- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05846204
Progresywna relaksacja mięśni i ćwiczenia głębokiego oddychania
Wpływ progresywnej relaksacji mięśni i ćwiczeń głębokiego oddychania na duszność, zmęczenie i jakość snu u pacjentów z POChP: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenie PMR, które obejmuje systematyczne rozluźnianie głównych grup mięśniowych ciała, mające na celu relaksację fizyczną i psychiczną, stosowano dwa razy dziennie, w każdy dzień powszedni, przez osiem tygodni. Ćwiczenia PMR i te ćwiczenia podawano pacjentom indywidualnie.
Szkolenie w zakresie realizacji ćwiczeń odbyło się metodą wywiadu bezpośredniego. W procesie treningowym wykorzystano „Poradnik ćwiczeń relaksacyjnych mięśni” oraz „Nagrania audio ćwiczeń relaksacyjnych”, które zostały opracowane przez badacza i zawierały ćwiczenia relaksacyjne.
Trening ćwiczeń Głębokiego Oddechu był udzielany pacjentom w tej grupie indywidualnie w drodze wywiadu twarzą w twarz. Podczas aplikacji wyjaśniono znaczenie głębokiego i komfortowego oddychania oraz nauczono prawidłowej techniki oddychania. Szkolenie w zakresie informowania i stosowania trwało średnio 20-25 minut dla każdego pacjenta. Pacjentom kazano wykonywać 10-minutową aplikację w domu 3 razy dziennie przez 8 tygodni. Dzwoniono do nich raz w tygodniu i pytano, czy kontynuują praktykę i czy mają jakieś trudności podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie ma żadnych problemów fizycznych
- Świadomy
- W pełni zorientowany
- Brak ostrego napadu zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Mając problem ze słuchem,
- Brak możliwości regularnego wykonywania ćwiczeń relaksacyjnych,
- Chęć wyjścia z gabinetu
- Choroby neurologiczne,
- Osoby z chorobami współistniejącymi, takimi jak ostry zawał mięśnia sercowego lub nowotwór,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa PMR
Ćwiczenie PMR, które obejmuje systematyczne rozluźnianie głównych grup mięśniowych ciała, mające na celu relaksację fizyczną i psychiczną, stosowano dwa razy dziennie, w każdy dzień powszedni, przez osiem tygodni.
Ćwiczenia PMR oraz szkolenia z zakresu stosowania tych ćwiczeń były udzielane pacjentom indywidualnie metodą wywiadu bezpośredniego.
W procesie treningowym wykorzystano „Poradnik ćwiczeń relaksacyjnych mięśni” oraz „Nagrania audio ćwiczeń relaksacyjnych”, które zostały opracowane przez badacza i zawierały ćwiczenia relaksacyjne.
Nagrania głosowe zostały przesłane na telefon komórkowy każdego pacjenta, aby mógł on kontynuować aplikację w domu.
Etapy ćwiczeń relaksacyjnych zostały wyjaśnione pacjentowi przez badacza i pokazano mu dokładnie, jak wykonywać ćwiczenia.
|
Ćwiczenie PMR, które obejmuje systematyczne rozluźnianie głównych grup mięśniowych ciała, mające na celu relaksację fizyczną i psychiczną, stosowano dwa razy dziennie, w każdy dzień powszedni, przez osiem tygodni. Trening ćwiczeń DB był udzielany pacjentom w tej grupie indywidualnie w drodze wywiadu twarzą w twarz. Podczas aplikacji wyjaśniono znaczenie głębokiego i komfortowego oddychania oraz nauczono prawidłowej techniki oddychania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Głębokiego Oddechu
Trening ćwiczeń WB był udzielany pacjentom w tej grupie indywidualnie przez bezpośredni wywiad.
Podczas aplikacji wyjaśniono znaczenie głębokiego i komfortowego oddychania oraz nauczono prawidłowej techniki oddychania.
Szkolenie w zakresie informowania i stosowania trwało średnio 20-25 minut dla każdego pacjenta.
Pacjentom kazano wykonywać 10-minutową aplikację w domu 3 razy dziennie przez 8 tygodni.
Dzwoniono do nich raz w tygodniu i pytano, czy kontynuują praktykę i czy mają jakieś trudności podczas ćwiczeń.
|
Ćwiczenia oddechowe to ćwiczenia poprawiające oddychanie i wydajność funkcjonalną.
ćwiczenie głębokiego oddychania; Jest to interwencja pielęgniarska, która pomaga zwiększyć funkcję mięśni oddechowych oraz poprawić wentylację i dotlenienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc i Skala Zmęczenia Astmą
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skala zmęczenia POChP i astmy (CAFS) została opracowana przez Revicki i in.
W skali składającej się łącznie z 12 pytań, pozycje pytań są oceniane w typie Likerta.
Całkowity wynik surowy uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, a wyniki surowe są konwertowane na całkowity wynik skali od 0 do 100 punktów.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu zmęczenia osoby.
|
dwa tygodnie
|
|
Skala duszności-12
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala opracowana przez Yorke i in. składa się z 12 pozycji mierzących nasilenie duszności.
Składa się z 4-punktowych opcji typu Likerta.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze fizycznym skali, to 21, a najwyższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze emocjonalnym, to 15.
Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy 36.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na zwiększenie nasilenia duszności.
|
Dwa tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zaprojektowany przez PSQI, Buysee i in.
PSQI konkretnie mierzy subiektywną jakość snu w okresie jednego miesiąca.
PSQI obejmuje 19 pozycji na siedmiu podskalach: subiektywna jakość snu, czas trwania snu, zaburzenia snu, opóźnienie snu, efektywność snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali Likerta od 0 do 3 punktów.
Wyniki podskal są dodawane do ogólnego wyniku PSQI.
Łączny wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 1 do 21 punktów, gdzie wyniki powyżej 5 oznaczają złą jakość snu, a wyniki poniżej 5 wskazują na brak zaburzeń snu.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUnıv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .