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Les effets de la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI sur le syndrome climatérique chez la femme

4 septembre 2026 mis à jour par: Guoqing Zhou

Les effets d'une médecine chinoise, la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI, sur le syndrome climatérique chez les femmes chinoises péri et postménopausées : une étude rétrospective

Le syndrome climatérique, également connu sous le nom de syndrome de la périménopause ou syndrome de la ménopause, est un groupe de troubles causés par un déclin progressif de la fonction ovarienne et des niveaux d'œstrogène qui entraîne un dysfonctionnement du système nerveux autonome et une dérégulation endocrinienne. En 1998, environ 477 millions de femmes dans le monde étaient ménopausées, et ce nombre devrait atteindre 1,1 milliard d'ici 2025. Les principales manifestations cliniques du syndrome climatérique féminin sont les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, la sécheresse vaginale, les troubles menstruels, les dysfonctionnements psychologiques et neurologiques, les douleurs articulaires, osseuses et musculaires, les infections urinaires et les vaginites. On estime que 85 % des femmes présentent au moins un symptôme climatérique, bien que la gravité des symptômes varie, et 50,3 à 82,1 % des femmes signalent des bouffées de chaleur ou des sueurs nocturnes.

L'hormonothérapie substitutive est une méthode standard pour traiter les femmes atteintes du syndrome climatérique. L'approche la plus courante consiste à compléter les niveaux d'œstrogène. Bien que la supplémentation en testostérone chez les femmes atteintes du syndrome climatérique puisse améliorer le désir sexuel et la fonction génito-urinaire, les produits à base de testostérone ne sont pas approuvés pour les femmes par la plupart des autorités réglementaires, et la supplémentation en testostérone n'est pas couramment utilisée dans la prise en charge du syndrome climatérique. L'utilisation prolongée de suppléments d'œstrogènes peut être associée à des problèmes de santé à long terme, ce qui peut augmenter le risque de maladies cardiovasculaires et de cancer du sein. Par conséquent, les nutraceutiques ou les thérapies complémentaires/alternatives deviennent une option populaire.

La pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI, une médecine traditionnelle ouïghoure, est un nutraceutique ou une thérapie complémentaire/alternative qui est souvent utilisée en clinique pour améliorer la fonction sexuelle, favoriser la fertilité, soulager l'insomnie et l'anxiété et retarder le vieillissement.

Des études cliniques ont montré que la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI améliore la qualité du sperme chez les patients atteints d'oligospermie et d'asthénospermie et les niveaux d'hormones sexuelles chez les patients atteints de dysfonction érectile ou de syndrome des ovaires polykystiques. L'impact de la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI sur les niveaux d'hormones sexuelles et les symptômes chez les sujets atteints du syndrome climatérique reste à élucider. L'objectif de cette étude observationnelle était d'étudier l'effet de la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI sur le syndrome climatérique chez la femme et d'explorer son mécanisme thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets qui remplissaient tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ont été affectés à un groupe expérimental ou à un groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

diagnostic clinique du syndrome climatérique selon la médecine moderne ou la médecine traditionnelle chinoise.

Critère d'exclusion:

grossesse ou suspicion de grossesse; allergie à la pilule Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ou à l'un de ses composants ; reçu un traitement hormonal substitutif dans les six semaines précédant l'inscription ; reçu d'autres médicaments ou suppléments nutritionnels pour améliorer les symptômes de la ménopause au cours des quatre semaines précédant l'inscription ; a reçu une psychanalyse et des conseils psychologiques dans la semaine précédant l'inscription et / ou a pris des médicaments pour soulager le vasospasme cérébral au cours des quatre semaines précédant l'inscription l'examen de cytologie cervicale a montré CIN Ⅱ/CIN Ⅲ ou d'autres examens cervicaux ont montré des anomalies (sauf inflammation) dans les six mois précédant antécédents d'inscription de maladie cardiovasculaire grave, de maladie cérébrovasculaire, de maladie du foie et / ou de maladie rénale et / ou de maladie du système hématopoïétique ou du système auto-immun et / ou de psychose sujets qui n'ont pas adhéré au protocole d'étude ou avaient des données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
2,5 mg une fois par jour
Groupe de traitement
10 comprimés deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hormone sexuelle
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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