- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05846204
Progressive Muskelentspannung und tiefe Atemübungen
Die Wirkung von progressiver Muskelentspannung und Training für tiefe Atemübungen auf Dyspnoe, Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit COPD: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die PMR-Übung, die die systematische Entspannung der Hauptmuskelgruppen des Körpers zur körperlichen und psychischen Entspannung beinhaltet, wurde acht Wochen lang zweimal täglich an jedem Wochentag durchgeführt. PMR-Übungen und diese Übungen wurden den Patienten individuell gegeben.
Das Training für die Umsetzung der Übungen erfolgte durch die Methode der persönlichen Interviews. Während des Trainingsprozesses wurden „Muscle Relaxation Exercises Practice Guide“ und „Relaxation Exercises Audio Recordings“ verwendet, die von der Forscherin erstellt wurden und Entspannungsübungen enthielten.
Die Patienten in dieser Gruppe wurden individuell durch ein persönliches Gespräch in Atemübungen geschult. Während der Anwendung wurde die Wichtigkeit einer tiefen und angenehmen Atmung erklärt und die richtige Atemtechnik gelehrt. Das Aufklärungs- und Bewerbungstraining dauerte durchschnittlich 20-25 Minuten für jeden Patienten. Die Patienten wurden angewiesen, die 10-minütige Anwendung 3-mal täglich für 8 Wochen zu Hause durchzuführen. Sie wurden einmal wöchentlich angerufen und gefragt, ob sie mit dem Praktizieren fortfahren würden und ob sie irgendwelche Schwierigkeiten während der Übungen hätten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine körperlichen Probleme haben
- Bewusst
- Voll orientiert
- Keine akute Exazerbationsattacke im letzten Monat
Ausschlusskriterien:
- Hörprobleme haben,
- Unfähigkeit, regelmäßig Entspannungsübungen zu praktizieren,
- Das Studium verlassen wollen
- Neurologische Erkrankungen,
- Personen mit Begleiterkrankungen wie akutem Herzinfarkt oder Krebs,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
|
|
Experimental: PMR-Gruppe
Die PMR-Übung, die die systematische Entspannung der Hauptmuskelgruppen des Körpers zur körperlichen und psychischen Entspannung beinhaltet, wurde acht Wochen lang zweimal täglich an jedem Wochentag durchgeführt.
PMR-Übungen und Schulungen zur Anwendung dieser Übungen wurden den Patienten individuell durch Face-to-Face-Interviewmethode gegeben.
Während des Trainingsprozesses wurden „Muscle Relaxation Exercises Practice Guide“ und „Relaxation Exercises Audio Recordings“ verwendet, die von der Forscherin erstellt wurden und Entspannungsübungen enthielten.
Sprachaufzeichnungen wurden auf das Mobiltelefon jedes Patienten hochgeladen, damit er die Anwendung zu Hause fortsetzen konnte.
Die Schritte der Entspannungsübungen wurden dem Patienten von der Forscherin erklärt und ihm wurde genau gezeigt, wie die Übungen durchzuführen sind.
|
Die PMR-Übung, die die systematische Entspannung der Hauptmuskelgruppen des Körpers zur körperlichen und psychischen Entspannung beinhaltet, wurde acht Wochen lang zweimal täglich an jedem Wochentag durchgeführt. Die DB-Übungen wurden den Patienten in dieser Gruppe individuell durch persönliche Gespräche vermittelt. Während der Anwendung wurde die Wichtigkeit einer tiefen und angenehmen Atmung erklärt und die richtige Atemtechnik gelehrt.
Andere Namen:
|
Experimental: Gruppe Tiefer Atem
WB-Übungstraining wurde den Patienten in dieser Gruppe individuell durch persönliche Gespräche gegeben.
Während der Anwendung wurde die Wichtigkeit einer tiefen und angenehmen Atmung erklärt und die richtige Atemtechnik gelehrt.
Das Aufklärungs- und Bewerbungstraining dauerte durchschnittlich 20-25 Minuten für jeden Patienten.
Die Patienten wurden angewiesen, die 10-minütige Anwendung 3-mal täglich für 8 Wochen zu Hause durchzuführen.
Sie wurden einmal wöchentlich angerufen und gefragt, ob sie mit dem Praktizieren fortfahren würden und ob sie irgendwelche Schwierigkeiten während der Übungen hätten.
|
Atemübung ist eine Übung zur Verbesserung der Atmung und der funktionellen Leistungsfähigkeit.
tiefe Atemübung; Es handelt sich um einen pflegerischen Eingriff, der dazu beiträgt, die Funktion der Atemmuskulatur zu steigern und die Belüftung und Sauerstoffversorgung zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Asthma-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Die COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) wurde von Revicki et al.
In der aus insgesamt 12 Fragen bestehenden Skala werden die Items der Fragen nach einem Likert-Typ bewertet.
Die Gesamt-Rohpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Item-Punktzahlen, und die Rohpunktzahlen werden in eine Gesamtskalenpunktzahl zwischen 0 und 100 Punkten umgerechnet.
Die Erhöhung des Skalenwerts zeigt die Erhöhung des Ermüdungsniveaus der Person an.
|
zwei Wochen
|
Dyspnoe-12-Skala
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Die von Yorke et al. besteht aus 12 Items, die den Schweregrad der Dyspnoe messen.
Es besteht aus Optionen vom Typ 4-Punkt-Likert.
Die höchste erreichbare Punktzahl für die physische Subdimension der Skala ist 21, und die höchste erreichbare Punktzahl für die emotionale Subdimension ist 15.
Die niedrigste Punktzahl der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl 36.
Eine Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl weist auf eine Zunahme der Schwere der Dyspnoe hin.
|
Zwei Wochen
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Entworfen von PSQI, Buysee et al.
Der PSQI misst speziell die subjektive Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat.
Der PSQI umfasst 19 Items auf sieben Subskalen: subjektive Schlafqualität, Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafverzögerung, Schlafeffizienz, Einnahme von Schlafmitteln und Dysfunktion am Tag.
Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Ergebnisse der Subskalen werden zu einem PSQI-Gesamtergebnis addiert.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens reicht von 1 bis 21 Punkten, wobei Werte über 5 eine schlechte Schlafqualität und Werte unter 5 keine Schlafstörungen anzeigen.
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkUnıv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COPD
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossen
-
Charite University, Berlin, GermanyNoch keine Rekrutierung
-
Peking University First HospitalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Shandong Provincial Hospital und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Hôpital NOVORekrutierung
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutierung
-
NHS Greater Glasgow and ClydeLenus Health; University of Glasgow Robertson Centre for Bio StatisticsRekrutierung
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Erasme University HospitalRekrutierung
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutierung
Klinische Studien zur Progressive Muskelentspannung
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenResilienz, PsychVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenMonoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung | Schwelendes Multiples MyelomVereinigte Staaten
-
University of MontanaAbgeschlossenTraumatischer Stress | Alpträume nach einem TraumaVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalBenson-Henry Institute for Mind Body MedicineAbgeschlossenDepression | Lebensqualität | Betonen | Vorhofflimmern | Angst | FeindseligkeitVereinigte Staaten
-
University of TulsaAbgeschlossenAlbträume im Zusammenhang mit Trauma und StressVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Vereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...American Academy of Sleep MedicineAbgeschlossenAlpträumeVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsNoch keine RekrutierungVon-Hippel-Lindau-Krankheit | Genetische StörungVereinigte Staaten
-
California Polytechnic State University-San Luis...Rekrutierung