Прогрессивная мышечная релаксация и упражнения на глубокое дыхание
18 июля 2023 г. обновлено: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Влияние прогрессивной мышечной релаксации и упражнений на глубокое дыхание на одышку, утомляемость и качество сна у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Популяция исследования состояла из 186 пациентов, чьи клетки были переданы в поликлинику образовательных заболеваний при университетской больнице Ататюрка в период с апреля по июнь 2023 года, и в чьих клетках была обнаружена ХОБЛ в соответствии с Инициативой врача по хроническим обструктивным заболеваниям легких.
В общей сложности 140 пациентов одобрили критерии включения и согласились участвовать в исследовании.
Для определения выборки был выполнен априорный анализ мощности.
При анализе мощности был выбран эталонный метод Коэна со средней величиной эффекта.
В результате силового анализа было определено, что его необходимо провести в общей сложности с 90 пациентами, по 30 пациентов в каждой группе, двумя экспериментальными группами и контрольной группой (α=0,05,
мощность = 0,8 и ожидаемый эффект = 0,65).
В случае потери данных это число плюс примерно 20% резерва включало 36 пациентов в каждой группе.
Однако исследование было завершено в общей сложности с участием 96 пациентов, включая PMR (n = 31), DB (n = 32) и 33 контрольных субъекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Упражнение ПМР, включающее систематическую релаксацию основных групп мышц тела, направленную на физическое и психологическое расслабление, применялось два раза в день, каждый будний день, в течение восьми недель. Упражнения ПМР и эти упражнения давались пациентам индивидуально.
Обучение выполнению упражнений проводилось методом очного интервью. В процессе обучения использовались «Практическое руководство по упражнениям на расслабление мышц» и «Аудиозаписи упражнений на расслабление», которые были подготовлены исследователем и включали упражнения на расслабление.
Обучение упражнениям «Глубокое дыхание» проводилось с пациентами этой группы индивидуально путем очного интервью. Во время применения объясняли важность глубокого и комфортного дыхания и обучали правильной технике дыхания. Обучение информированию и применению заняло в среднем 20-25 минут для каждого пациента. Пациентам было предложено делать 10-минутную аппликацию дома 3 раза в день в течение 8 недель. Им звонили раз в неделю и спрашивали, продолжают ли они практику и не возникали ли у них трудности во время упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо физических проблем
- Сознательный
- Полностью ориентирован
- Отсутствие острого приступа обострения в течение последнего месяца
Критерий исключения:
- Имея проблемы со слухом,
- Неспособность регулярно практиковать упражнения на расслабление,
- Желание уйти с учебы
- Неврологические заболевания,
- Те, у кого есть сопутствующие заболевания, такие как острый инфаркт миокарда или рак,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ПМР
Упражнение ПМР, включающее систематическую релаксацию основных групп мышц тела, направленную на физическое и психологическое расслабление, применялось два раза в день, каждый будний день, в течение восьми недель.
Упражнения ПМР и обучение применению этих упражнений проводились с пациентами индивидуально методом очного интервью.
В процессе обучения использовались «Практическое руководство по упражнениям на расслабление мышц» и «Аудиозаписи упражнений на расслабление», которые были подготовлены исследователем и включали упражнения на расслабление.
Голосовые записи были загружены на мобильный телефон каждого пациента, чтобы они могли продолжить работу с приложением дома.
Исследователь объяснил пациенту этапы упражнений на релаксацию, и ему было показано, как именно выполнять упражнения.
|
Упражнение ПМР, включающее систематическую релаксацию основных групп мышц тела, направленную на физическое и психологическое расслабление, применялось два раза в день, каждый будний день, в течение восьми недель. Обучение упражнениям БД проводилось с пациентами этой группы индивидуально путем очного интервью. Во время применения объясняли важность глубокого и комфортного дыхания и обучали правильной технике дыхания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа глубокого дыхания
Обучение упражнениям ВБ проводилось с пациентами этой группы индивидуально путем очного интервью.
Во время применения объясняли важность глубокого и комфортного дыхания и обучали правильной технике дыхания.
Обучение информированию и применению заняло в среднем 20-25 минут для каждого пациента.
Пациентам было предложено делать 10-минутную аппликацию дома 3 раза в день в течение 8 недель.
Им звонили раз в неделю и спрашивали, продолжают ли они практику и не возникали ли у них трудности во время упражнений.
|
Дыхательные упражнения — это упражнения, направленные на улучшение дыхания и функциональных возможностей.
упражнение по глубокому дыханию; Это сестринское вмешательство, которое помогает улучшить функцию дыхательных мышц и улучшить вентиляцию и оксигенацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких и шкала усталости при астме
Временное ограничение: две недели
|
Шкала усталости от ХОБЛ и астмы (CAFS) была разработана Revicki et al.
В шкале, состоящей всего из 12 вопросов, пункты вопросов оцениваются по типу Лайкерта.
Общий необработанный балл получается путем суммирования всех баллов по пунктам, а необработанные баллы преобразуются в общий балл по шкале от 0 до 100 баллов.
Увеличение балла по шкале свидетельствует о повышении уровня утомляемости человека.
|
две недели
|
|
Шкала одышки-12
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала, разработанная Yorke et al. состоит из 12 пунктов, измеряющих тяжесть одышки.
Он состоит из 4-точечных опций типа Лайкерта.
Наивысший балл, который можно получить по физическому параметру шкалы, равен 21, а наивысший балл, который можно получить по эмоциональному параметру, равен 15.
Самый низкий балл по шкале равен 0, а самый высокий балл – 36.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении выраженности одышки.
|
Две недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Две недели
|
Разработано PSQI, Buysee et al.
PSQI специально измеряет субъективное качество сна в течение одного месяца.
PSQI включает 19 пунктов по семи подшкалам: субъективное качество сна, продолжительность сна, нарушение сна, задержка сна, эффективность сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов.
Баллы по субшкалам добавляются к общему баллу PSQI.
Суммарный балл анкеты колеблется от 1 до 21 балла, где баллы выше 5 указывают на плохое качество сна, а баллы ниже 5 — на отсутствие нарушений сна.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkUnıv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .