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女性の更年期症候群に対するルオブフケビリ錠剤の効果

2026年9月4日 更新者:Guoqing Zhou

閉経前後の中国人女性における更年期症候群に対する漢方薬、ルオブーブフケビリ錠剤の効果:レトロスペクティブ研究

閉経周辺症候群または更年期症候群としても知られる更年期症候群は、自律神経系の機能不全および内分泌調節不全につながる卵巣機能およびエストロゲンレベルの漸進的な低下によって引き起こされる一連の障害です。 1998 年には、世界中で約 4 億 7,700 万人の女性が閉経後の女性であり、この数は 2025 年までに 11 億人に達すると予測されています。 女性の更年期症候群の主な臨床症状は、のぼせ、寝汗、膣の乾燥、月経障害、心理的および神経学的機能障害、関節、骨および筋肉の痛み、尿路感染症、および膣炎です。 症状の重症度はさまざまですが、推定 85% の女性が少なくとも 1 つの更年期症状を経験しており、女性の 50.3 ~ 82.1% がほてりや寝汗を報告しています。

ホルモン補充療法は、更年期症候群の女性を治療するための標準的な方法です。 最も一般的なアプローチは、エストロゲンレベルを補うことです. 更年期症候群の女性におけるテストステロン補充は性的欲求と泌尿生殖器機能を改善する可能性がありますが、テストステロン製品はほとんどの規制当局によって女性用に承認されておらず、テストステロン補充は更年期症候群の管理には一般的に使用されていません. エストロゲン補充の長期使用は、心血管疾患や乳がんのリスクを高める可能性がある長期的な健康問題に関連している可能性があります. したがって、栄養補助食品または補完代替療法が一般的な選択肢になりつつあります。

Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルは、ウイグル族の伝統的な薬で、性機能の改善、生殖能力の促進、不眠症や不安の緩和、老化の遅延を目的として臨床的に使用される栄養補助食品または補完/代替療法です。

臨床研究では、Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが、精子減少症および精子無力症の患者の精液の質を改善し、勃起不全または多嚢胞性卵巣症候群の患者の性ホルモンレベルを改善することが示されています。 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが更年期症候群の被験者の性ホルモンレベルと症状に与える影響は、まだ解明されていません。 この観察研究の目的は、Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが女性の更年期症候群に及ぼす影響を調査し、その治療メカニズムを調査することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさなかった被験者は、実験群または対照群に割り当てられました。

説明

包含基準:

現代医学または伝統的な中国医学による更年期症候群の臨床診断。

除外基準:

妊娠または妊娠の疑い; Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルまたはその成分に対するアレルギー;登録前の6週間にホルモン補充療法を受けました。 -登録前の4週間に更年期症状を改善するために他の薬または栄養補助食品を受けた;登録前の週に精神分析および心理カウンセリングを受けた、および/または登録前の4週間に脳血管痙攣を緩和する薬を服用した 子宮頸部細胞診検査でCINⅡ/CINⅢが示された、または他の子宮頸部検査で6か月前に異常(炎症を除く)が示された-重度の心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、および/または腎臓疾患、および/または造血系または自己免疫系の疾患、および/または研究プロトコルを順守しなかった、またはデータが不完全な精神病患者の登録歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
2.5mgを1日1回
治療グループ
10錠を1日2回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
性ホルモン
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月5日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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