- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05846204
Progressiv muskelafspænding og dyb vejrtrækningsøvelser
Effekten af progressiv muskelafspænding og dyb vejrtrækningstræning på dyspnø, træthed og søvnkvalitet hos patienter med KOL: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PMR-øvelsen, som omfatter systematisk afslapning af kroppens vigtigste muskelgrupper med henblik på fysisk og psykologisk afslapning, blev anvendt to gange om dagen, hver hverdag, i otte uger. PMR-øvelser og disse øvelser blev givet til patienterne individuelt.
Træningen til implementering af øvelserne blev givet ved face-to-face interviewmetode. Under træningsprocessen blev der brugt "Muscle Relaxation Exercises Practice Guide" og "Relaxation Exercises Audio Recordings", som var udarbejdet af forskeren og omfattede afspændingsøvelser.
Deep Breath-øvelser blev givet til patienterne i denne gruppe individuelt ved ansigt-til-ansigt interview. Under ansøgningen blev vigtigheden af dyb og behagelig vejrtrækning forklaret, og korrekt vejrtrækningsteknik blev undervist. Informering og anvendelsestræning tog i gennemsnit 20-25 minutter for hver patient. Patienterne fik besked på at udføre 10-minutters påføring derhjemme 3 gange om dagen i 8 uger. De blev ringet op en gang om ugen og spurgt, om de fortsatte øvelsen, og om de havde problemer under øvelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen fysiske problemer
- Bevidst
- Fuldt orienteret
- Ikke haft et akut eksacerbationsanfald inden for den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Har et høreproblem,
- Manglende evne til at dyrke afspændingsøvelser regelmæssigt,
- Ønsker at forlade studiet
- Neurologiske sygdomme,
- Dem med følgesygdomme såsom akut myokardieinfarkt eller kræft,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: PMR Group
PMR-øvelsen, som omfatter systematisk afslapning af kroppens vigtigste muskelgrupper med henblik på fysisk og psykologisk afslapning, blev anvendt to gange om dagen, hver hverdag, i otte uger.
PMR-øvelser og træning i anvendelsen af disse øvelser blev givet til patienterne individuelt ved face-to-face interviewmetode.
Under træningsprocessen blev der brugt "Muscle Relaxation Exercises Practice Guide" og "Relaxation Exercises Audio Recordings", som var udarbejdet af forskeren og omfattede afspændingsøvelser.
Stemmeoptagelser blev uploadet til hver patients mobiltelefon, så de kunne fortsætte applikationen derhjemme.
Trinene i afspændingsøvelserne blev forklaret for patienten af forskeren, og han fik vist præcis, hvordan øvelserne skulle udføres.
|
PMR-øvelsen, som omfatter systematisk afslapning af kroppens vigtigste muskelgrupper med henblik på fysisk og psykologisk afslapning, blev anvendt to gange om dagen, hver hverdag, i otte uger. DB-øvelsestræning blev givet til patienterne i denne gruppe individuelt ved ansigt-til-ansigt interview. Under ansøgningen blev vigtigheden af dyb og behagelig vejrtrækning forklaret, og korrekt vejrtrækningsteknik blev undervist.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Deep Breath Group
WB-øvelsestræning blev givet til patienterne i denne gruppe individuelt ved ansigt-til-ansigt interview.
Under ansøgningen blev vigtigheden af dyb og behagelig vejrtrækning forklaret, og korrekt vejrtrækningsteknik blev undervist.
Informering og anvendelsestræning tog i gennemsnit 20-25 minutter for hver patient.
Patienterne fik besked på at udføre 10-minutters påføring derhjemme 3 gange om dagen i 8 uger.
De blev ringet op en gang om ugen og spurgt, om de fortsatte øvelsen, og om de havde problemer under øvelserne.
|
Åndedrætsøvelse er en øvelse til at forbedre vejrtrækningen og den funktionelle ydeevne.
dyb vejrtrækningsøvelse; Det er en sygeplejeindsats, der er med til at øge funktionen af åndedrætsmuskler og forbedre ventilation og iltning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom og astma træthedsskala
Tidsramme: to uger
|
COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) er udviklet af Revicki et al.
I skalaen, der består af i alt 12 spørgsmål, bedømmes spørgsmålene i en Likert-type.
Den samlede råscore opnås ved at summere alle emnescores, og råscorerne konverteres til en samlet skalascore mellem 0 og 100 point.
Stigningen i skalaens score indikerer stigningen i træthedsniveauet hos personen.
|
to uger
|
|
Dyspnø-12 skala
Tidsramme: To uger
|
Skalaen udviklet af Yorke et al. består af 12 punkter, der måler sværhedsgraden af dyspnø.
Den består af 4-punkts Likert-type muligheder.
Den højeste score, der kan opnås fra den fysiske underdimension af skalaen, er 21, og den højeste score, der kan opnås fra den følelsesmæssige underdimension, er 15.
Den laveste score på skalaen er 0, og den højeste score er 36.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af dyspnø.
|
To uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: To uger
|
Designet af PSQI, Buysee et al.
PSQI måler specifikt subjektiv søvnkvalitet over en periode på en måned.
PSQI omfatter 19 punkter på syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, søvneffektivitet, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 point.
Score af underskalaerne føjes til en samlet PSQI-score.
Spørgeskemaets samlede score spænder fra 1 til 21 point, hvor højere score end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet og score lavere end 5 indikerer ingen søvnforstyrrelse.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkUnıv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .