Эффект мануальной терапии и немедленного применения подошвенных ортезов
Оценка эффекта мануальной терапии и применения подошвенных ортезов у бегунов-любителей с ограничением объема движений в голеностопном суставе. Рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популярность бега на длинные дистанции возросла из-за того, что его можно практиковать во многих условиях, низкой стоимости и связи с профилактикой проблем со здоровьем. В беге от 19 до 79% бегунов ежегодно получают травмы, связанные с перенапряжением. Пронированные стопы были идентифицированы как фактор риска чрезмерного использования нижних конечностей, и несколько исследований показали, что ограничение тыльного сгибания голеностопного сустава связано с пронированными стопами.
Отсутствуют данные об их сочетании, а также о том, когда следует снимать гипс после манипуляции. Наша гипотеза предполагает, что эффективнее использовать сразу после манипуляции.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффект манипуляции с движением (МВМ), выполненной непосредственно перед гипсованием подошвенных ортезов (ПО), с эффектом манипуляции с движением, выполненной за неделю до гипсования подошвенного ортеза, на тыльное сгибание голеностопного сустава (ПД голеностопного сустава) и пронация стопы у бегунов с гиперпронаторной стопой вследствие ограниченной ДФ голеностопного сустава.
Популяция этого исследования будет состоять как минимум из 16 человек на группу, как мужчин, так и женщин, в возрасте от 18 до 45 лет.
Они будут рандомизированы на две группы; группа A, которая будет подвергаться MWM, и формы будут помещены в фенольную пену сразу после манипуляции. Другой группой будет группа B, которая будет подвергаться MWM, а формы будут взяты через неделю после манипуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Испания, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бегуны, бегающие по асфальту.
- Лица, которые бегают не менее 6 часов в неделю в течение 6 месяцев до участия в исследовании.
- Участники с гиперпронацией стоп вследствие ограничения подвижности голеностопного сустава.
- Бегуны с разницей DF голеностопного сустава >1,5 см на обеих ногах или DF голеностопного сустава менее 11,5 см в соответствии с тестом выпадов.
Критерий исключения:
- Лица, получившие серьезную травму в течение предыдущих двух месяцев.
- ФПИ менее 6.
- Бегуны в минималистичной обуви, в которую нельзя вставить ПО.
- Лица, уже проходящие лечение подошвенными опорами.
- Хроническая распространенная боль, включая фибромиалгию.
- Системные ревматические патологии.
- История недавней травмы или операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
A будет подвергнут MWM, и его формы будут помещены в фенольную пену сразу после манипуляций с опорно-двигательным аппаратом.
|
Эта манипуляция предназначена для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава.
Будет выполнен один сеанс из 3 подходов по 20 медленных тыльных сгибаний голеностопного сустава, разделенных 10 секундами отдыха.
Процедура: MWM Все участники проходят MWM. Эта манипуляция предназначена для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава. Будет выполнен один сеанс из 3 подходов по 20 медленных тыльных сгибаний голеностопного сустава, разделенных 10 секундами отдыха. Процедура: Подошвенные ортезы. Слепки снимаются сразу после манипуляции. PO будет изготовлен из смолы (0,8 мм + 1,2 мм), 2-миллиметрового твердого стабилизатора пятки EVA, 3-миллиметрового полужесткого покрытия EVA. ПО следует носить в течение 3 месяцев до получения результатов исследования. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники пройдут MWM, и слепки будут сняты через неделю после манипуляций с опорно-двигательным аппаратом.
|
Эта манипуляция предназначена для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава.
Будет выполнен один сеанс из 3 подходов по 20 медленных тыльных сгибаний голеностопного сустава, разделенных 10 секундами отдыха.
Процедура: MWM Все участники проходят MWM. Эта манипуляция предназначена для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава. Будет выполнен один сеанс из 3 подходов по 20 медленных тыльных сгибаний голеностопного сустава, разделенных 10 секундами отдыха. Процедура: Подошвенные ортезы. Слепки снимаются сразу после манипуляции. PO будет изготовлен из смолы (0,8 мм + 1,2 мм), 2-миллиметрового твердого стабилизатора пятки EVA, 3-миллиметрового полужесткого покрытия EVA. ПО следует носить в течение 3 месяцев до получения результатов исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем динамической степени тыльного сгибания голеностопного сустава через 12 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
Измерено с помощью программного обеспечения Kinovea.
Будет записан бег пациента в замедленном темпе, и будут отмечены малоберцовая лодыжка, центр пятки по латеральному краю и головка V плюсневой кости.
Затем он будет проанализирован с помощью программного обеспечения Kinoea.
|
На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени DF голеностопного сустава в замкнутой кинетической цепи при выпадном тесте с использованием LegMotion
Временное ограничение: На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
Тест легких измеряет расстояние между пальцами ног и стременем Legmotion, которое, как было показано, имеет от умеренной до превосходной надежности внутри крысы (ICC = 0,65-0,99).
с минимальным обнаруживаемым изменением 1,9 см и 4,7°.
|
На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
|
Степени пронации в динамике, измеренные с помощью Runscribe (DP)
Временное ограничение: На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
Датчики Runsribe будут размещены на полозьях во время их бега.
Данные будут записываться с помощью официального приложения Runscribe.
Этот метод подтвержден Lewin et al.
|
На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
FFI для оценки боли, инвалидности и ограничения функции стопы, рекомендованный для использования как в клинических, так и в исследовательских целях.
|
На исходном уровне; пост 1 (непосредственный); пост 2 (3 недели); пост 3 (6 недель) и пост 4 (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCV/2022-2023/093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .