- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846204
Progressiiviset lihasten rentoutus- ja syvähengitysharjoitukset
Progressiivisen lihasrelaksaation ja syvähengitysharjoittelun vaikutus hengenahdistukseen, väsymykseen ja unen laatuun keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PMR-harjoitusta, joka sisältää kehon päälihasryhmien systemaattisen rentoutumisen fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen tähtäävässä harjoituksessa, suoritettiin kahdesti päivässä, joka arkipäivä kahdeksan viikon ajan. PMR-harjoitukset ja nämä harjoitukset annettiin potilaille yksilöllisesti.
Harjoitusten toteuttamista koskeva koulutus annettiin kasvokkain haastattelumenetelmällä. Harjoitteluprosessin aikana käytettiin "Lihasrelaksaatioharjoitusten harjoitusopas" ja "Rentoutumisharjoitusten äänitallenteet", jotka tutkija oli valmistellut ja jotka sisälsivät rentoutusharjoituksia.
Deep Breath -harjoitusharjoituksia annettiin tämän ryhmän potilaille henkilökohtaisesti kasvokkain haastattelemalla. Sovelluksen aikana selitettiin syvän ja mukavan hengityksen tärkeys ja opetettiin oikea hengitystekniikka. Tiedottaminen ja sovelluskoulutus kesti keskimäärin 20-25 minuuttia jokaiselta potilaalta. Potilaita käskettiin tekemään 10 minuutin annos kotona 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan. Heille soitettiin kerran viikossa ja kysyttiin, jatkavatko he harjoittelua ja oliko heillä vaikeuksia harjoitusten aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään fyysisiä ongelmia
- Tietoinen
- Täysin suuntautunut
- Ei ollut akuuttia pahenemiskohtausta viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulohäiriö,
- Kyvyttömyys harjoittaa rentoutusharjoituksia säännöllisesti,
- Halu jättää opiskelun
- Neurologiset sairaudet,
- Ne, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten akuutti sydäninfarkti tai syöpä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
|
|
Kokeellinen: PMR Group
PMR-harjoitusta, joka sisältää kehon päälihasryhmien systemaattisen rentoutumisen fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen tähtäävässä harjoituksessa, suoritettiin kahdesti päivässä, joka arkipäivä kahdeksan viikon ajan.
PMR-harjoitukset ja harjoitusten soveltamista koskeva koulutus annettiin potilaille henkilökohtaisesti kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Harjoitteluprosessin aikana käytettiin "Lihasrelaksaatioharjoitusten harjoitusopas" ja "Rentoutumisharjoitusten äänitallenteet", jotka tutkija oli valmistellut ja jotka sisälsivät rentoutusharjoituksia.
Äänitallenteet ladattiin jokaisen potilaan matkapuhelimeen, jotta he voivat jatkaa sovellusta kotona.
Tutkija selitti potilaalle rentoutusharjoitusten vaiheet ja osoitti hänelle tarkasti, kuinka harjoitukset tehdään.
|
PMR-harjoitusta, joka sisältää kehon päälihasryhmien systemaattisen rentoutumisen fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen tähtäävässä harjoituksessa, suoritettiin kahdesti päivässä, joka arkipäivä kahdeksan viikon ajan. DB-harjoituskoulutusta annettiin tämän ryhmän potilaille henkilökohtaisesti kasvokkain haastattelemalla. Sovelluksen aikana selitettiin syvän ja mukavan hengityksen tärkeys ja opetettiin oikea hengitystekniikka.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deep Breath -ryhmä
WB-harjoituskoulutusta annettiin tämän ryhmän potilaille henkilökohtaisesti kasvokkain haastattelemalla.
Sovelluksen aikana selitettiin syvän ja mukavan hengityksen tärkeys ja opetettiin oikea hengitystekniikka.
Tiedottaminen ja sovelluskoulutus kesti keskimäärin 20-25 minuuttia jokaiselta potilaalta.
Potilaita käskettiin tekemään 10 minuutin annos kotona 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Heille soitettiin kerran viikossa ja kysyttiin, jatkavatko he harjoittelua ja oliko heillä vaikeuksia harjoitusten aikana.
|
Hengitysharjoitus on hengitystä ja toimintakykyä parantavaa harjoitusta.
syvä hengitysharjoitus; Se on hoitotoimenpide, joka auttaa lisäämään hengityslihasten toimintaa ja parantamaan ilmanvaihtoa ja hapetusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astmaväsymysasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
COPD- ja astmaväsymysasteikon (CAFS) ovat kehittäneet Revicki et ai.
Asteikolla, joka koostuu yhteensä 12 kysymyksestä, kysymysten kohteet arvostellaan Likert-tyyppisesti.
Raaka kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki nimikkeiden pisteet, ja raakapisteet muunnetaan kokonaispistemääräksi välillä 0–100 pistettä.
Asteikon pistemäärän nousu kertoo henkilön väsymistason noususta.
|
kaksi viikkoa
|
|
Hengenahdistus-12-asteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Yorken et ai. kehittämä asteikko. koostuu 12 osasta, jotka mittaavat hengenahdistuksen vakavuutta.
Se koostuu 4-pisteen Likert-tyyppisistä vaihtoehdoista.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikon fyysisestä osaulottuvuudesta, on 21, ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada emotionaalisesta alaulottuvuudesta, on 15.
Asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 36.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa hengenahdistuksen vaikeusasteen lisääntymistä.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Suunnitellut PSQI, Buysee et ai.
PSQI mittaa erityisesti subjektiivista unen laatua yhden kuukauden aikana.
PSQI sisältää 19 kohdetta seitsemällä ala-asteikolla: subjektiivinen unen laatu, unen kesto, unihäiriöt, univiive, unen tehokkuus, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 pistettä.
Ala-asteikkojen pisteet lisätään yleiseen PSQI-pisteeseen.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 1-21 pisteen välillä, jossa yli 5 pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja alle 5 pisteet unihäiriöiden puuttumista.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkUnıv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .