Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelseforbedret astmaomsorg for hjemmet etter legevakten (TEACH-ER)

28. april 2026 oppdatert av: Sean Frey, University of Rochester

Telehelseforbedret astmaomsorg i hjemmet etter legevakten (TEACH-ER)

Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie av Telehealth-Enhanced Asthma Care for Home After Emergency Room (TEACH-ER) vs. enhanced care (EC). TEACH-ER inkluderer: 1) kortfattet, billedlig og helsekunnskapsinformert astmaundervisning i ED, med farge- og formkodede etiketter for astmamedisiner hjemme; 2) virtuell oppfølging av primærhelsetjenesten innen 1 uke etter utskrivning ved bruk av hjemmetelemedisin (Zoom), med instruksjoner fra leverandøren om veiledningsbasert forebyggende terapi og hjemmelevering av foreskrevne medisiner med billedhandlingsplaner; 3) ytterligere to virtuelle besøk i hjemmet for å styrke undervisningen, gjennomgå behandlingsplaner, merke medisiner og støtte effektiv ledelsespraksis. Etterforskerne vil registrere 430 barn (i alderen 3-12 år) fra de to dedikerte pediatriske akuttmottakene i vår region, og følge alle deltakerne i en 12-måneders periode. Etterforskerne vil ringe omsorgspersoner for å fullføre blinde oppfølgingsundersøkelser på telefon 3, 6, 9 og 12 måneder etter utskrivning. Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til TEACH-ER for å redusere behovet for ytterligere astma-relaterte ED-besøk eller sykehusinnleggelser i løpet av 1-månedene etter innmelding. Ytterligere resultater av interesse inkluderer astmasymptomer, medisinoverholdelse, fravær fra jobb og skole, livskvalitet og levering av omsorg i samsvar med nasjonale retningslinjer for astmabehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (alle kriterier må være oppfylt):

  • Legens diagnose av astma, basert på gjennomgang av journaler og/eller omsorgspersonrapport.
  • Nåværende akuttbesøk for en akutt astmaforverring, som krever behandling med redningsmedisin.

  • Vedvarende astma eller dårlig astmakontroll som en daglig kontrollmedisin anbefales for av NHLBI-retningslinjene, definert som en av følgende:

    1. >2 dager/uke med astmasymptomer den siste måneden,
    2. >2 dager/uke med bruk av redningsmedisiner den siste måneden,
    3. >2 dager/måned med nattesymptomer den siste måneden (vs. 1-2 netter per måned hvis 3-4 år gammel), eller
    4. ≥1 annen astmaepisode i løpet av det siste året som krevde systemiske kortikosteroider (vs. i løpet av de siste 6 månedene hvis 3-4 år gammel).
  • Barns alder mellom ≥3 og ≤12 år.
  • Barn og omsorgsperson bor i Monroe County, NY.

Ekskluderingskriterier:

  • En manglende evne til å snakke og forstå enten engelsk eller spansk. Foreldre (og barn) med ferdigheter med lav lese-/helsekunnskap vil være kvalifisert, ettersom undersøkelsesinstrumenter vil bli administrert muntlig og undervisningsmateriell vil bli utformet for populasjoner med lav lese- og skriveferdighet.
  • Ingen tilgang til en fungerende telefon for oppfølgingsundersøkelser (enten hjemme hos forsøkspersonen eller et lett tilgjengelig sted). Hvis en person ikke har tilgang til en passende enhet for Zoom-besøk hjemme, vil vi gi en enhet med nødvendig dataplan.
  • Andre betydelige medisinske tilstander, inkludert cystisk fibrose, medfødt hjertesykdom eller annen kronisk lungesykdom, som kan forstyrre vurderingen av astma-relaterte tiltak.
  • Barn i fosterhjem eller andre situasjoner der samtykke ikke kan innhentes fra verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelseforbedret astmaomsorg for hjemmet etter legevakten
Ny modell for pasientsentrert astmabehandling.
Atferdsmessig: Telehealth-forbedret astmaomsorg for hjemmet etter legevakten (Teach-ER)
Teach-ER tar sikte på å gi primæromsorgsledelse og utdanningsstøtte for familier som styrer barndoms astma gjennom overgangen fra akuttmottak til hjemmet, og inkluderer flere kjernekomponenter: 1) Kort, billedlig og helse-litteraturinformert astmautdanning i ED, med farge- og formkodede etiketter gitt for hjemme astma-medisiner; 2) oppfølging av virtuell primæromsorg innen 1 uke etter utskrivning ved bruk av hjemmet telemedisin (når det er mulig), med leverandørbaner for retningslinjebasert forebyggende terapi og hjemlevering av foreskrevne medisiner med billedlige handlingsplaner; 3) To andre virtuelle besøk i hjemmet for å forsterke undervisningen, gjennomgå behandlingsplaner, merke medisiner og støtte effektiv styringspraksis. Virtuelle besøk vil bli fullført ved hjelp av zoomplattformen på smarttelefoner eller andre kompatible enheter. Vi forventer at alle tre telehelsebesøk (1 leverandørbesøk, 2 pedagogbesøk) vil være fullført innen 2 måneder etter påmelding.
Aktiv komparator: Enhanced Care (EC) sammenligningsgruppe
Standard akuttmottak for astmaforverringer, forbedret gjennom en rapport om nylige symptomer sendt til PCP, og systematisk tilbakemelding på astmabehandling/-omsorg med intervaller som er parallelle med TEACH-ER-gruppens telemedisinske vurderinger.
Atferdsmessig: Enhanced Care (EC)
I likhet med barn i TEACH-ER-gruppen, vil deltakere i EC-gruppen motta en symptomvurdering ved hjelp av NHLBI-retningslinjer, en anbefaling for passende forebyggende medisiner og astmaundervisningsmateriell gitt på tidspunktet for ED-besøket. Etter baseline og randomisering vil vi sende barnets PCP en symptomrapport med retningslinjebaserte anbefalinger for forebyggende behandling og anbefale et oppfølgingsbesøk med PCP. Vi vil også gi alle tilbydere et sammendrag av gjeldende nasjonale retningslinjer. Vi vil gi systematisk tilbakemelding til familien og barnets PCP med intervaller som er parallelle med TEACH-ER-gruppens telemedisinske vurderinger. Denne tilbakemeldingen vil inkludere å oppfordre omsorgspersoner til å planlegge en anbefalt oppfølgingsavtale med PCP, og oppmuntre leverandører til å følge NHLBI-retningslinjene. Selv om deltakerne ikke vil bli blindet for gruppetildelingen, vil de bli fortalt at de er tilfeldig tildelt to forskjellige måter å tilnærme seg astmabehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall astma-relaterte sykehusinnleggelser og akuttmottak etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Astma-relaterte sykehusinnleggelser eller akuttmottak, og hentet fra objektive data om bruk av helsetjenester i den elektroniske journalen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomfrie dager (SFD) de siste 2 ukene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Antall 24-timers perioder i løpet av de foregående 14 dagene som et barn forble fritt for astmasymptomer (område: 0-14 dager); en høyere score indikerer flere dager uten symptomer. Rapportert av omsorgspersoner under planlagte telefonvurderinger.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Omsorgsrapportert astmakontroll (NHLBI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Astmakontroll siste 1 måned, basert på omsorgspersonens rapport om nylige symptomer, aktivitetsbegrensning og medisinbruk under planlagte telefonvurderinger.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Har gått glipp av skolen på grunn av astma de siste 2 ukene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Vi vil be omsorgspersoner om å rapportere hvor mange skoledager barnet har gått glipp av (hvis noen) i løpet av de siste 2 ukene på grunn av sin astma (intervall: 0-14 dager).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Misst arbeid på grunn av astma de siste 2 ukene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Vi vil be omsorgspersoner rapportere hvor mange arbeidsdager omsorgspersonen har gått glipp av (hvis noen) i løpet av de siste 2 ukene på grunn av barnets astma (intervall: 0-14 dager).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Pleier-rapportert Medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Nylig overholdelse av foreskrevet kontrollbehandling som rapportert av omsorgspersoner under planlagte telefonvurderinger ved bruk av Medisinoverholdelsesrapportskalaen (5-25 poeng; høyere skåre indikerer høyere nivåer av rapportert overholdelse).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: [Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder]
The Pediatric Asthma Caregiver Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) er et veletablert, validert mål på omsorgspersonens livskvalitet i løpet av den siste 1 uken, rapportert av omsorgspersoner under planlagte telefonvurderinger (poengområde: 1-7 poeng; 1 indikerer alvorlig verdifall, 7 indikerer ingen verdifall).
[Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00008286
  • R01HL169466 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere