Cuidado del asma mejorado con telesalud para el hogar después de la sala de emergencias (TEACH-ER)
28 de abril de 2026 actualizado por: Sean Frey, University of Rochester
Cuidado del asma mejorado con telesalud para el hogar después de la sala de emergencias (TEACH-ER)
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado de Telehealth-Enhanced Asthma Care for Home After the Emergency Room (TEACH-ER) versus atención mejorada (EC).
TEACH-ER incluye: 1) educación sobre el asma breve, pictórica e informada sobre la salud en el servicio de urgencias, con etiquetas codificadas por colores y formas proporcionadas para los medicamentos para el asma en el hogar; 2) seguimiento de atención primaria virtual dentro de la semana posterior al alta mediante telemedicina domiciliaria (Zoom), con indicaciones del proveedor para terapia preventiva basada en pautas y entrega domiciliaria de medicamentos recetados con planes de acción pictóricos; 3) dos visitas virtuales adicionales en el hogar para reforzar la enseñanza, revisar planes de tratamiento, etiquetar medicamentos y apoyar prácticas de gestión efectivas.
Los investigadores inscribirán a 430 niños (de 3 a 12 años de edad) de los dos SU pediátricos dedicados en nuestra región y seguirán a todos los participantes durante un período de 12 meses.
Los investigadores llamarán a los cuidadores para completar encuestas telefónicas de seguimiento a ciegas a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta.
Los investigadores evaluarán la eficacia de TEACH-ER para reducir la necesidad de hospitalizaciones o visitas adicionales al servicio de urgencias relacionadas con el asma en el mes posterior a la inscripción.
Los resultados adicionales de interés incluyen los síntomas del asma, la adherencia a la medicación, el ausentismo laboral y escolar, la calidad de vida y la prestación de atención de acuerdo con las pautas nacionales de atención del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
430
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center
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Contacto:
- Sean Frey, MD, MPH
- Número de teléfono: 585-275-1920
- Correo electrónico: sean_frey@urmc.rochester.edu
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Contacto:
- Jill Halterman, MD, MPH
- Número de teléfono: 585-275-5798
- Correo electrónico: jill_halterman@urmc.rochester.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (se deben cumplir todos los criterios):
- Diagnóstico médico de asma, basado en la revisión de registros médicos y/o informe del cuidador.
- Visita de emergencia actual por una exacerbación aguda del asma, que requiere tratamiento con medicación de rescate.
Asma persistente o control deficiente del asma para el cual las pautas del NHLBI recomiendan un medicamento de control diario, definido como cualquiera de los siguientes:
- >2 días/semana con síntomas de asma en el último mes,
- >2 días/semana con uso de medicación de rescate en el último mes,
- >2 días/mes con síntomas nocturnos en el último mes (vs. 1-2 noches al mes si tiene 3-4 años), o
- ≥ 1 otro episodio de asma durante el último año que requirió corticosteroides sistémicos (vs. durante los últimos 6 meses si tiene 3-4 años).
- Edad del niño entre ≥3 y ≤12 años.
- El niño y el cuidador viven en el condado de Monroe, NY.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar y entender inglés o español. Los padres (y niños) con bajo nivel de alfabetización/alfabetización en salud serán elegibles, ya que los instrumentos de la encuesta se administrarán verbalmente y los materiales educativos se diseñarán para poblaciones con bajo nivel de alfabetización.
- Sin acceso a un teléfono que funcione para encuestas de seguimiento (ya sea en el hogar del sujeto o en un lugar de fácil acceso). Si un sujeto no tiene acceso a un dispositivo apropiado para las visitas de Zoom en el hogar, le proporcionaremos un dispositivo con el plan de datos requerido.
- Otras afecciones médicas significativas, incluida la fibrosis quística, la cardiopatía congénita u otra enfermedad pulmonar crónica, que podrían interferir con la evaluación de las medidas relacionadas con el asma.
- Niños en cuidado de crianza u otras situaciones en las que no se puede obtener el consentimiento de un tutor legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado del asma mejorado con telesalud para el hogar después de la sala de emergencias
Nuevo modelo de manejo del asma centrado en el paciente.
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Teach-ER tiene como objetivo proporcionar gestión de atención primaria y apoyo educativo para familias que manejen el asma infantil durante toda la transición del departamento de emergencias al hogar, e incluye varios componentes centrales: 1) educación breve, pictórica y basada en el asma basada en la alfabetización sanitaria en el servicio de urgencias, con etiquetas con codificación de color y forma que se proporcionan para medicamentos para el hogar; 2) Seguimiento de atención primaria virtual dentro de 1 semana de alta utilizando telemedicina en el hogar (cuando sea posible), con indicaciones para el proveedor para la terapia preventiva basada en directrices y la entrega a domicilio de medicamentos recetados con planes de acción pictóricos; 3) Dos visitas virtuales adicionales en el hogar para reforzar la enseñanza, revisar los planes de tratamiento, los medicamentos para etiquetar y apoyar las prácticas de gestión efectivas.
Las visitas virtuales se completarán utilizando la plataforma Zoom en teléfonos inteligentes u otros dispositivos compatibles.
Anticipamos que las tres visitas de telesalud (1 visita al proveedor, 2 visitas al educador) se completen dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.
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Comparador activo: Grupo de comparación de atención mejorada (EC)
Atención estándar del departamento de emergencias para las exacerbaciones del asma, mejorada a través de un informe de síntomas recientes enviado a los PCP y comentarios sistemáticos sobre el manejo/cuidado del asma a intervalos paralelos a las evaluaciones de telemedicina del grupo TEACH-ER.
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Al igual que los niños en el grupo TEACH-ER, los participantes en el grupo EC recibirán una evaluación de los síntomas utilizando las pautas del NHLBI, una recomendación de medicamentos preventivos apropiados y materiales educativos sobre el asma entregados en el momento de la visita a la sala de urgencias.
Después de la línea de base y la aleatorización, le enviaremos al PCP del niño un informe de síntomas con recomendaciones basadas en pautas para la atención preventiva y recomendaremos una visita de seguimiento con el PCP.
También les daremos a todos los proveedores un resumen de las pautas nacionales actuales.
Brindaremos retroalimentación sistemática a la familia y al PCP del niño a intervalos paralelos a las evaluaciones de telemedicina del grupo TEACH-ER.
Esta retroalimentación incluirá incitar a los cuidadores a programar una cita de seguimiento recomendada con el PCP y alentar a los proveedores a cumplir con las pautas del NHLBI.
Si bien los participantes no estarán cegados a la asignación de su grupo, se les informará que se les asigna aleatoriamente a dos formas diferentes de abordar el control del asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones relacionadas con el asma y visitas al servicio de urgencias después del alta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Hospitalizaciones relacionadas con el asma o visitas al departamento de emergencias, y extraídas de datos objetivos de utilización de atención médica en el registro de salud electrónico
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días sin síntomas (SFD) en las últimas 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El número de períodos de 24 horas dentro de los 14 días anteriores en los que un niño permaneció sin síntomas de asma (rango: 0-14 días); una puntuación más alta indica más días sin síntomas.
Informado por los cuidadores durante las evaluaciones telefónicas programadas.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Control del asma informado por el cuidador (NHLBI)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Control del asma durante el último mes, según el informe del cuidador sobre los síntomas recientes, la limitación de la actividad y el uso de medicamentos durante las evaluaciones telefónicas programadas.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Falta a la escuela debido al asma en las últimas 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Les pediremos a los cuidadores que informen cuántos días de escuela perdió el niño (si los hubo) durante las 2 semanas anteriores debido a su asma (rango: 0-14 días).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Trabajo perdido debido al asma en las últimas 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Les pediremos a los cuidadores que informen cuántos días de trabajo perdió el cuidador (si los hubo) durante las 2 semanas anteriores debido al asma de su hijo (rango: 0-14 días).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Adherencia a la medicación informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cumplimiento reciente con la terapia de control prescrita según lo informado por los cuidadores durante las evaluaciones telefónicas programadas utilizando la Escala de informe de cumplimiento de medicamentos (5-25 puntos; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de cumplimiento informado).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses]
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El Pediatric Asthma Caregiver Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) es una medida bien establecida y validada de la calidad de vida del cuidador durante la semana anterior, según lo informado por los cuidadores durante las evaluaciones telefónicas programadas (rango de puntuación: 1-7 puntos; 1 indica grave deterioro, 7 indica que no hay deterioro).
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[Marco de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- 00008286
- R01HL169466 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .