- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846204
Progressieve spierontspanning en diepe ademhalingsoefeningen
Het effect van progressieve spierontspanning en diepe ademhalingsoefeningen op kortademigheid, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met COPD: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PMR-oefening, die de systematische ontspanning van de belangrijkste spiergroepen van het lichaam omvat, gericht op fysieke en psychologische ontspanning, werd gedurende acht weken tweemaal per dag toegepast, elke doordeweekse dag. PMR-oefeningen en deze oefeningen werden individueel aan de patiënten gegeven.
De training voor de uitvoering van de oefeningen werd gegeven via de face-to-face interviewmethode. Tijdens het trainingsproces werd gebruik gemaakt van "Muscle Relaxation Exercises Practice Guide" en "Relaxation Exercises Audio Recordings", die door de onderzoeker waren voorbereid en ontspanningsoefeningen bevatten.
Diepe ademhalingsoefeningen werden aan de patiënten in deze groep individueel gegeven door middel van een face-to-face interview. Tijdens de toepassing werd het belang van een diepe en comfortabele ademhaling uitgelegd en werd de juiste ademhalingstechniek aangeleerd. De voorlichtings- en toepassingstraining duurde gemiddeld 20-25 minuten per patiënt. De patiënten kregen te horen dat ze de applicatie van 10 minuten thuis 3 keer per dag gedurende 8 weken moesten doen. Een keer per week werden ze gebeld met de vraag of ze doorgingen met oefenen en of ze moeilijkheden hadden tijdens de oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen fysieke problemen hebben
- Bewust
- Volledig georiënteerd
- Geen acute exacerbatie-aanval gehad in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- Een gehoorprobleem hebben,
- Onvermogen om regelmatig ontspanningsoefeningen te doen,
- De studie willen verlaten
- neurologische ziekten,
- Degenen met comorbiditeiten zoals acuut myocardinfarct of kanker,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: PMR-groep
De PMR-oefening, die de systematische ontspanning van de belangrijkste spiergroepen van het lichaam omvat, gericht op fysieke en psychologische ontspanning, werd gedurende acht weken tweemaal per dag toegepast, elke doordeweekse dag.
PMR-oefeningen en training over de toepassing van deze oefeningen werden individueel aan de patiënten gegeven door middel van een face-to-face interviewmethode.
Tijdens het trainingsproces werd gebruik gemaakt van "Muscle Relaxation Exercises Practice Guide" en "Relaxation Exercises Audio Recordings", die door de onderzoeker waren voorbereid en ontspanningsoefeningen bevatten.
Spraakopnamen werden geüpload naar de mobiele telefoon van elke patiënt, zodat ze de toepassing thuis konden voortzetten.
De stappen van de ontspanningsoefeningen werden door de onderzoeker aan de patiënt uitgelegd en hem werd precies getoond hoe hij de oefeningen moest doen.
|
De PMR-oefening, die de systematische ontspanning van de belangrijkste spiergroepen van het lichaam omvat, gericht op fysieke en psychologische ontspanning, werd gedurende acht weken tweemaal per dag toegepast, elke doordeweekse dag. DB-oefeningen werden aan de patiënten in deze groep individueel gegeven door middel van een face-to-face interview. Tijdens de toepassing werd het belang van een diepe en comfortabele ademhaling uitgelegd en werd de juiste ademhalingstechniek aangeleerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deep Breath-groep
WB-oefeningen werden aan de patiënten in deze groep individueel gegeven door middel van een persoonlijk interview.
Tijdens de toepassing werd het belang van een diepe en comfortabele ademhaling uitgelegd en werd de juiste ademhalingstechniek aangeleerd.
De voorlichtings- en toepassingstraining duurde gemiddeld 20-25 minuten per patiënt.
De patiënten kregen te horen dat ze de applicatie van 10 minuten thuis 3 keer per dag gedurende 8 weken moesten doen.
Een keer per week werden ze gebeld met de vraag of ze doorgingen met oefenen en of ze moeilijkheden hadden tijdens de oefeningen.
|
Ademhalingsoefening is een oefening om de ademhaling en functionele prestaties te verbeteren.
diepe ademhalingsoefening; Het is een verpleegkundige interventie die helpt om de functie van de ademhalingsspieren te vergroten en de ventilatie en oxygenatie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische obstructieve longziekte en astma-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
De COPD en Astma Vermoeidheid Schaal (CAFS) is ontwikkeld door Revicki et al.
In de schaal die uit in totaal 12 vragen bestaat, worden de items van de vragen beoordeeld in een Likert-type.
De totale ruwe score wordt verkregen door alle itemscores op te tellen en de ruwe scores worden omgezet in een totale schaalscore tussen 0 en 100 punten.
De toename van de schaalscore geeft de toename van het vermoeidheidsniveau van de persoon aan.
|
twee weken
|
|
Dyspnoe-12 schaal
Tijdsspanne: Twee weken
|
De schaal ontwikkeld door Yorke et al. bestaat uit 12 items die de ernst van kortademigheid meten.
Het bestaat uit 4-punts Likert-type opties.
De hoogste score die kan worden behaald op de fysieke subdimensie van de schaal is 21 en de hoogste score die kan worden behaald op de emotionele subdimensie is 15.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 36.
Een toename van de score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de ernst van kortademigheid.
|
Twee weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Twee weken
|
Ontworpen door PSQI, Buysee et al.
PSQI meet specifiek de subjectieve slaapkwaliteit over een periode van een maand.
De PSQI omvat 19 items op zeven subschalen: subjectieve slaapkwaliteit, slaapduur, slaapverstoring, slaapvertraging, slaapefficiëntie, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3 punten.
Scores van de subschalen worden toegevoegd aan een algemene PSQI-score.
De totale score van de vragenlijst varieert van 1 tot 21 punten, waarbij scores hoger dan 5 wijzen op een slechte slaapkwaliteit en scores lager dan 5 op geen slaapverstoring.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkUnıv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .