Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pigułki Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI na zespół klimakterium u kobiet

4 września 2026 zaktualizowane przez: Guoqing Zhou

Wpływ chińskiej medycyny, pigułki Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI, na zespół klimakterium u chińskich kobiet w okresie około- i pomenopauzalnym: badanie retrospektywne

Zespół klimakterium, znany również jako zespół okołomenopauzalny lub zespół menopauzalny, to grupa zaburzeń spowodowanych stopniowym spadkiem funkcji jajników i poziomu estrogenów, co prowadzi do dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego i zaburzeń gospodarki hormonalnej. W 1998 roku około 477 milionów kobiet na całym świecie było po menopauzie, a liczba ta ma osiągnąć 1,1 miliarda do 2025 roku. Głównymi objawami klinicznymi kobiecego zespołu klimakteryjnego są uderzenia gorąca, nocne poty, suchość pochwy, zaburzenia miesiączkowania, dysfunkcje psychiczne i neurologiczne, bóle stawów, kości i mięśni, infekcje dróg moczowych i zapalenie pochwy. Szacuje się, że 85% kobiet doświadcza co najmniej jednego objawu klimakterium, chociaż nasilenie objawów jest różne, a 50,3-82,1% kobiet zgłasza uderzenia gorąca lub nocne poty.

Hormonalna terapia zastępcza jest standardową metodą leczenia kobiet z zespołem klimakterium. Najczęstszym podejściem jest uzupełnienie poziomu estrogenu. Chociaż suplementacja testosteronem u kobiet z zespołem klimakterycznym może poprawić popęd seksualny i funkcje układu moczowo-płciowego, większość organów regulacyjnych nie zatwierdza produktów testosteronowych dla kobiet, a suplementacja testosteronem nie jest powszechnie stosowana w leczeniu zespołu klimakterycznego. Długotrwałe stosowanie suplementacji estrogenami może wiązać się z długotrwałymi problemami zdrowotnymi, które mogą zwiększać ryzyko chorób układu krążenia i raka piersi. Dlatego nutraceutyki lub terapie uzupełniające/alternatywne stają się popularną opcją.

Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill, tradycyjny lek ujgurski, to nutraceutyk lub terapia uzupełniająca/alternatywna, często stosowana klinicznie w celu poprawy funkcji seksualnych, promowania płodności, łagodzenia bezsenności i niepokoju oraz opóźniania starzenia.

Badania kliniczne wykazały, że Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill poprawia jakość nasienia u pacjentek z oligospermią i astenospermią oraz poziom hormonów płciowych u pacjentek z zaburzeniami erekcji lub zespołem policystycznych jajników. Wpływ pigułki Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI na poziom hormonów płciowych i objawy u osób z zespołem klimakterium pozostaje do wyjaśnienia. Celem tego badania obserwacyjnego było zbadanie wpływu pigułki Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI na zespół klimakterium u kobiet i zbadanie jego mechanizmu terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które spełniły wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

diagnostyka kliniczna zespołu klimakterycznego według współczesnej medycyny lub Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.

Kryteria wyłączenia:

ciąża lub podejrzenie ciąży; alergia na pigułkę Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI lub którykolwiek z jej składników; otrzymał hormonalną terapię zastępczą w ciągu sześciu tygodni przed włączeniem; otrzymywały inne leki lub suplementy diety w celu złagodzenia objawów menopauzy w ciągu czterech tygodni przed włączeniem; przeszła psychoanalizę i poradę psychologiczną na tydzień przed włączeniem i/lub przyjmowała leki zmniejszające skurcz naczyń mózgowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem badanie cytologiczne szyjki macicy wykazało CIN Ⅱ/CIN Ⅲ lub inne badanie szyjki macicy wykazało nieprawidłowości (z wyjątkiem stanu zapalnego) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem historia rejestracji w przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej, choroby naczyń mózgowych, choroby wątroby i/lub choroby nerek i/lub choroby układu krwiotwórczego lub układu autoimmunologicznego i/lub pacjentów z psychozą, którzy nie przestrzegali protokołu badania lub mieli niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
2,5 mg raz na dobę
Grupa eksperymentalna
10 tabletek dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormon płciowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj