プログレッシブ マッスル リラクセーションと深呼吸エクササイズ
2023年7月18日 更新者：NİHAN TÜRKOĞLU、Ataturk University
COPD患者の呼吸困難、疲労、および睡眠の質に対する漸進的筋弛緩および深呼吸訓練の効果：無作為対照臨床試験
この研究の母集団は、2023 年 4 月から 6 月の間に Atatürk University Hospital Educational Diseases Polyclinic に細胞が割り当てられ、医師による慢性閉塞性肺疾患イニシアチブに従って細胞が COPD であることが判明した 186 人の患者で構成されていました。
合計 140 人の患者が選択基準を承認し、研究への参加に同意しました。
サンプリング決定のためにアプリオリ検出力分析を行った。
検出力分析では、Cohen の中位効果量基準法が選択されました。
検出力分析の結果、各群 30 名、実験群 2 群、対照群（α=0.05、
パワー=0.8、効果期待値=0.65)。
データ損失の場合、この数に約 20% の予約割り当てを加えたもので、各グループに 36 人の患者が含まれていました。
ただし、この研究は、PMR(n=31)、DB(n=32)、および 33 人の対照被験者を含む合計 96 人の患者で完了しました。
調査の概要
詳細な説明
身体的および心理的なリラクゼーションを目的とした体の主要な筋肉群の体系的なリラクゼーションを含む PMR エクササイズが、1 日 2 回、平日に 8 週間適用されました。 PMR演習とこれらの演習は、患者に個別に行われました。
演習実施のための研修は、対面面接方式で行った。 トレーニングの過程で、研究者が作成したリラクゼーション エクササイズを含む「筋弛緩エクササイズ実践ガイド」と「リラクゼーション エクササイズ オーディオ録音」が使用されました。
このグループの患者には、個別に対面式のインタビューによって、深呼吸エクササイズのトレーニングが行われました。 申請中は、深く快適な呼吸の重要性が説明され、正しい呼吸法が教えられました。 情報提供と適用トレーニングには、患者ごとに平均 20 ～ 25 分かかりました。 患者は、自宅で 10 分間の塗布を 1 日 3 回、8 週間行うように言われました。 彼らは週に一度呼び出され、練習を続けているかどうか、練習中に何か問題があったかどうかを尋ねられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
- Ataturk Unıversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体的な問題を抱えていない
- 意識的
- 完全志向
- 過去 1 か月以内に急性増悪発作を起こしていない
除外基準:
- 聴覚に問題があり、
- リラクゼーションエクササイズを定期的に行うことができない、
- 研究をやめたい
- 神経疾患、
- 急性心筋梗塞やがんなどの合併症をお持ちの方、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群には介入は適用されません。
|
|
|
実験的：PMRグループ
身体的および心理的なリラクゼーションを目的とした体の主要な筋肉群の体系的なリラクゼーションを含む PMR エクササイズが、1 日 2 回、平日に 8 週間適用されました。
PMR演習とこれらの演習の適用に関するトレーニングは、対面インタビュー法によって患者に個別に行われました。
トレーニングの過程で、研究者が作成したリラクゼーション エクササイズを含む「筋弛緩エクササイズ実践ガイド」と「リラクゼーション エクササイズ オーディオ録音」が使用されました。
自宅でアプリケーションを継続できるように、音声録音が各患者の携帯電話にアップロードされました。
弛緩運動の手順は研究者によって患者に説明され、彼は運動のやり方を正確に示されました.
|
身体的および心理的なリラクゼーションを目的とした体の主要な筋肉群の体系的なリラクゼーションを含む PMR エクササイズが、1 日 2 回、平日に 8 週間適用されました。 このグループの患者には、個別に面談によって DB 演習トレーニングが行われました。 申請中は、深く快適な呼吸の重要性が説明され、正しい呼吸法が教えられました。
他の名前：
|
|
実験的：深呼吸グループ
このグループの患者には、対面式のインタビューによって、WB エクササイズのトレーニングが個別に行われました。
申請中は、深く快適な呼吸の重要性が説明され、正しい呼吸法が教えられました。
情報提供と適用トレーニングには、患者ごとに平均 20 ～ 25 分かかりました。
患者は、自宅で 10 分間の塗布を 1 日 3 回、8 週間行うように言われました。
彼らは週に一度呼び出され、練習を続けているかどうか、練習中に何か問題があったかどうかを尋ねられました。
|
呼吸運動は、呼吸と機能的パフォーマンスを向上させるための運動です。
深呼吸運動。これは、呼吸筋の機能を高め、換気と酸素供給を改善するのに役立つ看護介入です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性閉塞性肺疾患および喘息疲労スケール
時間枠：2週間
|
COPD および喘息疲労スケール (CAFS) は、Revicki らによって開発されました。
全12問からなる尺度で、出題項目はリッカート型で採点されます。
未加工の合計スコアは、すべてのアイテム スコアを合計することによって取得され、未加工のスコアは 0 ～ 100 ポイントの合計スケール スコアに変換されます。
スケール スコアの増加は、その人の疲労レベルの増加を示します。
|
2週間
|
|
Dyspnea-12 スケール
時間枠：2週間
|
Yorke らによって開発されたスケール。呼吸困難の重症度を測定する12項目で構成されています。
4 点のリッカート型オプションで構成されます。
スケールの物理的なサブディメンションから取得できる最高スコアは 21 であり、感情的なサブディメンションから取得できる最高スコアは 15 です。
スケールの最低スコアは 0 で、最高スコアは 36 です。
スケールから得られるスコアの増加は、呼吸困難の重症度の増加を示します。
|
2週間
|
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：2週間
|
PSQI、Buyseeらによって設計されました。
PSQI は、1 か月間の主観的な睡眠の質を具体的に測定します。
PSQI には、主観的な睡眠の質、睡眠時間、睡眠障害、睡眠の遅れ、睡眠効率、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのサブスケールに関する 19 の項目が含まれます。
項目は、0 から 3 点までの 4 点のリッカート スケールで採点されます。
サブスケールのスコアは、全体的な PSQI スコアに追加されます。
アンケートの合計スコアは 1 ～ 21 ポイントの範囲で、5 より高いスコアは睡眠の質が悪いことを示し、5 より低いスコアは睡眠障害がないことを示します。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nihan Türkoğlu, Assist.Prof.、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AtaturkUnıv
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。