Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-piller på klimakteriets syndrom hos kvinner

4. september 2026 oppdatert av: Guoqing Zhou

Effektene av en kinesisk medisin, Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-pille, på klimakteriets syndrom hos kinesiske peri- og postmenopausale kvinner: en retrospektiv studie

Climacteric syndrom, også kjent som perimenopausalt syndrom eller menopausalt syndrom, er en gruppe lidelser forårsaket av en gradvis nedgang i ovariefunksjon og østrogennivåer som fører til dysfunksjon i det autonome nervesystemet og endokrin dysregulering. I 1998 var omtrent 477 millioner kvinner over hele verden postmenopausale, med dette tallet spådd å nå 1,1 milliarder innen 2025. De viktigste kliniske manifestasjonene av kvinnelig klimakterisyndrom er hetetokter, nattesvette, vaginal tørrhet, menstruasjonsforstyrrelser, psykologisk og nevrologisk dysfunksjon, ledd-, bein- og muskelsmerter, urinveisinfeksjoner og vaginitt. Anslagsvis 85 % av kvinnene opplever minst ett klimakterisymptom, selv om alvorlighetsgraden av symptomene varierer, og 50,3–82,1 % av kvinnene rapporterer om hetetokter eller nattesvette.

Hormonerstatningsterapi er en standardmetode for å behandle kvinner med klimakterisyndrom. Den vanligste tilnærmingen er å supplere østrogennivået. Selv om testosterontilskudd hos kvinner med klimakterisyndrom kan forbedre seksuell lyst og genitourinær funksjon, er testosteronprodukter ikke godkjent for kvinner av de fleste regulatoriske myndigheter, og testosterontilskudd er ikke ofte brukt i behandlingen av klimakterisyndrom. Langvarig bruk av østrogentilskudd kan være assosiert med langsiktige helseproblemer, som kan øke risikoen for hjerte- og karsykdommer og brystkreft. Derfor er nutraceuticals eller komplementære/alternative terapier i ferd med å bli et populært alternativ.

Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill, en tradisjonell uigurmedisin, er en ernæringsmessig eller komplementær/alternativ terapi som ofte brukes klinisk for å forbedre seksuell funksjon, fremme fruktbarhet, lindre søvnløshet og angst og forsinke aldring.

Kliniske studier har vist at Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill forbedrer sædkvaliteten hos pasienter med oligospermi og astenospermi og kjønnshormonnivåer hos pasienter med erektil dysfunksjon eller polycystisk ovariesyndrom. Virkningen av Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-pillen på kjønnshormonnivåer og symptomer hos personer med klimakterisyndrom gjenstår å belyse. Målet med denne observasjonsstudien var å undersøke effekten av Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI-pillen på klimakteriets syndrom hos kvinner og utforske dens terapeutiske mekanisme.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som oppfylte alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene ble allokert til en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klinisk diagnose av climacteric syndrom i henhold til moderne medisin eller tradisjonell kinesisk medisin.

Ekskluderingskriterier:

graviditet eller mistenkt graviditet; allergi mot Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill eller noen av dens komponenter; mottok hormonbehandling i løpet av de seks ukene før påmelding; mottatt andre medisiner eller kosttilskudd for å forbedre menopausale symptomer i løpet av de fire ukene før påmelding; mottok psykoanalyse og psykologisk rådgivning i uken før påmelding, og/eller tok medikamenter for å lindre cerebral vasospasme i de fire ukene før påmelding cervikal cytologiundersøkelse viste CIN Ⅱ/CIN Ⅲ eller annen cervical undersøkelse viste abnormiteter (unntatt betennelse) i de seks månedene før påmeldingshistorie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, leversykdom og/eller nyresykdom og/eller sykdom i det hemopoietiske systemet eller autoimmunsystemet, og/eller psykosepersoner som ikke fulgte studieprotokollen eller hadde ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
2,5 mg én gang daglig
behandlingsgruppe
10 piller to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjønnshormon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere