Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинская помощь при астме на дому после отделения неотложной помощи (TEACH-ER)

28 апреля 2026 г. обновлено: Sean Frey, University of Rochester

Расширенная телемедицина помощь при астме на дому после отделения неотложной помощи (TEACH-ER)

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование расширенной телемедицинской помощи при астме на дому после отделения неотложной помощи (TEACH-ER) по сравнению с расширенной помощью (EC). TEACH-ER включает в себя: 1) краткое, графическое и основанное на медицинской грамотности обучение астме в отделении неотложной помощи, с цветными и форменными этикетками, предназначенными для домашних лекарств от астмы; 2) последующее виртуальное первичное наблюдение в течение 1 недели после выписки с использованием телемедицины на дому (Zoom), с подсказками поставщика для профилактической терапии на основе рекомендаций и доставки на дом назначенных лекарств с графическими планами действий; 3) два дополнительных виртуальных посещения на дому для повышения эффективности обучения, обзора планов лечения, маркировки лекарств и поддержки эффективных методов лечения. Исследователи зарегистрируют 430 детей (в возрасте от 3 до 12 лет) из двух специализированных педиатрических отделений неотложной помощи в нашем регионе и будут наблюдать за всеми участниками в течение 12 месяцев. Исследователи вызовут лиц, осуществляющих уход, для проведения слепых контрольных опросов по телефону через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки. Исследователи оценят эффективность TEACH-ER в снижении необходимости дополнительных посещений отделения неотложной помощи или госпитализаций, связанных с астмой, в течение 1 месяца после зачисления. Дополнительные исходы, представляющие интерес, включают симптомы астмы, приверженность лечению, пропуски работы и учебы, качество жизни и оказание помощи в соответствии с национальными рекомендациями по лечению астмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

430

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (все критерии должны быть соблюдены):

  • Диагноз астмы, поставленный врачом на основании изучения медицинских карт и/или отчета опекуна.
  • Текущее посещение экстренной помощи по поводу острого обострения астмы, требующего лечения препаратами неотложной помощи.

  • Персистирующая астма или плохой контроль над астмой, для которых в соответствии с рекомендациями NHLBI рекомендуется ежедневный контрольный препарат, определяемый как любой 1 из следующего:

    1. > 2 дней в неделю с симптомами астмы в течение последнего месяца,
    2. > 2 дней в неделю с применением неотложной помощи в течение последнего месяца,
    3. > 2 дней в месяц с ночными симптомами за последний месяц (по сравнению с 1-2 ночи в месяц для детей 3-4 лет) или
    4. ≥1 другого эпизода астмы за последний год, который потребовал системных кортикостероидов (по сравнению с в течение последних 6 месяцев, если возраст 3-4 года).
  • Детский возраст от ≥3 до ≤12 лет.
  • Ребенок и опекун живут в округе Монро, штат Нью-Йорк.

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить и понимать английский или испанский языки. Родители (и дети) с низким уровнем грамотности/медико-санитарной грамотности будут иметь право на участие, поскольку инструменты опроса будут применяться в устной форме, а образовательные материалы будут разработаны для групп населения с низким уровнем грамотности.
  • Нет доступа к рабочему телефону для последующих опросов (дома или в легкодоступном месте). Если у субъекта нет доступа к подходящему устройству для посещения Zoom дома, мы предоставим устройство с необходимым тарифным планом.
  • Другие важные медицинские состояния, включая кистозный фиброз, врожденный порок сердца или другое хроническое заболевание легких, которые могут помешать оценке показателей, связанных с астмой.
  • Дети в приемных семьях или другие ситуации, в которых согласие не может быть получено от законного опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицинская помощь при астме на дому после отделения неотложной помощи
Новая модель лечения бронхиальной астмы, ориентированная на пациента.
Поведенческий: Уход за астмой с усиленной телездравоохранением для дома после отделения неотложной помощи (Teach-er)
Teach-er стремится обеспечить управление первичной медицинской помощи и образовательную поддержку семей, управляющих детской астмой на протяжении всего перехода от отделения неотложной помощи к дому, и включает в себя несколько основных компонентов: 1) Краткие, изобразительные и информированные по медицинской грамотности в ЭД, с кодированными цветовыми и формированными этикетками, предоставленными для лекарств от домашней астмы; 2) виртуальная первичная медицинская помощь в течение 1 недели после выписки с использованием телемедицины на дому (когда это возможно), с участием подсказок поставщика для профилактической терапии на основе руководств и доставки профилактических препаратов с графическими планами действий; 3) Два дополнительных виртуальных виртуальных посещений на дому для укрепления обучения, рассмотрения планов лечения, маркировки лекарств и поддержки эффективных методов управления. Виртуальные посещения будут завершены с использованием платформы Zoom на смартфонах или других совместимых устройствах. Мы ожидаем, что все три посещения телездравоохранения (1 посещение поставщика, 2 посещения педагога) будут завершены в течение 2 месяцев после зачисления.
Активный компаратор: Группа сравнения расширенного ухода (EC)
Стандартная помощь отделений неотложной помощи при обострениях астмы, улучшенная за счет отчетов о недавних симптомах, отправляемых лечащим врачам, и систематических отзывов о лечении/уходе за астмой с интервалами, параллельными телемедицинским оценкам группы TEACH-ER.
Поведенческий: Расширенный уход (EC)
Как и дети в группе TEACH-ER, участники группы EC получат оценку симптомов с использованием рекомендаций NHLBI, рекомендацию по соответствующим профилактическим препаратам и учебные материалы по астме, предоставленные во время посещения отделения неотложной помощи. После исходного уровня и рандомизации мы отправим основному лечащему врачу ребенка отчет о симптомах с рекомендациями по профилактическому уходу, основанными на рекомендациях, и порекомендуем повторный визит к основному лечащему врачу. Мы также предоставим всем поставщикам краткую информацию о текущих национальных рекомендациях. Мы будем предоставлять систематическую обратную связь семье и лечащему врачу ребенка с интервалами, параллельными телемедицинским оценкам группы TEACH-ER. Эта обратная связь будет включать в себя побуждение лиц, осуществляющих уход, запланировать рекомендуемый повторный визит к основному лечащему врачу, а также поощрение поставщиков к соблюдению рекомендаций NHLBI. В то время как участники не будут ослеплены их групповым распределением, им скажут, что они случайным образом распределены по двум различным подходам к лечению астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций по поводу астмы и посещений отделений неотложной помощи после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитализации или обращения в отделения неотложной помощи, связанные с астмой, и полученные из объективных данных об использовании медицинских услуг в электронной медицинской карте.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессимптомные дни (SFD) за последние 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Количество 24-часовых периодов в течение предыдущих 14 дней, когда у ребенка не было симптомов астмы (диапазон: 0–14 дней); более высокий балл указывает на большее количество дней без симптомов. Об этом сообщили лица, осуществляющие уход, во время запланированных телефонных осмотров.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Контроль над астмой по сообщениям лиц, осуществляющих уход (NHLBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Контроль над астмой за последний 1 месяц, основанный на отчете лица, осуществляющего уход, о недавних симптомах, ограничении активности и использовании лекарств во время плановых телефонных обследований.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Пропустил школу из-за астмы за последние 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Мы попросим лиц, осуществляющих уход, сообщить, сколько дней ребенок пропустил в школе (если был) в течение предыдущих 2 недель из-за астмы (диапазон: 0–14 дней).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Пропущенная работа из-за астмы за последние 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Мы попросим лиц, осуществляющих уход, сообщить, сколько дней работы они пропустили (если были) в течение предыдущих 2 недель из-за астмы их ребенка (диапазон: 0–14 дней).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Приверженность к лечению по сообщениям опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Недавняя приверженность назначенной контролирующей терапии, о чем сообщили лица, осуществляющие уход, во время запланированных телефонных оценок с использованием шкалы отчета о приверженности лечению (5-25 баллов; более высокие баллы указывают на более высокий уровень сообщаемой приверженности).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: [Временные рамки: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев]
Опросник качества жизни лица, осуществляющего уход за больными астмой у детей (PACQLQ), представляет собой хорошо зарекомендовавший себя, проверенный метод измерения качества жизни лица, осуществляющего уход, за предыдущую 1 неделю, о чем сообщают лица, осуществляющие уход, во время плановых телефонных оценок (диапазон баллов: 1-7 баллов; 1 указывает на тяжелую форму). обесценения, 7 означает отсутствие ухудшения).
[Временные рамки: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00008286
  • R01HL169466 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться