女性の更年期症候群に対するルオブフケビリ錠剤の効果
閉経前後の中国人女性における更年期症候群に対する漢方薬、ルオブーブフケビリ錠剤の効果:レトロスペクティブ研究
閉経周辺症候群または更年期症候群としても知られる更年期症候群は、自律神経系の機能不全および内分泌調節不全につながる卵巣機能およびエストロゲンレベルの漸進的な低下によって引き起こされる一連の障害です。 1998 年には、世界中で約 4 億 7,700 万人の女性が閉経後の女性であり、この数は 2025 年までに 11 億人に達すると予測されています。 女性の更年期症候群の主な臨床症状は、のぼせ、寝汗、膣の乾燥、月経障害、心理的および神経学的機能障害、関節、骨および筋肉の痛み、尿路感染症、および膣炎です。 症状の重症度はさまざまですが、推定 85% の女性が少なくとも 1 つの更年期症状を経験しており、女性の 50.3 ~ 82.1% がほてりや寝汗を報告しています。
ホルモン補充療法は、更年期症候群の女性を治療するための標準的な方法です。 最も一般的なアプローチは、エストロゲンレベルを補うことです. 更年期症候群の女性におけるテストステロン補充は性的欲求と泌尿生殖器機能を改善する可能性がありますが、テストステロン製品はほとんどの規制当局によって女性用に承認されておらず、テストステロン補充は更年期症候群の管理には一般的に使用されていません. エストロゲン補充の長期使用は、心血管疾患や乳がんのリスクを高める可能性がある長期的な健康問題に関連している可能性があります. したがって、栄養補助食品または補完代替療法が一般的な選択肢になりつつあります。
Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルは、ウイグル族の伝統的な薬で、性機能の改善、生殖能力の促進、不眠症や不安の緩和、老化の遅延を目的として臨床的に使用される栄養補助食品または補完/代替療法です。
臨床研究では、Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが、精子減少症および精子無力症の患者の精液の質を改善し、勃起不全または多嚢胞性卵巣症候群の患者の性ホルモンレベルを改善することが示されています。 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが更年期症候群の被験者の性ホルモンレベルと症状に与える影響は、まだ解明されていません。 この観察研究の目的は、Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルが女性の更年期症候群に及ぼす影響を調査し、その治療メカニズムを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
現代医学または伝統的な中国医学による更年期症候群の臨床診断。
除外基準:
妊娠または妊娠の疑い; Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ピルまたはその成分に対するアレルギー;登録前の6週間にホルモン補充療法を受けました。 -登録前の4週間に更年期症状を改善するために他の薬または栄養補助食品を受けた;登録前の週に精神分析および心理カウンセリングを受けた、および/または登録前の4週間に脳血管痙攣を緩和する薬を服用した 子宮頸部細胞診検査でCINⅡ/CINⅢが示された、または他の子宮頸部検査で6か月前に異常(炎症を除く)が示された-重度の心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、および/または腎臓疾患、および/または造血系または自己免疫系の疾患、および/または研究プロトコルを順守しなかった、またはデータが不完全な精神病患者の登録歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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2.5mgを1日1回
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治療グループ
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10錠を1日2回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性ホルモン
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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