Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-piller på Climacteric Syndrome hos kvinder

22. august 2023 opdateret af: Guoqing Zhou

Virkningerne af en kinesisk medicin, Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill, på Climacteric Syndrome hos kinesiske peri- og postmenopausale kvinder: en retrospektiv undersøgelse

Climacteric syndrom, også kendt som perimenopausalt syndrom eller menopausalt syndrom, er en gruppe af lidelser forårsaget af et gradvist fald i ovariefunktion og østrogenniveauer, der fører til dysfunktion i det autonome nervesystem og endokrin dysregulering. I 1998 var cirka 477 millioner kvinder på verdensplan postmenopausale, med dette tal forudsagt at nå 1,1 milliarder i 2025. De vigtigste kliniske manifestationer af kvindeligt klimakterisyndrom er hedeture, nattesved, vaginal tørhed, menstruationsforstyrrelser, psykologisk og neurologisk dysfunktion, led-, knogle- og muskelsmerter, urinvejsinfektioner og vaginitis. Det anslås, at 85 % af kvinderne oplever mindst ét ​​klimasymptom, selvom symptomernes sværhedsgrad varierer, og 50,3-82,1 % af kvinderne rapporterer om hedeture eller nattesved.

Hormonerstatningsterapi er en standardmetode til behandling af kvinder med climacteric syndrom. Den mest almindelige tilgang er at supplere østrogenniveauet. Selvom testosterontilskud hos kvinder med klimakterisyndrom kan forbedre seksuel lyst og genitourinær funktion, er testosteronprodukter ikke godkendt til kvinder af de fleste regulerende myndigheder, og testosterontilskud er ikke almindeligt anvendt til behandling af klimakterisyndrom. Langvarig brug af østrogentilskud kan være forbundet med langsigtede helbredsproblemer, som kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme og brystkræft. Derfor er nutraceuticals eller komplementære/alternative terapier ved at blive en populær mulighed.

Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill, en traditionel uighur-medicin, er en ernæringsmæssig eller komplementær/alternativ terapi, der ofte bruges klinisk til at forbedre seksuel funktion, fremme fertilitet, lindre søvnløshed og angst og forsinke aldring.

Kliniske undersøgelser har vist, at Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill forbedrer sædkvaliteten hos patienter med oligospermi og asthenospermi og kønshormonniveauer hos patienter med erektil dysfunktion eller polycystisk ovariesyndrom. Virkningen af ​​Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-pillen på kønshormonniveauer og symptomer hos personer med klimakterisyndrom mangler at blive belyst. Formålet med denne observationsundersøgelse var at undersøge virkningen af ​​Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-pillen på klimakteriets syndrom hos kvinder og udforske dens terapeutiske mekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der opfyldte alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, blev tildelt en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk diagnose af climacteric syndrom ifølge moderne medicin eller traditionel kinesisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

graviditet eller mistanke om graviditet; allergi over for Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill eller nogen af ​​dens komponenter; modtog hormonsubstitutionsterapi i de seks uger før indskrivning; modtog andre lægemidler eller kosttilskud for at forbedre menopausale symptomer i de fire uger før indskrivning; modtog psykoanalyse og psykologisk rådgivning i ugen før indskrivningen og/eller tog medicin for at lindre cerebral vasospasme i de fire uger før indskrivningen cervikal cytologiundersøgelse viste CIN Ⅱ/CIN Ⅲ eller anden cervikal undersøgelse viste abnormiteter (undtagen betændelse) i de seks måneder før indskrivningshistorie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, leversygdom og/eller nyresygdom og/eller sygdom i det hæmopoietiske system eller autoimmunsystem og/eller psykosepatienter, som ikke overholdt undersøgelsesprotokollen eller havde ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
2,5 mg én gang dagligt
behandlingsgruppe
10 piller to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kønshormon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner