Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv muskelavslapning og dype pusteøvelser

18. juli 2023 oppdatert av: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

Effekten av progressiv muskelavslapning og dype pusteøvelser på dyspné, tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med KOLS: En randomisert kontrollert klinisk studie

Populasjonen av studien var sammensatt av 186 pasienter hvis celler ble tildelt Atatürk Universitetssykehus Educational Diseases Polyclinic mellom april og juni 2023, og hvis celler ble funnet å ha KOLS i henhold til Chronic Obstructive Pulmonary Disease Initiative av legen. Totalt 140 pasienter godkjente inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien. Priori effektanalyse ble utført for prøvetakingsbestemmelse. I kraftanalysen ble Cohens middels effektstørrelse referansemetode valgt. Som et resultat av kraftanalysen ble det bestemt at det skulle gjøres med totalt 90 pasienter, 30 pasienter i hver gruppe, to forsøksgrupper og kontrollgruppen (α=0,05, effekt=0,8, og effektforventning=0,65). Ved tap av data inkluderte dette antallet pluss ca. 20 % reservetildeling 36 pasienter i hver gruppe. Studien ble imidlertid fullført med totalt 96 pasienter, inkludert PMR(n=31), DB(n=32) og 33 kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PMR-øvelsen, som inkluderer systematisk avspenning av hovedmuskelgruppene i kroppen rettet mot fysisk og psykologisk avslapning, ble brukt to ganger daglig, hver ukedag, i åtte uker. PMR-øvelser og disse øvelsene ble gitt til pasientene individuelt.

Opplæringen for gjennomføring av øvelsene ble gitt ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Under treningsprosessen ble «Muscle Relaxation Exercises Practice Guide» og «Relaxation Exercises Audio Recordings», som ble utarbeidet av forskeren og inkluderte avspenningsøvelser, brukt.

Deep Breath-øvelsestrening ble gitt til pasientene i denne gruppen individuelt ved ansikt-til-ansikt-intervju. Under søknaden ble viktigheten av dyp og komfortabel pust forklart og riktig pusteteknikk ble lært opp. Informering og brukstrening tok i gjennomsnitt 20-25 minutter for hver pasient. Pasientene ble bedt om å gjøre 10-minutters påføring hjemme 3 ganger om dagen i 8 uker. De ble oppringt en gang i uken og spurt om de fortsatte øvelsen og om de hadde problemer under øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25240
        • Ataturk Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen fysiske problemer
  • Bevisst
  • Fullt orientert
  • Ikke hatt et akutt eksacerbasjonsanfall den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørselsproblemer,
  • Manglende evne til å trene avspenningsøvelser regelmessig,
  • Ønsker å forlate studiet
  • Nevrologiske sykdommer,
  • De med komorbiditeter som akutt hjerteinfarkt eller kreft,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Eksperimentell: PMR Group
PMR-øvelsen, som inkluderer systematisk avspenning av hovedmuskelgruppene i kroppen rettet mot fysisk og psykologisk avslapning, ble brukt to ganger daglig, hver ukedag, i åtte uker. PMR-øvelser og opplæring i bruken av disse øvelsene ble gitt til pasientene individuelt ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Under treningsprosessen ble «Muscle Relaxation Exercises Practice Guide» og «Relaxation Exercises Audio Recordings», som ble utarbeidet av forskeren og inkluderte avspenningsøvelser, brukt. Stemmeopptak ble lastet opp til hver pasients mobiltelefon slik at de kunne fortsette applikasjonen hjemme. Trinnene til avspenningsøvelsene ble forklart til pasienten av forskeren, og han ble vist nøyaktig hvordan øvelsene skulle utføres.
Atferdsmessig: Progressiv muskelavspenning

PMR-øvelsen, som inkluderer systematisk avspenning av hovedmuskelgruppene i kroppen rettet mot fysisk og psykologisk avslapning, ble brukt to ganger daglig, hver ukedag, i åtte uker.

DB-øvelsestrening ble gitt til pasientene i denne gruppen individuelt ved ansikt-til-ansikt-intervju. Under søknaden ble viktigheten av dyp og komfortabel pust forklart og riktig pusteteknikk ble lært opp.

Andre navn:
  • Dype pusteøvelser
Eksperimentell: Deep Breath Group
WB-øvelsestrening ble gitt til pasientene i denne gruppen individuelt ved ansikt-til-ansikt-intervju. Under søknaden ble viktigheten av dyp og komfortabel pust forklart og riktig pusteteknikk ble lært opp. Informering og brukstrening tok i gjennomsnitt 20-25 minutter for hver pasient. Pasientene ble bedt om å gjøre 10-minutters påføring hjemme 3 ganger om dagen i 8 uker. De ble oppringt en gang i uken og spurt om de fortsatte øvelsen og om de hadde problemer under øvelsene.
Atferdsmessig: Dyp pusteøvelse Gruppe-DBE
Pustetrening er en øvelse for å forbedre pusten og funksjonell ytelse. dyp pusteøvelse; Det er en sykepleieintervensjon som bidrar til å øke funksjonen til åndedrettsmuskulaturen og forbedre ventilasjon og oksygenering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk obstruktiv lungesykdom og astma-tretthetsskala
Tidsramme: to uker
COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) ble utviklet av Revicki et al. I skalaen som består av totalt 12 spørsmål, er elementene i spørsmålene gradert i Likert-type. Den totale råskåren oppnås ved å summere alle elementskårene, og råskårene konverteres til en total skala-score mellom 0 og 100 poeng. Økningen i skala-skåren indikerer økningen i tretthetsnivået til personen.
to uker
Dyspné-12 skala
Tidsramme: To uker
Skalaen utviklet av Yorke et al. består av 12 elementer som måler alvorlighetsgraden av dyspné. Den består av 4-punkts Likert-alternativer. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra den fysiske underdimensjonen til skalaen er 21, og den høyeste poengsummen som kan oppnås fra den emosjonelle underdimensjonen er 15. Skalaens laveste poengsum er 0, og høyeste poengsum er 36. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av dyspné.
To uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: To uker
Designet av PSQI, Buysee et al. PSQI måler spesifikt subjektiv søvnkvalitet over en måneds periode. PSQI inkluderer 19 elementer på syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, søvneffektivitet, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 poeng. Poeng av underskalaene legges til en samlet PSQI-poengsum. Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 1 til 21 poeng, hvor høyere skår enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet og skåre lavere enn 5 indikerer ingen søvnforstyrrelse.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AtaturkUnıv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Progressiv muskelavspenning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere