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Soins de l'asthme améliorés par télésanté pour la maison après la salle d'urgence (TEACH-ER)

28 avril 2026 mis à jour par: Sean Frey, University of Rochester

Soins améliorés de l'asthme par télésanté pour la maison après la salle d'urgence (TEACH-ER)

Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé des soins améliorés de l'asthme par télésanté pour la maison après la salle d'urgence (TEACH-ER) par rapport aux soins améliorés (CE). TEACH-ER comprend : 1) une éducation brève, illustrée et éclairée sur l'asthme au service des urgences, avec des étiquettes à code de couleur et de forme fournies pour les médicaments contre l'asthme à domicile ; 2) suivi virtuel des soins primaires dans la semaine suivant la sortie à l'aide de la télémédecine à domicile (Zoom), avec des invites du fournisseur pour un traitement préventif basé sur des lignes directrices et la livraison à domicile des médicaments prescrits avec des plans d'action illustrés ; 3) deux visites virtuelles supplémentaires à domicile pour renforcer l'enseignement, revoir les plans de traitement, étiqueter les médicaments et soutenir des pratiques de gestion efficaces. Les enquêteurs recruteront 430 enfants (âgés de 3 à 12 ans) des deux services d'urgence pédiatriques dédiés de notre région et suivront tous les participants pendant une période de 12 mois. Les enquêteurs appelleront les soignants pour remplir des sondages téléphoniques de suivi en aveugle à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie. Les enquêteurs évalueront l'efficacité de TEACH-ER pour réduire le besoin de visites ou d'hospitalisations supplémentaires liées à l'asthme dans les 1 mois suivant l'inscription. D'autres résultats d'intérêt comprennent les symptômes de l'asthme, l'observance des médicaments, l'absentéisme au travail et à l'école, la qualité de vie et la prestation de soins conformes aux lignes directrices nationales sur les soins de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

430

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (tous les critères doivent être remplis):

  • Diagnostic d'asthme par un médecin, basé sur l'examen des dossiers médicaux et/ou du rapport du soignant.
  • Visite d'urgence en cours pour une exacerbation aiguë de l'asthme, nécessitant un traitement avec des médicaments de secours.

  • Asthme persistant ou mauvais contrôle de l'asthme pour lequel un médicament de contrôle quotidien est recommandé par les lignes directrices du NHLBI, défini comme l'un des éléments suivants :

    1. > 2 jours/semaine avec des symptômes d'asthme au cours du dernier mois,
    2. > 2 jours/semaine avec utilisation de médicaments de secours au cours du dernier mois,
    3. > 2 jours/mois avec des symptômes nocturnes au cours du dernier mois (vs. 1-2 nuits par mois si 3-4 ans), ou
    4. ≥1 autre épisode d'asthme au cours de l'année écoulée ayant nécessité une corticothérapie systémique (vs. au cours des 6 derniers mois si 3-4 ans).
  • Âge de l'enfant entre ≥3 et ≤12 ans.
  • L'enfant et le soignant vivent dans le comté de Monroe, NY.

Critère d'exclusion:

  • Une incapacité à parler et à comprendre l'anglais ou l'espagnol. Les parents (et les enfants) peu alphabétisés ou en littératie en santé seront éligibles, car les instruments d'enquête seront administrés verbalement et le matériel pédagogique sera conçu pour les populations peu alphabétisées.
  • Pas d'accès à un téléphone fonctionnel pour les enquêtes de suivi (soit au domicile du sujet, soit à un endroit facilement accessible). Si un sujet n'a pas accès à un appareil approprié pour les visites Zoom à domicile, nous fournirons un appareil avec le plan de données requis.
  • Autres conditions médicales importantes, y compris la fibrose kystique, les cardiopathies congénitales ou d'autres maladies pulmonaires chroniques, qui pourraient interférer avec l'évaluation des mesures liées à l'asthme.
  • Enfants placés en famille d'accueil ou dans d'autres situations pour lesquelles le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de l'asthme améliorés par télésanté pour la maison après la salle d'urgence
Nouveau modèle de gestion de l'asthme centrée sur le patient.
Comportemental: Care d'asthme améliorée par la télésanté pour la maison après les urgences (Teach-ER)
Teach-ER vise à fournir une gestion des soins primaires et un soutien éducatif aux familles qui gèrent l'asthme infantile tout au long de la transition du service des urgences à la maison, et comprend plusieurs composantes principales: 1) une éducation à l'asthme axée sur l'asthme axée sur la littératie et la littérature brève et en santé à l'asthme d'asthme; 2) suivi virtuel des soins primaires dans la semaine suivant la sortie en utilisant la télémédecine à domicile (si possible), avec des invites au fournisseur pour une thérapie préventive basée sur les lignes directrices et la livraison à domicile des médicaments prescrits avec des plans d'action picturale; 3) Deux visites virtuelles à domicile supplémentaires pour renforcer l'enseignement, examiner les plans de traitement, étiqueter les médicaments et soutenir des pratiques de gestion efficaces. Les visites virtuelles seront terminées à l'aide de la plate-forme Zoom sur les smartphones ou d'autres appareils compatibles. Nous prévoyons que les trois visites de télésanté (1 visite du fournisseur, 2 visites d'éducateurs) seront achevées dans les 2 mois suivant l'inscription.
Comparateur actif: Groupe de comparaison Enhanced Care (EC)
Soins standard au service des urgences pour les exacerbations de l'asthme, améliorés grâce à un rapport des symptômes récents envoyé aux PCP et à une rétroaction systématique sur la gestion/les soins de l'asthme à des intervalles parallèles aux évaluations de télémédecine du groupe TEACH-ER.
Comportemental: Soins améliorés (CE)
Comme pour les enfants du groupe TEACH-ER, les participants du groupe EC recevront une évaluation des symptômes selon les directives du NHLBI, une recommandation pour les médicaments préventifs appropriés et du matériel d'éducation sur l'asthme remis au moment de la visite à l'urgence. Après la ligne de base et la randomisation, nous enverrons au PCP de l'enfant un rapport de symptômes avec des recommandations basées sur des lignes directrices pour les soins préventifs et recommanderons une visite de suivi avec le PCP. Nous remettrons également à tous les fournisseurs un résumé des directives nationales actuelles. Nous fournirons une rétroaction systématique à la famille et au PCP de l'enfant à des intervalles parallèles aux évaluations de télémédecine du groupe TEACH-ER. Cette rétroaction consistera notamment à inciter les soignants à planifier un rendez-vous de suivi recommandé avec le PCP et à encourager les prestataires à respecter les directives du NHLBI. Bien que les participants ne soient pas aveuglés quant à leur répartition par groupe, on leur dira qu'ils sont assignés au hasard à deux façons différentes d'aborder la gestion de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations liées à l'asthme et de visites aux urgences après la sortie
Délai: 12 mois
Hospitalisations liées à l'asthme ou visites aux urgences, et tirées de données objectives sur l'utilisation des soins de santé dans le dossier de santé électronique
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours sans symptômes (SFD) au cours des 2 dernières semaines
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le nombre de périodes de 24 heures au cours des 14 jours précédents pendant lesquelles un enfant est resté sans symptômes d'asthme (intervalle : 0-14 jours) ; un score plus élevé indique plus de jours sans symptômes. Rapporté par les soignants lors des évaluations téléphoniques programmées.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Contrôle de l'asthme déclaré par le soignant (NHLBI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Contrôle de l'asthme au cours du dernier mois, selon le rapport du soignant sur les symptômes récents, la limitation des activités et l'utilisation de médicaments lors des évaluations téléphoniques programmées.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
A manqué l'école en raison de l'asthme au cours des 2 dernières semaines
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Nous demanderons aux soignants de signaler le nombre de jours d'école que l'enfant a manqués (le cas échéant) au cours des 2 semaines précédentes en raison de son asthme (intervalle : 0-14 jours).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Travail manqué en raison de l'asthme au cours des 2 dernières semaines
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Nous demanderons aux soignants de déclarer le nombre de jours de travail que le soignant a manqués (le cas échéant) au cours des 2 semaines précédentes en raison de l'asthme de leur enfant (intervalle : 0-14 jours).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Adhésion aux médicaments signalée par les soignants
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Adhésion récente à la thérapie de contrôle prescrite telle que rapportée par les soignants lors des évaluations téléphoniques programmées à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion aux médicaments (5-25 points ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adhésion signalée).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Qualité de vie des soignants
Délai: [Période : 2 mois, 4 mois, 6 mois]
Le questionnaire sur la qualité de vie des soignants souffrant d'asthme pédiatrique (PACQLQ) est une mesure bien établie et validée de la qualité de vie des soignants au cours de la semaine précédente, telle que rapportée par les soignants lors des évaluations téléphoniques programmées (score : 1 à 7 points ; 1 indique une déficience, 7 indique aucune déficience).
[Période : 2 mois, 4 mois, 6 mois]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00008286
  • R01HL169466 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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