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Os efeitos da pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI na síndrome do climatério em mulheres

4 de setembro de 2026 atualizado por: Guoqing Zhou

Os efeitos de uma pílula chinesa, Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI, na síndrome do climatério em mulheres chinesas na peri e pós-menopausa: um estudo retrospectivo

A síndrome do climatério, também conhecida como síndrome da perimenopausa ou síndrome da menopausa, é um grupo de distúrbios causados ​​por um declínio gradual da função ovariana e dos níveis de estrogênio que leva à disfunção do sistema nervoso autônomo e à desregulação endócrina. Em 1998, aproximadamente 477 milhões de mulheres em todo o mundo estavam na pós-menopausa, com previsão de chegar a 1,1 bilhão em 2025. As principais manifestações clínicas da síndrome do climatério feminino são ondas de calor, suores noturnos, secura vaginal, distúrbios menstruais, disfunção psicológica e neurológica, dores articulares, ósseas e musculares, infecções do trato urinário e vaginite. Estima-se que 85% das mulheres experimentam pelo menos um sintoma do climatério, embora a gravidade dos sintomas varie, e 50,3-82,1% das mulheres relatam ondas de calor ou suores noturnos.

A terapia de reposição hormonal é um método padrão para tratar mulheres com síndrome do climatério. A abordagem mais comum é suplementar os níveis de estrogênio. Embora a suplementação de testosterona em mulheres com síndrome do climatério possa melhorar o desejo sexual e a função geniturinária, os produtos de testosterona não são aprovados para mulheres pela maioria das autoridades regulatórias, e a suplementação de testosterona não é comumente usada no tratamento da síndrome do climatério. O uso prolongado de suplementação de estrogênio pode estar associado a problemas de saúde a longo prazo, que podem aumentar o risco de doenças cardiovasculares e câncer de mama. Portanto, nutracêuticos ou terapias complementares/alternativas estão se tornando uma opção popular.

A pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI, um medicamento tradicional uigur, é uma terapia nutracêutica ou complementar/alternativa que é frequentemente usada clinicamente para melhorar a função sexual, promover a fertilidade, aliviar a insônia e a ansiedade e retardar o envelhecimento.

Estudos clínicos demonstraram que a pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI melhora a qualidade do sêmen em pacientes com oligospermia e astenospermia e os níveis de hormônio sexual em pacientes com disfunção erétil ou síndrome dos ovários policísticos. O impacto da pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI nos níveis de hormônios sexuais e sintomas em indivíduos com síndrome do climatério ainda precisa ser elucidado. O objetivo deste estudo observacional foi investigar o efeito da pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI na síndrome do climatério em mulheres e explorar seu mecanismo terapêutico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos que preencheram todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão foram alocados em um grupo experimental ou em um grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico clínico da síndrome do climatério segundo a medicina moderna ou a medicina tradicional chinesa.

Critério de exclusão:

gravidez ou suspeita de gravidez; alergia à pílula Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI ou a qualquer um de seus componentes; recebeu terapia de reposição hormonal nas seis semanas anteriores à inscrição; recebeu outros medicamentos ou suplementos nutricionais para melhorar os sintomas da menopausa nas quatro semanas anteriores à inscrição; recebeu psicanálise e aconselhamento psicológico na semana anterior à inscrição e/ou tomou medicamentos para aliviar o vasoespasmo cerebral nas quatro semanas anteriores à inscrição exame de citologia cervical mostrou NIC Ⅱ/CIN Ⅲ ou outro exame cervical mostrou anormalidades (exceto inflamação) nos seis meses anteriores histórico de inscrição de doença cardiovascular grave, doença cerebrovascular, doença hepática e/ou doença renal e/ou doença do sistema hemopoiético ou autoimune e/ou indivíduos com psicose que não aderiram ao protocolo do estudo ou tinham dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
2,5 mg uma vez ao dia
Grupo de tratamento
10 comprimidos duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hormônio sexual
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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