- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846204
Rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione profonda
L'effetto del rilassamento muscolare progressivo e dell'allenamento con esercizi di respirazione profonda su dispnea, affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con BPCO: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane. Esercizi PMR e questi esercizi sono stati dati ai pazienti individualmente.
La formazione per l'attuazione degli esercizi è stata data mediante il metodo del colloquio faccia a faccia. Durante il processo di formazione, sono state utilizzate la "Guida pratica agli esercizi di rilassamento muscolare" e le "Registrazioni audio degli esercizi di rilassamento", che sono state preparate dal ricercatore e includevano esercizi di rilassamento.
L'allenamento con gli esercizi di respirazione profonda è stato somministrato individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia. Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione. L'informazione e la formazione applicativa hanno richiesto in media 20-25 minuti per ciascun paziente. Ai pazienti è stato detto di fare l'applicazione di 10 minuti a casa 3 volte al giorno per 8 settimane. Venivano chiamati una volta alla settimana e gli veniva chiesto se continuavano la pratica e se avevano qualche difficoltà durante gli esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere problemi fisici
- Consapevole
- Completamente orientato
- Non avere un attacco di esacerbazione acuta nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di udito,
- Incapacità di praticare regolarmente esercizi di rilassamento,
- Volendo lasciare lo studio
- Malattie neurologiche,
- Quelli con comorbilità come infarto miocardico acuto o cancro,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo PMR
L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane.
Gli esercizi PMR e la formazione sull'applicazione di questi esercizi sono stati dati ai pazienti individualmente con il metodo dell'intervista faccia a faccia.
Durante il processo di formazione, sono state utilizzate la "Guida pratica agli esercizi di rilassamento muscolare" e le "Registrazioni audio degli esercizi di rilassamento", che sono state preparate dal ricercatore e includevano esercizi di rilassamento.
Le registrazioni vocali sono state caricate sul telefono cellulare di ciascun paziente in modo che potessero continuare l'applicazione a casa.
I passaggi degli esercizi di rilassamento sono stati spiegati al paziente dal ricercatore e gli è stato mostrato esattamente come eseguire gli esercizi.
|
L'esercizio PMR, che prevede il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo finalizzato al rilassamento fisico e psicologico, è stato applicato due volte al giorno, tutti i giorni feriali, per otto settimane. La formazione sugli esercizi di DB è stata fornita individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia. Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo Respiro Profondo
La formazione sugli esercizi di WB è stata fornita individualmente ai pazienti di questo gruppo mediante interviste faccia a faccia.
Durante l'applicazione è stata spiegata l'importanza di una respirazione profonda e confortevole ed è stata insegnata la corretta tecnica di respirazione.
L'informazione e la formazione applicativa hanno richiesto in media 20-25 minuti per ciascun paziente.
Ai pazienti è stato detto di fare l'applicazione di 10 minuti a casa 3 volte al giorno per 8 settimane.
Venivano chiamati una volta alla settimana e gli veniva chiesto se continuavano la pratica e se avevano qualche difficoltà durante gli esercizi.
|
L'esercizio di respirazione è un esercizio per migliorare la respirazione e le prestazioni funzionali.
esercizio di respirazione profonda; È un intervento infermieristico che aiuta ad aumentare la funzionalità dei muscoli respiratori e migliorare la ventilazione e l'ossigenazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia polmonare ostruttiva cronica e scala dell'affaticamento dell'asma
Lasso di tempo: due settimane
|
La COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) è stata sviluppata da Revicki et al.
Nella scala composta da un totale di 12 domande, gli elementi delle domande sono classificati in un tipo Likert.
Il punteggio grezzo totale si ottiene sommando tutti i punteggi degli elementi e i punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio di scala totale compreso tra 0 e 100 punti.
L'aumento del punteggio della scala indica l'aumento del livello di affaticamento della persona.
|
due settimane
|
|
Scala Dispnea-12
Lasso di tempo: Due settimane
|
La scala sviluppata da Yorke et al. consiste di 12 item che misurano la gravità della dispnea.
Consiste in opzioni di tipo Likert a 4 punti.
Il punteggio più alto che si può ottenere dalla sottodimensione fisica della scala è 21, e il punteggio più alto che si può ottenere dalla sottodimensione emotiva è 15.
Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 36.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità della dispnea.
|
Due settimane
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Due settimane
|
Progettato da PSQI, Buysee et al.
PSQI misura specificamente la qualità del sonno soggettiva per un periodo di un mese.
Il PSQI include 19 item su sette sottoscale: qualità soggettiva del sonno, durata del sonno, disturbi del sonno, ritardo del sonno, efficienza del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3 punti.
I punteggi delle sottoscale vengono aggiunti a un punteggio PSQI complessivo.
Il punteggio totale del questionario varia da 1 a 21 punti, dove punteggi superiori a 5 indicano scarsa qualità del sonno e punteggi inferiori a 5 indicano assenza di disturbi del sonno.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkUnıv
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .