilla on alhainen luku-/terveyslukutaito, ovat tukikelpoisia, sillä kyselyvälineitä hallinnoidaan suullisesti ja koulutusmateriaalia suunnitellaan vähän lukutaitoisille väestöille.
Ei pääsyä toimivaan puhelimeen seurantatutkimuksia varten (joko tutkittavan kotona tai helposti saatavilla olevassa paikassa). Jos tutkittavalla ei ole kotona Zoom-käyntejä varten sopivaa laitetta, tarjoamme laitteen tarvittavalla datasuunnitelmalla.
Muut merkittävät sairaudet, mukaan lukien kystinen fibroosi, synnynnäinen sydänsairaus tai muu krooninen keuhkosairaus, jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia.
Lapset sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa laillisen huoltajan suostumusta ei saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyden tehostettu astmahoito kotiin päivystyksen jälkeen Uusi malli potilaskeskeiseen astman hoitoon.	Käyttäytyminen: Telealth-parannettu astma hoitaa kotia päivystyshuoneen jälkeen (Teach-ER) TEACH-ER aims to provide primary care management and educational support for families managing childhood asthma throughout the transition from emergency department to home, and includes several core components: 1) brief, pictorial, and health literacy-informed asthma education in the ED, with color- and shape-coded labels provided for home asthma medications; 2) virtual primary care follow-up within 1 week of discharge using in-home telemedicine (when possible), featuring provider prompts for guideline-based preventive therapy and home delivery of prescribed medications with pictorial action plans; 3) two additional in-home virtual visits to reinforce teaching, review treatment plans, label medications, and support effective management practices. Virtuaalikäynnit valmistuvat zoom -alustalla älypuhelimissa tai muissa yhteensopivissa laitteissa. Odotamme, että kaikki kolme etäterveyskäyntiä (yksi palveluntarjoajavierailu, 2 kouluttajavierailua) saadaan päätökseen 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Active Comparator: Enhanced Care (EC) -vertailuryhmä Tavallinen ensiapuosasto astman pahenemisvaiheiden hoitoon, jota tehostetaan PCP:ille lähetetyllä raportilla viimeaikaisista oireista ja systemaattisesta palautteesta astman hallinnasta/hoidosta aikavälein, jotka vastaavat TEACH-ER-ryhmän telelääketieteen arviointeja.	Käyttäytyminen: Enhanced Care (EC) Kuten TEACH-ER-ryhmän lapset, EC-ryhmän osallistujat saavat oirearvioinnin NHLBI:n ohjeiden mukaisesti, suosituksen sopivista ennaltaehkäisevistä lääkkeistä ja astman koulutusmateriaaleja, jotka annetaan ED-käynnin yhteydessä. Lähtötilanteen ja satunnaistamisen jälkeen lähetämme lapsen PCP:n oireraportin ohjeisiin perustuvine suosituksineen ennaltaehkäisevään hoitoon ja suosittelemme seurantakäyntiä PCP:n kanssa. Annamme myös kaikille palveluntarjoajille yhteenvedon voimassa olevista kansallisista ohjeista. Annamme systemaattista palautetta perheen ja lapsen PCP:lle TEACH-ER-ryhmän telelääketieteen arvioiden rinnalla. Tähän palautteeseen kuuluu se, että omaishoitajia kehotetaan varaamaan suositeltu seurantakäynti PCP:n kanssa ja palveluntarjoajien rohkaiseminen noudattamaan NHLBI:n ohjeita. Vaikka osallistujia ei sokeuteta ryhmien jakamisesta, heille kerrotaan, että heidät määrätään satunnaisesti kahteen eri tapaan lähestyä astman hallintaa.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Etäterveyden tehostettu astmahoito kotiin päivystyksen jälkeen

Uusi malli potilaskeskeiseen astman hoitoon.

Käyttäytyminen: Telealth-parannettu astma hoitaa kotia päivystyshuoneen jälkeen (Teach-ER)

TEACH-ER aims to provide primary care management and educational support for families managing childhood asthma throughout the transition from emergency department to home, and includes several core components: 1) brief, pictorial, and health literacy-informed asthma education in the ED, with color- and shape-coded labels provided for home asthma medications; 2) virtual primary care follow-up within 1 week of discharge using in-home telemedicine (when possible), featuring provider prompts for guideline-based preventive therapy and home delivery of prescribed medications with pictorial action plans; 3) two additional in-home virtual visits to reinforce teaching, review treatment plans, label medications, and support effective management practices. Virtuaalikäynnit valmistuvat zoom -alustalla älypuhelimissa tai muissa yhteensopivissa laitteissa. Odotamme, että kaikki kolme etäterveyskäyntiä (yksi palveluntarjoajavierailu, 2 kouluttajavierailua) saadaan päätökseen 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.

Active Comparator: Enhanced Care (EC) -vertailuryhmä

Tavallinen ensiapuosasto astman pahenemisvaiheiden hoitoon, jota tehostetaan PCP:ille lähetetyllä raportilla viimeaikaisista oireista ja systemaattisesta palautteesta astman hallinnasta/hoidosta aikavälein, jotka vastaavat TEACH-ER-ryhmän telelääketieteen arviointeja.

Käyttäytyminen: Enhanced Care (EC)

Kuten TEACH-ER-ryhmän lapset, EC-ryhmän osallistujat saavat oirearvioinnin NHLBI:n ohjeiden mukaisesti, suosituksen sopivista ennaltaehkäisevistä lääkkeistä ja astman koulutusmateriaaleja, jotka annetaan ED-käynnin yhteydessä. Lähtötilanteen ja satunnaistamisen jälkeen lähetämme lapsen PCP:n oireraportin ohjeisiin perustuvine suosituksineen ennaltaehkäisevään hoitoon ja suosittelemme seurantakäyntiä PCP:n kanssa. Annamme myös kaikille palveluntarjoajille yhteenvedon voimassa olevista kansallisista ohjeista. Annamme systemaattista palautetta perheen ja lapsen PCP:lle TEACH-ER-ryhmän telelääketieteen arvioiden rinnalla. Tähän palautteeseen kuuluu se, että omaishoitajia kehotetaan varaamaan suositeltu seurantakäynti PCP:n kanssa ja palveluntarjoajien rohkaiseminen noudattamaan NHLBI:n ohjeita. Vaikka osallistujia ei sokeuteta ryhmien jakamisesta, heille kerrotaan, että heidät määrätään satunnaisesti kahteen eri tapaan lähestyä astman hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Astmaan liittyvien sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrä kotiutuksen jälkeen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Astmaan liittyvät sairaalahoidot tai päivystyskäynnit, jotka on saatu sähköisen sairauskertomuksen objektiivisista terveydenhuollon käyttötiedoista	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oireettomat päivät (SFD) viimeisen 2 viikon aikana Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta	Niiden 24 tunnin jaksojen määrä edellisten 14 päivän aikana, jolloin lapsella ei ollut astman oireita (vaihteluväli: 0-14 päivää); korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän päiviä ilman oireita. Omaishoitajat ilmoittivat ajoitettujen puhelinarviointien aikana.	Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Omaishoitajan ilmoittama astman hallinta (NHLBI) Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta	Astman hallinta viimeisen kuukauden ajalta, perustuen hoitajan raporttiin viimeaikaisista oireista, aktiivisuuden rajoituksista ja lääkkeiden käytöstä aikataulunmukaisten puhelinarviointien aikana.	Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Poissa koulusta astman takia viimeisen 2 viikon aikana Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta	Pyydämme omaishoitajia ilmoittamaan kuinka monta koulupäivää lapsi on jäänyt pois koulusta viimeisen 2 viikon aikana astmansa vuoksi (vaihteluväli: 0-14 päivää).	Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Poissa työstä astman vuoksi viimeisen 2 viikon aikana Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta	Pyydämme omaishoitajia ilmoittamaan, kuinka monta työpäivää hoitaja on jäänyt tekemättä (jos on) edellisten 2 viikon aikana lapsensa astman vuoksi (vaihteluväli: 0-14 päivää).	Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Omaishoitajan ilmoittama lääkityksen noudattaminen Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta	Äskettäinen noudattaminen määrätyssä kontrolleriterapiassa, kuten omaishoitajat ilmoittivat aikataulun mukaisissa puhelinarvioinneissa käyttäen lääkityssidonnaisuusraporttiasteikkoa (5–25 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua hoitoon sitoutumista).	Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta]	Lasten astman hoitajan elämänlaatukysely (PACQLQ) on vakiintunut, validoitu mittari hoitajan elämänlaadusta edellisen viikon ajalta, kuten hoitajat ovat raportoineet ajoitettujen puhelinarviointien aikana (pistealue: 1-7 pistettä; 1 tarkoittaa vakavaa sairautta). arvonalentuminen, 7 tarkoittaa, että arvonalentumista ei ole).	[Aikakehys: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

00008286
R01HL169466 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Etäterveyden tehostettu astmahoito kotiin päivystyksen jälkeen (TEACH-ER)