Telehealth-verbeterde astmazorg voor thuis na de eerste hulp (TEACH-ER)
28 april 2026 bijgewerkt door: Sean Frey, University of Rochester
Telehealth-Enhanced Astma Care voor thuis na de spoedeisende hulp (TEACH-ER)
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor van Telehealth-Enhanced Astma Care for Home After the Emergency Room (TEACH-ER) versus verbeterde zorg (EC).
TEACH-ER omvat: 1) korte, geïllustreerde en gezondheidsgeletterde astma-educatie op de SEH, met kleur- en vormgecodeerde labels voor astmamedicatie thuis; 2) virtuele follow-up in de eerste lijn binnen 1 week na ontslag met behulp van in-home telegeneeskunde (Zoom), met aanwijzingen van de zorgverlener voor op richtlijnen gebaseerde preventieve therapie en thuisbezorging van voorgeschreven medicijnen met geïllustreerde actieplannen; 3) twee extra virtuele huisbezoeken om het onderwijs te versterken, behandelplannen te herzien, medicijnen te labelen en effectieve managementpraktijken te ondersteunen.
De onderzoekers zullen 430 kinderen (leeftijd 3-12 jaar) van de twee speciale pediatrische SEH's in onze regio inschrijven en alle deelnemers gedurende een periode van 12 maanden volgen.
De onderzoekers bellen zorgverleners om geblindeerde telefonische vervolgonderzoeken in te vullen 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van TEACH-ER beoordelen bij het verminderen van de behoefte aan extra astma-gerelateerde SEH-bezoeken of ziekenhuisopnames in de 1 maand na inschrijving.
Bijkomende uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer astmasymptomen, therapietrouw, ziekteverzuim op het werk en op school, kwaliteit van leven en de levering van zorg in overeenstemming met de nationale richtlijnen voor astmazorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
430
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester Medical Center
-
Contact:
- Sean Frey, MD, MPH
- Telefoonnummer: 585-275-1920
- E-mail: sean_frey@urmc.rochester.edu
-
Contact:
- Jill Halterman, MD, MPH
- Telefoonnummer: 585-275-5798
- E-mail: jill_halterman@urmc.rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria (aan alle criteria moet worden voldaan):
- Diagnose door arts van astma, gebaseerd op beoordeling van medische dossiers en/of rapport van zorgverlener.
- Huidig spoedbezoek voor een acute astma-exacerbatie, waarvoor behandeling met noodmedicatie nodig is.
Aanhoudende astma of slechte astmacontrole waarvoor een dagelijkse controlemedicatie wordt aanbevolen door de NHLBI-richtlijnen, gedefinieerd als een van de volgende:
- >2 dagen/week met astmasymptomen in de afgelopen maand,
- >2 dagen/week met gebruik van noodmedicatie in de afgelopen maand,
- >2 dagen/maand met nachtelijke symptomen in de afgelopen maand (vs. 1-2 nachten per maand indien 3-4 jaar oud), of
- ≥1 andere astma-episode in het afgelopen jaar waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren (vs. gedurende de afgelopen 6 maanden indien 3-4 jaar oud).
- Kind leeftijd tussen ≥3 en ≤12 jaar.
- Kind en verzorger wonen in Monroe County, NY.
Uitsluitingscriteria:
- Een onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen. Ouders (en kinderen) met laaggeletterdheid / gezondheidsvaardigheden komen in aanmerking, aangezien enquête-instrumenten mondeling worden afgenomen en educatief materiaal wordt ontworpen voor laaggeletterde populaties.
- Geen toegang tot een werkende telefoon voor vervolgonderzoeken (hetzij bij de proefpersoon thuis, hetzij op een gemakkelijk bereikbare locatie). Als een proefpersoon geen toegang heeft tot een geschikt apparaat voor Zoom-bezoeken thuis, zorgen we voor een apparaat met het vereiste data-abonnement.
- Andere significante medische aandoeningen, waaronder cystische fibrose, aangeboren hartaandoeningen of andere chronische longaandoeningen, die de beoordeling van astmagerelateerde maatregelen kunnen verstoren.
- Kinderen in pleeggezinnen of andere situaties waarin geen toestemming kan worden verkregen van een wettelijke voogd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-verbeterde astmazorg voor thuis na de eerste hulp
Nieuw model van patiëntgericht astmamanagement.
|
Teach-ER is tot doel om eerstelijnszorgbeheer en educatieve ondersteuning te bieden aan gezinnen die tijdens de overgang van de afdeling naar huis naar huis worden beheren, en omvat verschillende kerncomponenten: 1) korte, picturale en gezondheidsvaardigheden geïnformeerde astma-educatie in de ED, met kleur- en vormgecodeerde labels die voorzien zijn voor thuis-astma-medicijnen; 2) Virtuele follow-up van de eerstelijnszorg binnen 1 week na ontslag met behulp van in-home telegeneeskunde (indien mogelijk), met provider vraagt naar richtlijn gebaseerde preventieve therapie en thuislevering van voorgeschreven medicijnen met picturale actieplannen; 3) Twee aanvullende virtuele bezoeken thuis om het onderwijs te versterken, behandelplannen te beoordelen, medicijnen te labelen en effectieve managementpraktijken te ondersteunen.
Virtuele bezoeken worden voltooid met behulp van het zoomplatform op smartphones of andere compatibele apparaten.
We verwachten dat alle drie de telehealth -bezoeken (1 providersbezoek, 2 opvoederbezoeken) binnen 2 maanden na inschrijving zullen worden voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde zorg (EC) vergelijkingsgroep
Standaard spoedeisende hulp voor astma-exacerbaties, verbeterd door een rapport van recente symptomen dat naar huisartsen wordt gestuurd, en systematische feedback over astmabeheer/-zorg met tussenpozen die parallel lopen aan de telegeneeskunde-evaluaties van de TEACH-ER-groep.
|
Net als kinderen in de TEACH-ER-groep, krijgen deelnemers aan de EC-groep een symptoombeoordeling met behulp van NHLBI-richtlijnen, een aanbeveling voor geschikte preventieve medicatie en voorlichtingsmateriaal over astma dat wordt gegeven op het moment van het SEH-bezoek.
Na baseline en randomisatie sturen we de huisarts van het kind een symptoomrapport met op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen voor preventieve zorg en adviseren we een vervolgbezoek bij de huisarts.
Ook geven we alle aanbieders een samenvatting van de actuele landelijke richtlijnen.
We zullen systematische feedback geven aan de huisarts van het gezin en het kind met tussenpozen die parallel lopen aan de telegeneeskunde-evaluaties van de TEACH-ER-groep.
Deze feedback omvat onder meer het aansporen van zorgverleners om een aanbevolen vervolgafspraak met de huisarts te plannen, en het aanmoedigen van zorgverleners om zich te houden aan de NHLBI-richtlijnen.
Hoewel de deelnemers niet blind zullen zijn voor hun groepstoewijzing, wordt hen verteld dat ze willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende manieren om de behandeling van astma te benaderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal astma-gerelateerde ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma-gerelateerde ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp, en ontleend aan objectieve zorggebruiksgegevens in het elektronisch patiëntendossier
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomvrije dagen (SFD) in de afgelopen 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Het aantal periodes van 24 uur in de afgelopen 14 dagen dat een kind vrij bleef van astmasymptomen (uitersten: 0-14 dagen); een hogere score geeft meer dagen zonder symptomen aan.
Gerapporteerd door zorgverleners tijdens geplande telefonische beoordelingen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Door zorgverlener gerapporteerde astmacontrole (NHLBI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Astmabeheersing in de afgelopen 1 maand, op basis van rapportage door zorgverlener van recente symptomen, beperking van activiteiten en medicatiegebruik tijdens geplande telefonische beoordelingen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
School gemist vanwege astma in de afgelopen 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
We zullen verzorgers vragen om te rapporteren hoeveel schooldagen het kind (indien van toepassing) de afgelopen 2 weken heeft gemist vanwege astma (spreiding: 0-14 dagen).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Vermist werk vanwege astma in de afgelopen 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
We zullen zorgverleners vragen om te rapporteren hoeveel dagen de zorgverlener (indien van toepassing) de afgelopen 2 weken niet heeft gewerkt vanwege de astma van hun kind (spreiding: 0-14 dagen).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Door de zorgverlener gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Recente therapietrouw met voorgeschreven controller-therapie zoals gerapporteerd door zorgverleners tijdens geplande telefonische beoordelingen met behulp van de Medication Adherence Report Scale (5-25 punten; hogere scores duiden op hogere niveaus van gerapporteerde therapietrouw).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden]
|
De Pediatric Astma Caregiver Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) is een gevestigde, gevalideerde meting van de kwaliteit van leven van de zorgverlener gedurende de afgelopen 1 week, zoals gerapporteerd door zorgverleners tijdens geplande telefonische beoordelingen (scorebereik: 1-7 punten; 1 geeft ernstige stoornis, 7 geeft geen stoornis aan).
|
[Tijdsbestek: 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00008286
- R01HL169466 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .