Progresivní svalová relaxace a hluboká dechová cvičení
18. července 2023 aktualizováno: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Vliv progresivní svalové relaxace a tréninku hlubokých dechových cvičení na dušnost, únavu a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Populace studie se skládala ze 186 pacientů, jejichž buňky byly přiděleny do vzdělávací polikliniky Atatürkovy fakultní nemocnice mezi dubnem a červnem 2023 a u kterých lékař zjistil, že mají CHOPN podle iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc.
Celkem 140 pacientů schválilo kritéria pro zařazení a souhlasilo s účastí ve studii.
Pro stanovení vzorkování byla provedena a priori výkonová analýza.
V analýze síly byla zvolena Cohenova referenční metoda střední velikosti účinku.
Na základě analýzy síly bylo stanoveno, že by měla být provedena s celkem 90 pacienty, 30 pacienty v každé skupině, dvěma experimentálními skupinami a kontrolní skupinou (α=0,05,
síla = 0,8 a očekávaný účinek = 0,65).
V případě ztráty dat tento počet plus přibližně 20% alokace rezervy zahrnoval 36 pacientů v každé skupině.
Studie však byla dokončena s celkem 96 pacienty, včetně PMR(n=31), DB(n=32) a 33 kontrolních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cvičení PMR, které zahrnuje systematickou relaxaci hlavních svalových skupin těla zaměřené na fyzickou a psychickou relaxaci, bylo aplikováno dvakrát denně, každý všední den, po dobu osmi týdnů. Cvičení PMR a tato cvičení byla pacientům podávána individuálně.
Nácvik provádění cvičení byl veden metodou osobního rozhovoru. V průběhu tréninkového procesu byly využity „Průvodce praxí svalových relaxačních cvičení“ a „Zvukové nahrávky relaxačních cvičení“, které byly zpracovány řešitelem a obsahovaly relaxační cvičení.
Cvičení hlubokého dechu bylo pacientům v této skupině poskytnuto individuálně formou osobního rozhovoru. Během aplikace byla vysvětlena důležitost hlubokého a pohodlného dýchání a byla vyučována správná technika dýchání. Informování a trénink aplikací trval u každého pacienta v průměru 20–25 minut. Pacientům bylo řečeno, aby 10minutovou aplikaci prováděli doma 3x denně po dobu 8 týdnů. Jednou týdně byli voláni a dotazováni, zda pokračují v praxi a zda měli nějaké potíže během cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
- Ataturk Unıversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít žádné fyzické problémy
- Vědomý
- Plně orientovaný
- V posledním měsíci neprodělal záchvat akutní exacerbace
Kritéria vyloučení:
- mít problém se sluchem,
- Neschopnost pravidelně cvičit relaxační cvičení,
- Chtít opustit studium
- neurologická onemocnění,
- Ti s komorbiditami, jako je akutní infarkt myokardu nebo rakovina,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Skupina PMR
Cvičení PMR, které zahrnuje systematickou relaxaci hlavních svalových skupin těla zaměřené na fyzickou a psychickou relaxaci, bylo aplikováno dvakrát denně, každý všední den, po dobu osmi týdnů.
Cvičení PMR a nácvik aplikace těchto cvičení byly pacientům poskytnuty individuálně metodou osobního rozhovoru.
V průběhu tréninkového procesu byly využity „Průvodce praxí svalových relaxačních cvičení“ a „Zvukové nahrávky relaxačních cvičení“, které byly zpracovány řešitelem a obsahovaly relaxační cvičení.
Každému pacientovi byly nahrány hlasové záznamy do mobilního telefonu, aby mohl v aplikaci pokračovat doma.
Kroky relaxačních cvičení byly výzkumníkem pacientovi vysvětleny a bylo mu ukázáno, jak přesně cvičení provádět.
|
Cvičení PMR, které zahrnuje systematickou relaxaci hlavních svalových skupin těla zaměřené na fyzickou a psychickou relaxaci, bylo aplikováno dvakrát denně, každý všední den, po dobu osmi týdnů. Nácvik cvičení DB byl pacientům v této skupině poskytnut individuálně formou osobního rozhovoru. Během aplikace byla vysvětlena důležitost hlubokého a pohodlného dýchání a byla vyučována správná technika dýchání.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina hlubokého dechu
Nácvik cvičení WB byl pacientům v této skupině poskytnut individuálně formou osobního rozhovoru.
Během aplikace byla vysvětlena důležitost hlubokého a pohodlného dýchání a byla vyučována správná technika dýchání.
Informování a trénink aplikací trval u každého pacienta v průměru 20–25 minut.
Pacientům bylo řečeno, aby 10minutovou aplikaci prováděli doma 3x denně po dobu 8 týdnů.
Jednou týdně byli voláni a dotazováni, zda pokračují v praxi a zda měli nějaké potíže během cvičení.
|
Dechové cvičení je cvičení ke zlepšení dýchání a funkční výkonnosti.
cvičení hlubokého dýchání; Jedná se o ošetřovatelskou intervenci, která napomáhá ke zvýšení funkce dýchacích svalů a zlepšení ventilace a okysličení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chronické obstrukční plicní nemoci a astmatu
Časové okno: dva týdny
|
COPD and Asthma Fatigue Scale (CAFS) vyvinuli Revicki et al.
Ve škále skládající se z celkem 12 otázek jsou položky otázek hodnoceny Likertovým typem.
Celkové hrubé skóre se získá sečtením všech bodových hodnocení a nezpracované skóre se převede na celkové skóre škály mezi 0 a 100 body.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy osoby.
|
dva týdny
|
|
Stupnice dušnosti-12
Časové okno: Dva týdny
|
Stupnice vyvinutá Yorkem et al. sestává z 12 položek měřících závažnost dušnosti.
Skládá se ze 4-bodových variant typu Likert.
Nejvyšší skóre, které lze získat z fyzické subdimenze škály, je 21 a nejvyšší skóre, které lze získat z emocionální subdimenze, je 15.
Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 36.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení závažnosti dušnosti.
|
Dva týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Dva týdny
|
Navrženo PSQI, Buysee et al.
PSQI konkrétně měří subjektivní kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce.
PSQI zahrnuje 19 položek v sedmi subškálách: subjektivní kvalita spánku, délka spánku, poruchy spánku, zpoždění spánku, účinnost spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3 bodů.
Skóre dílčích škál se přičtou k celkovému skóre PSQI.
Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 1 do 21 bodů, kde skóre vyšší než 5 značí špatnou kvalitu spánku a skóre nižší než 5 neznačí žádné poruchy spánku.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AtaturkUnıv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .