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Rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione profonda

18 luglio 2023 aggiornato da: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

L'effetto del rilassamento muscolare progressivo e dell'allenamento con esercizi di respirazione profonda su dispnea, affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con BPCO: uno studio clinico controllato randomizzato

La popolazione dello studio era composta da 186 pazienti le cui cellule erano state assegnate al Policlinico per le malattie educative dell'ospedale universitario di Atatürk tra aprile e giugno 2023 e le cui cellule erano risultate affette da BPCO secondo l'iniziativa per la malattia polmonare ostruttiva cronica da parte del medico. Un totale di 140 pazienti ha approvato i criteri di inclusione e ha accettato di partecipare allo studio. L'analisi della potenza a priori è stata eseguita per la determinazione del campionamento. Nell'analisi della potenza è stato scelto il metodo di riferimento della dimensione media dell'effetto di Cohen. Come risultato dell'analisi di potenza, è stato determinato che dovrebbe essere fatto con un totale di 90 pazienti, 30 pazienti in ogni gruppo, due gruppi sperimentali e il gruppo di controllo (α=0.05, potenza=0.8 e aspettativa di effetto=0.65). In caso di perdita di dati, questo numero più l'allocazione di riserva del 20% circa comprendeva 36 pazienti in ciascun gruppo. Tuttavia, lo studio è stato completato con un totale di 96 pazienti, tra cui PMR (n=31), DB (n=32) e 33 soggetti di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane. Esercizi PMR e questi esercizi sono stati dati ai pazienti individualmente.

La formazione per l'attuazione degli esercizi è stata data mediante il metodo del colloquio faccia a faccia. Durante il processo di formazione, sono state utilizzate la "Guida pratica agli esercizi di rilassamento muscolare" e le "Registrazioni audio degli esercizi di rilassamento", che sono state preparate dal ricercatore e includevano esercizi di rilassamento.

L'allenamento con gli esercizi di respirazione profonda è stato somministrato individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia. Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione. L'informazione e la formazione applicativa hanno richiesto in media 20-25 minuti per ciascun paziente. Ai pazienti è stato detto di fare l'applicazione di 10 minuti a casa 3 volte al giorno per 8 settimane. Venivano chiamati una volta alla settimana e gli veniva chiesto se continuavano la pratica e se avevano qualche difficoltà durante gli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Ataturk Unıversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere problemi fisici
  • Consapevole
  • Completamente orientato
  • Non avere un attacco di esacerbazione acuta nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di udito,
  • Incapacità di praticare regolarmente esercizi di rilassamento,
  • Volendo lasciare lo studio
  • Malattie neurologiche,
  • Quelli con comorbilità come infarto miocardico acuto o cancro,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo PMR
L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane. Gli esercizi PMR e la formazione sull'applicazione di questi esercizi sono stati dati ai pazienti individualmente con il metodo dell'intervista faccia a faccia. Durante il processo di formazione, sono state utilizzate la "Guida pratica agli esercizi di rilassamento muscolare" e le "Registrazioni audio degli esercizi di rilassamento", che sono state preparate dal ricercatore e includevano esercizi di rilassamento. Le registrazioni vocali sono state caricate sul telefono cellulare di ciascun paziente in modo che potessero continuare l'applicazione a casa. I passaggi degli esercizi di rilassamento sono stati spiegati al paziente dal ricercatore e gli è stato mostrato esattamente come eseguire gli esercizi.

L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane.

La formazione sugli esercizi di DB è stata fornita individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia. Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione.

Altri nomi:
  • Esercizi di respirazione profonda
Sperimentale: Gruppo Respiro Profondo
La formazione sugli esercizi di WB è stata fornita individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia. Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione. L'informazione e la formazione applicativa hanno richiesto in media 20-25 minuti per ciascun paziente. Ai pazienti è stato detto di fare l'applicazione di 10 minuti a casa 3 volte al giorno per 8 settimane. Venivano chiamati una volta alla settimana e gli veniva chiesto se continuavano la pratica e se avevano qualche difficoltà durante gli esercizi.
L'esercizio di respirazione è un esercizio per migliorare la respirazione e le prestazioni funzionali. esercizio di respirazione profonda; È un intervento infermieristico che aiuta ad aumentare la funzionalità dei muscoli respiratori e migliorare la ventilazione e l'ossigenazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia polmonare ostruttiva cronica e scala dell'affaticamento dell'asma
Lasso di tempo: due settimane
La COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) è stata sviluppata da Revicki et al. Nella scala composta da un totale di 12 domande, gli elementi delle domande sono classificati in un tipo Likert. Il punteggio grezzo totale si ottiene sommando tutti i punteggi degli elementi e i punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio di scala totale compreso tra 0 e 100 punti. L'aumento del punteggio della scala indica l'aumento del livello di affaticamento della persona.
due settimane
Scala Dispnea-12
Lasso di tempo: Due settimane
La scala sviluppata da Yorke et al. consiste di 12 item che misurano la gravità della dispnea. Consiste in opzioni di tipo Likert a 4 punti. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla sottodimensione fisica della scala è 21, e il punteggio più alto che si può ottenere dalla sottodimensione emotiva è 15. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 36. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità della dispnea.
Due settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Due settimane
Progettato da PSQI, Buysee et al. PSQI misura specificamente la qualità del sonno soggettiva per un periodo di un mese. Il PSQI include 19 item su sette sottoscale: qualità soggettiva del sonno, durata del sonno, disturbi del sonno, ritardo del sonno, efficienza del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3 punti. I punteggi delle sottoscale vengono aggiunti a un punteggio PSQI complessivo. Il punteggio totale del questionario varia da 1 a 21 punti, dove punteggi superiori a 5 indicano scarsa qualità del sonno e punteggi inferiori a 5 indicano assenza di disturbi del sonno.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtaturkUnıv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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