Ejercicios de Relajación Muscular Progresiva y Respiración Profunda
18 de julio de 2023 actualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
El efecto de la relajación muscular progresiva y el entrenamiento con ejercicios de respiración profunda sobre la disnea, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con EPOC: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La población del estudio estuvo compuesta por 186 pacientes cuyas celdas fueron asignadas al Policlínico de Enfermedades Educativas del Hospital Universitario Atatürk entre abril y junio de 2023, y en cuyas celdas se encontró que tenían EPOC de acuerdo con la Iniciativa de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica por parte del médico.
Un total de 140 pacientes aprobaron los criterios de inclusión y accedieron a participar en el estudio.
Se realizó un análisis de potencia a priori para la determinación del muestreo.
En el análisis de poder, se eligió el método de referencia de tamaño de efecto medio de Cohen.
Como resultado del análisis de potencia se determinó que se debe realizar con un total de 90 pacientes, 30 pacientes en cada grupo, dos grupos experimentales y el grupo control (α=0.05,
potencia = 0,8 y expectativa de efecto = 0,65).
En caso de pérdida de datos, este número más aproximadamente el 20 % de la asignación de reserva incluía 36 pacientes en cada grupo.
Sin embargo, el estudio se completó con un total de 96 pacientes, incluidos PMR (n = 31), DB (n = 32) y 33 sujetos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio PMR, que incluye la relajación sistemática de los principales grupos musculares del cuerpo con el objetivo de la relajación física y psicológica, se aplicó dos veces al día, todos los días de la semana, durante ocho semanas. Los ejercicios de PMR y estos ejercicios se les dieron a los pacientes individualmente.
El entrenamiento para la realización de los ejercicios se dio por método de entrevista cara a cara. Durante el proceso de formación se utilizó la “Guía de Práctica de Ejercicios de Relajación Muscular” y las “Grabaciones de Audio de Ejercicios de Relajación”, que fueron elaborados por la investigadora y que incluían ejercicios de relajación.
El entrenamiento de ejercicios de respiración profunda se brindó a los pacientes de este grupo individualmente mediante una entrevista cara a cara. Durante la aplicación, se explicó la importancia de una respiración profunda y cómoda y se enseñó la técnica correcta de respiración. El entrenamiento de información y aplicación tomó un promedio de 20-25 minutos para cada paciente. Se les dijo a los pacientes que hicieran la aplicación de 10 minutos en casa 3 veces al día durante 8 semanas. Los llamaban una vez por semana y les preguntaban si continuaban con la práctica y si tenían alguna dificultad durante los ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ningún problema físico.
- Consciente
- Totalmente orientado
- No haber tenido un ataque de exacerbación aguda en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de audición,
- Incapacidad para practicar ejercicios de relajación regularmente,
- Querer dejar el estudio
- enfermedades neurológicas,
- Aquellos con comorbilidades como infarto agudo de miocardio o cáncer,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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Experimental: Grupo PMR
El ejercicio PMR, que incluye la relajación sistemática de los principales grupos musculares del cuerpo con el objetivo de la relajación física y psicológica, se aplicó dos veces al día, todos los días de la semana, durante ocho semanas.
Los ejercicios de PMR y la capacitación sobre la aplicación de estos ejercicios se les dieron a los pacientes individualmente mediante el método de entrevista cara a cara.
Durante el proceso de formación se utilizó la “Guía de Práctica de Ejercicios de Relajación Muscular” y las “Grabaciones de Audio de Ejercicios de Relajación”, que fueron elaborados por la investigadora y que incluían ejercicios de relajación.
Se subieron grabaciones de voz al teléfono móvil de cada paciente para que pudieran continuar con la aplicación en casa.
Los pasos de los ejercicios de relajación fueron explicados al paciente por el investigador y se le mostró exactamente cómo hacer los ejercicios.
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El ejercicio PMR, que incluye la relajación sistemática de los principales grupos musculares del cuerpo con el objetivo de la relajación física y psicológica, se aplicó dos veces al día, todos los días de la semana, durante ocho semanas. El entrenamiento de ejercicios de DB se brindó a los pacientes de este grupo individualmente mediante una entrevista cara a cara. Durante la aplicación, se explicó la importancia de una respiración profunda y cómoda y se enseñó la técnica correcta de respiración.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de respiración profunda
El entrenamiento con ejercicios de WB se brindó a los pacientes de este grupo individualmente mediante una entrevista cara a cara.
Durante la aplicación, se explicó la importancia de una respiración profunda y cómoda y se enseñó la técnica correcta de respiración.
El entrenamiento de información y aplicación tomó un promedio de 20-25 minutos para cada paciente.
Se les dijo a los pacientes que hicieran la aplicación de 10 minutos en casa 3 veces al día durante 8 semanas.
Los llamaban una vez por semana y les preguntaban si continuaban con la práctica y si tenían alguna dificultad durante los ejercicios.
|
El ejercicio de respiración es un ejercicio para mejorar la respiración y el rendimiento funcional.
ejercicio de respiración profunda; Es una intervención de enfermería que ayuda a aumentar la función de los músculos respiratorios y mejorar la ventilación y la oxigenación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Fatiga por Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica y Asma
Periodo de tiempo: dos semanas
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La EPOC and Asthma Fatigue Scale (CAFS) fue desarrollada por Revicki et al.
En la escala formada por un total de 12 preguntas, los ítems de las preguntas se califican en forma de Likert.
La puntuación bruta total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los ítems y las puntuaciones brutas se convierten en una puntuación de escala total entre 0 y 100 puntos.
El aumento en la puntuación de la escala indica el aumento en el nivel de fatiga de la persona.
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dos semanas
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Escala Disnea-12
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La escala desarrollada por Yorke et al. consta de 12 ítems que miden la gravedad de la disnea.
Consta de opciones tipo Likert de 4 puntos.
El puntaje más alto que se puede obtener de la subdimensión física de la escala es 21, y el puntaje más alto que se puede obtener de la subdimensión emocional es 15.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 36.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en la severidad de la disnea.
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Dos semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Diseñado por PSQI, Buysee et al.
PSQI mide específicamente la calidad subjetiva del sueño durante un período de un mes.
El PSQI incluye 19 ítems en siete subescalas: calidad subjetiva del sueño, duración del sueño, alteración del sueño, retraso del sueño, eficiencia del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se suman a la puntuación general del PSQI.
La puntuación total del cuestionario oscila entre 1 y 21 puntos, donde las puntuaciones superiores a 5 indican mala calidad del sueño y las puntuaciones inferiores a 5 indican que no hay alteración del sueño.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkUnıv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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