手技療法の効果と足底装具の即時適用
足首可動域制限のあるアマチュアランナーにおける手技療法の効果と足底装具の適用の評価。無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
長距離走の人気が高まっているのは、多くの場面で練習できること、低コストであること、健康上の問題の予防につながることなどからです。 ランニング中、ランナーの 19 ～ 79% が毎年、ランニングに関連した使いすぎによる怪我を負っている可能性があります。 回内足は、下肢の酷使損傷の危険因子として特定されており、いくつかの研究では、足首の背屈制限が回内足に関連していることがわかっています。
操作後にキャストをいつ取るべきかについて、それらの組み合わせに関する証拠が不足しています. 私たちの仮説は、操作の直後にキャストする方が効果的であると提案しています。
主な目的は、足底装具 (PO) の鋳造の直前に実行された動作を伴うマニピュレーション (MWM) の効果と、足底装具の鋳造の 1 週間前に実行された動作を伴うマニピュレーションの効果 (足首 DF) を比較することです。限られた足首DFに続発するハイパープロネーター足を持つランナーの足の回内。
この研究の人口は、グループごとに少なくとも 16 人で構成され、年齢は 18 歳から 45 歳です。
それらは 2 つのグループに無作為に分けられます。グループ A は、MWM を受け、操作直後に金型がフェノール フォームに取り込まれます。 他のグループは MWM を受けるグループ B になり、金型は操作の 1 週間後に取られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Torrent、Valencia、スペイン、46900
- Juan Vicente-Mampel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アスファルトを走るランナー。
- -研究参加前の6か月間、週に少なくとも6時間以上走る個人。
- 足首のROM制限に続発する過回内足を持つ参加者。
- 両足の足首DF差が1.5cm以上、またはランジテストによる足首DF差が11.5cm未満のランナー。
除外基準:
- 過去 2 か月以内に大けがを負った個人。
- FPIが6未満。
- POを挿入できないミニマリストの靴を履いているランナー。
- すでに足底サポートによる治療を受けている個人。
- 線維筋痛症を含む慢性的な広範囲の痛み。
- 全身性リウマチの病状。
- 最近の外傷または手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
A は MWM を受け、筋骨格操作の直後に金型をフェノール フォームで採取します。
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この操作は、足首の背屈を改善することを目的としています。
10 秒間の休息を挟んで 20 回のゆっくりとした足首の背屈を 3 セット行うセッションを 1 回行います。
手順: MWM すべての参加者は MWM を受けます。 この操作は、足首の背屈を改善することを目的としています。 10 秒間の休息を挟んで 20 回のゆっくりとした足首の背屈を 3 セット行うセッションを 1 回行います。 手順: 足底装具 型は、操作の直後に取られます。 POは樹脂製(0.8mm+1.2mm)、2mmハードEVAヒールスタビライザー、3mmセミハードEVAカバー。 PO は、研究の結果を得るために 3 か月間着用する必要があります。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は MWM を受け、型は筋骨格操作の 1 週間後に採取されます。
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この操作は、足首の背屈を改善することを目的としています。
10 秒間の休息を挟んで 20 回のゆっくりとした足首の背屈を 3 セット行うセッションを 1 回行います。
手順: MWM すべての参加者は MWM を受けます。 この操作は、足首の背屈を改善することを目的としています。 10 秒間の休息を挟んで 20 回のゆっくりとした足首の背屈を 3 セット行うセッションを 1 回行います。 手順: 足底装具 型は、操作の直後に取られます。 POは樹脂製(0.8mm+1.2mm)、2mmハードEVAヒールスタビライザー、3mmセミハードEVAカバー。 PO は、研究の結果を得るために 3 か月間着用する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での足関節背屈のベースライン動的度からの変化
時間枠：ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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キノベアソフトウェアで測定。
患者はスローモーションで走っている様子が記録され、腓骨のくるぶし、外側縁によるかかとの中心、および V 中足骨の頭がマークされます。
その後、Kinovea ソフトウェアを使用して分析されます。
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ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LegMotion を使用したランジ テストでの閉運動連鎖における足首の自由度
時間枠：ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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Lung Test は、つま先と Legmotion あぶみの間の距離を測定します。これは、中程度から優れた評価者内信頼性 (ICC = 0.65-0.99) を持つことが示されています。
検出可能な最小変化は 1.9 cm、4.7° です。
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ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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Runscribe (DP) で測定されたダイナミクスの回内角度
時間枠：ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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Runsribe センサーは、実行中のランナーに配置されます。
データは、公式の Runscribe アプリで記録されます。
この方法は、Lewin らによって検証されています。
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ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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足機能指数
時間枠：ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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痛み、障害、足機能の制限を評価するためのFFIで、臨床および研究環境での使用が推奨されています。
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ベースラインで。投稿 1 (即時);ポスト 2 (3 週間);ポスト 3 (6 週間) およびポスト 4 (12 週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。