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Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI 환약이 여성의 갱년기 증후군에 미치는 영향

2026년 9월 4일 업데이트: Guoqing Zhou

중국 말기 및 폐경 후 여성의 갱년기 증후군에 대한 한약인 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI 알약의 효과: 후향적 연구

갱년기 증후군은 갱년기 증후군 또는 갱년기 증후군이라고도 하며, 난소 기능과 에스트로겐 수치가 점진적으로 감소하여 자율 신경계 기능 장애 및 내분비 조절 장애로 이어지는 장애군입니다. 1998년에는 전 세계적으로 약 4억 7,700만 명의 여성이 폐경 후였으며, 이 수치는 2025년까지 11억 명에 이를 것으로 예측됩니다. 여성 갱년기 증후군의 주요 임상 증상은 안면 홍조, 식은땀, 질 건조증, 월경 장애, 심리적 및 신경학적 기능 장애, 관절, 뼈 및 근육통, 요로 감염 및 질염입니다. 약 85%의 여성이 최소 한 가지 이상의 갱년기 증상을 경험하지만 증상의 정도는 다양하며 여성의 50.3-82.1%가 안면 홍조 또는 식은땀을 흘립니다.

호르몬 대체 요법은 갱년기 증후군이 있는 여성을 치료하는 표준 방법입니다. 가장 일반적인 접근 방식은 에스트로겐 수치를 보충하는 것입니다. 갱년기 증후군이 있는 여성의 테스토스테론 보충이 성욕과 비뇨생식 기능을 개선할 수 있지만 테스토스테론 제품은 대부분의 규제 당국에서 여성에 대해 승인하지 않았으며 테스토스테론 보충은 갱년기 증후군 관리에 일반적으로 사용되지 않습니다. 에스트로겐 보충제의 장기간 사용은 장기적인 건강 문제와 관련이 있을 수 있으며, 이는 심혈관 질환 및 유방암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 기능 식품 또는 보완/대체 요법이 인기 있는 옵션이 되고 있습니다.

전통적인 위구르 약인 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI 알약은 기능 식품 또는 보완/대체 요법으로 성기능 개선, 생식력 촉진, 불면증 및 불안 완화, 노화 지연을 위해 임상적으로 자주 사용됩니다.

임상 연구에 따르면 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill은 정자 과소증 및 무정자증 환자의 정액 품질과 발기 부전 또는 다낭성 난소 증후군 환자의 성 호르몬 수치를 개선하는 것으로 나타났습니다. Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill이 갱년기 증후군 환자의 성 호르몬 수치와 증상에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 관찰 연구의 목적은 Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill이 여성의 갱년기 증후군에 미치는 영향을 조사하고 그 치료 메커니즘을 탐색하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자를 실험군 또는 통제군으로 할당했습니다.

설명

포함 기준:

현대 의학 또는 한의학에 따른 갱년기 증후군의 임상 진단.

제외 기준:

임신 또는 의심되는 임신; Luo-Bu-Fu-Ke-Bi-RI Pill 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기; 등록 전 6주 동안 호르몬 대체 요법을 받았음; 등록 전 4주 동안 갱년기 증상을 개선하기 위해 다른 약물 또는 영양 보충제를 받았습니다. 등록 전 주에 정신 분석 및 심리 상담을 받았고 및/또는 등록 전 4주 동안 뇌혈관 경련을 완화하기 위한 약물을 복용했습니다 자궁경부 세포진 검사에서 등록 전 6개월 동안 CIN Ⅱ/CIN Ⅲ 또는 기타 자궁경부 검사에서 이상(염증 제외)이 나타났습니다 중증 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 간 질환 및/또는 신장 질환 및/또는 조혈계 또는 자가면역계 질환의 등록 이력 및/또는 연구 프로토콜을 준수하지 않았거나 불완전한 데이터를 가진 정신병 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
1일 1회 2.5mg
치료군
10알씩 하루 2번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성 호르몬
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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