Telehealth-forstærket astmapleje til hjemmet efter skadestuen (TEACH-ER)
28. april 2026 opdateret af: Sean Frey, University of Rochester
Telehealth-forbedret astmapleje til hjemmet efter skadestuen (TEACH-ER)
Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med Telehealth-Enhanced Astma Care for Home After the Emergency Room (TEACH-ER) vs. enhanced care (EC).
TEACH-ER inkluderer: 1) kort, billed- og sundhedskundskabsinformeret astmaundervisning i ED, med farve- og formkodede etiketter til astmamedicin til hjemmet; 2) virtuel opfølgning i primærplejen inden for 1 uge efter udskrivelsen ved hjælp af telemedicin i hjemmet (Zoom), med udbyderprompter til retningslinjebaseret forebyggende terapi og hjemmelevering af ordineret medicin med billedhandlingsplaner; 3) yderligere to virtuelle besøg i hjemmet for at styrke undervisningen, gennemgå behandlingsplaner, mærke medicin og understøtte effektiv ledelsespraksis.
Efterforskerne vil tilmelde 430 børn (i alderen 3-12 år) fra de to dedikerede pædiatriske ED'er i vores region og følge alle deltagere i en 12-måneders periode.
Efterforskerne vil ringe til plejepersonale for at gennemføre blindede opfølgende telefonundersøgelser 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivelsen.
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af TEACH-ER til at reducere behovet for yderligere astma-relaterede ED-besøg eller hospitalsindlæggelser i 1-månederne efter indskrivning.
Yderligere resultater af interesse omfatter astmasymptomer, overholdelse af medicin, fravær fra arbejde og skole, livskvalitet og levering af pleje i overensstemmelse med nationale retningslinjer for astmabehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
430
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Sean Frey, MD, MPH
- Telefonnummer: 585-275-1920
- E-mail: sean_frey@urmc.rochester.edu
-
Kontakt:
- Jill Halterman, MD, MPH
- Telefonnummer: 585-275-5798
- E-mail: jill_halterman@urmc.rochester.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle kriterier skal være opfyldt):
- Lægens diagnose af astma, baseret på gennemgang af journaler og/eller plejepersonalerapport.
- Aktuelt akutbesøg for en akut astmaforværring, der kræver behandling med redningsmedicin.
Vedvarende astma eller dårlig astmakontrol, for hvilken en daglig kontrolmedicin anbefales af NHLBI-retningslinjer, defineret som en af følgende:
- >2 dage/uge med astmasymptomer inden for den seneste måned,
- >2 dage/uge med brug af redningsmedicin inden for den seneste måned,
- >2 dage/måned med nattesymptomer inden for den seneste måned (vs. 1-2 nætter om måneden, hvis 3-4 år gammel), eller
- ≥1 anden episode af astma i løbet af det sidste år, der krævede systemiske kortikosteroider (vs. inden for de seneste 6 måneder, hvis de er 3-4 år gamle).
- Barnets alder mellem ≥3 og ≤12 år.
- Barn og omsorgsperson bor i Monroe County, NY.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til at tale og forstå enten engelsk eller spansk. Forældre (og børn) med lave læse-/sundhedsfærdigheder vil være berettigede, da undersøgelsesinstrumenter vil blive administreret verbalt, og undervisningsmateriale vil blive designet til befolkninger med lav læse- og skrivefærdighed.
- Ingen adgang til en fungerende telefon til opfølgende undersøgelser (enten hjemme hos forsøgspersonen eller et let tilgængeligt sted). Hvis et forsøgsperson ikke har adgang til en passende enhed til Zoom-besøg derhjemme, leverer vi en enhed med påkrævet dataplan.
- Andre væsentlige medicinske tilstande, herunder cystisk fibrose, medfødt hjertesygdom eller anden kronisk lungesygdom, der kan forstyrre vurderingen af astma-relaterede foranstaltninger.
- Børn i plejefamilie eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telehealth-forstærket astmapleje til hjemmet efter skadestuen
Ny model for patientcentreret astmabehandling.
|
Teach-ER sigter mod at yde primærplejestyring og uddannelsesstøtte til familier, der administrerer astma fra barndommen under hele overgangen fra akuttafdelingen til hjemmet, og inkluderer flere kernekomponenter: 1) Kort, billed- og sundhedskompetence-informeret astmauddannelse i ED, med farv- og formkodede etiketter til rådighed til hjemmet astmamedicin; 2) Virtuel primærplejeopfølgning inden for 1 uge efter udskrivning ved hjælp af telemedicin i hjemmet (når det er muligt), der indeholder udbyderens anmodninger til retningslinjebaseret forebyggende terapi og levering af hjemmelevering af foreskrevne medicin med billedlige handlingsplaner; 3) To yderligere virtuelle besøg i hjemmet for at forstærke undervisningen, gennemgå behandlingsplaner, etiket medicin og støtte effektiv styringspraksis.
Virtuelle besøg afsluttes ved hjælp af zoomplatformen på smartphones eller andre kompatible enheder.
Vi forventer, at alle tre telehealth -besøg (1 udbyderbesøg, 2 underviserbesøg) vil være afsluttet inden for 2 måneder efter tilmeldingen.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Care (EC) sammenligningsgruppe
Standard akutmodtagelsesbehandling for astmaforværringer, forbedret gennem en rapport om nylige symptomer sendt til PCP'er og systematisk feedback om astmabehandling/-pleje med intervaller, der er parallelle med TEACH-ER-gruppens telemedicinske vurderinger.
|
I lighed med børn i TEACH-ER-gruppen vil deltagere i EC-gruppen modtage en symptomvurdering ved hjælp af NHLBI-retningslinjer, en anbefaling om passende forebyggende medicin og astmaundervisningsmateriale givet på tidspunktet for ED-besøget.
Efter baseline og randomisering sender vi barnets PCP en symptomrapport med retningslinjebaserede anbefalinger til forebyggende pleje og anbefaler et opfølgende besøg hos PCP.
Vi vil også give alle udbydere et resumé af de nuværende nationale retningslinjer.
Vi vil give systematisk feedback til familien og barnets PCP med intervaller, der er parallelt med TEACH-ER gruppens telemedicinske vurderinger.
Denne feedback vil omfatte at tilskynde plejepersonale til at planlægge en anbefalet opfølgningsaftale med PCP og opmuntre udbydere til at overholde NHLBI-retningslinjerne.
Mens deltagerne ikke vil blive blindet for deres gruppetildeling, vil de få at vide, at de er tilfældigt tildelt to forskellige måder at gribe astmabehandlingen an på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal astmarelaterede indlæggelser og skadestuebesøg efter udskrivelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Astma-relaterede hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg og hentet fra objektive data om sundhedsudnyttelse i den elektroniske patientjournal
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomfrie dage (SFD) inden for de seneste 2 uger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Antallet af 24-timers perioder inden for de foregående 14 dage, hvor et barn forblev fri for astmasymptomer (interval: 0-14 dage); en højere score indikerer flere dage uden symptomer.
Indberettet af omsorgspersoner under planlagte telefonvurderinger.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Caregiver-rapporteret astmakontrol (NHLBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Astmakontrol over den seneste 1 måned, baseret på plejepersonalets rapport om nylige symptomer, aktivitetsbegrænsning og medicinbrug under planlagte telefonvurderinger.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Missede skole på grund af astma inden for de sidste 2 uger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Vi vil bede omsorgspersoner om at rapportere, hvor mange skoledage barnet gik glip af (hvis nogen) i løbet af de foregående 2 uger på grund af deres astma (interval: 0-14 dage).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Manglende arbejde på grund af astma inden for de seneste 2 uger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Vi vil bede omsorgspersoner om at rapportere, hvor mange arbejdsdage omsorgspersonen gik glip af (hvis nogen) i løbet af de foregående 2 uger på grund af deres barns astma (interval: 0-14 dage).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Plejegiver-rapporteret Medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Nylig overholdelse af ordineret kontrolbehandlingsterapi som rapporteret af plejepersonale under planlagte telefonvurderinger ved hjælp af skalaen for medicinoverholdelsesrapport (5-25 point; højere score indikerer højere niveauer af rapporteret overholdelse).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: [Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder]
|
Pediatric Asthma Caregiver Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) er et veletableret, valideret mål for omsorgspersonens livskvalitet i løbet af den foregående 1 uge, som rapporteret af omsorgspersoner under planlagte telefonvurderinger (scoreinterval: 1-7 point; 1 indikerer alvorlig værdiforringelse, 7 indikerer ingen værdiforringelse).
|
[Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00008286
- R01HL169466 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .