- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847972
도수치료의 효과와 발바닥 보조기의 즉각적인 적용
발목 운동 범위 제한이 있는 아마추어 달리기 선수의 족저 보조기 적용 및 도수치료의 효과 평가. 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
장거리 달리기는 다양한 환경에서 실시할 수 있고 비용이 저렴하며 건강 문제를 예방할 수 있기 때문에 인기가 높아졌습니다. 19~79%의 러너가 매년 달리기 관련 과사용 부상을 입을 수 있습니다. 회내된 발은 하지 과사용 부상의 위험 요소로 확인되었으며 여러 연구에서 발목 배굴 제한이 회내된 발과 관련이 있음을 발견했습니다.
조작 후 캐스트를 취해야 하는 경우에 대한 조합에 대한 증거가 부족합니다. 우리의 가설은 조작 직후 캐스팅하는 것이 더 효과적이라고 제안합니다.
주요 목적은 발바닥 보조기(PO)에 대한 깁스 직전에 수행된 동작을 통한 조작(MWM)의 효과와 발목 배측 굴곡(발목 DF) 및 제한된 발목 DF에 이차적으로 과도한 회내근 발을 가진 주자의 발 회내.
이 연구의 모집단은 18세에서 45세 사이의 남성과 여성 모두 그룹당 최소 16명의 개인으로 구성됩니다.
두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 MWM을 거치고 조작 직후 페놀 폼에서 몰드를 가져옵니다. 다른 그룹은 MWM을 받을 그룹 B가 될 것이며 주형은 조작 후 1주일 후에 가져갈 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Torrent, Valencia, 스페인, 46900
- Juan Vicente-Mampel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아스팔트 위를 달리는 러너들.
- 연구 참여 전 6개월 동안 주당 최소 6시간 이상을 달리는 개인.
- 발목 ROM 제한에 이차적으로 발이 과회내된 참가자.
- Lunge Test에 따라 양쪽 발에서 발목 DF 차이가 >1.5cm이거나 발목 DF가 11.5cm 미만인 러너.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 심각한 부상을 입은 개인.
- FPI는 6 미만입니다.
- PO가 들어갈 수 없는 미니멀한 신발을 신은 러너들.
- 발바닥 지지대를 사용하여 이미 치료를 받고 있는 개인.
- 섬유 근육통을 포함한 만성 광범위 통증.
- 전신 류마티스 병리.
- 최근 외상 또는 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
A는 근골격 조작 직후에 MWM을 받고 페놀 폼으로 몰드를 가져옵니다.
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이 조작은 발목 배측 굴곡을 개선하기 위한 것입니다.
10초의 휴식으로 분리된 20개의 느린 발목 배굴곡의 3세트로 구성된 한 세션이 수행됩니다.
절차: MWM 모든 참가자는 MWM을 받게 됩니다. 이 조작은 발목 배측 굴곡을 개선하기 위한 것입니다. 10초의 휴식으로 분리된 20개의 느린 발목 배굴곡의 3세트로 구성된 한 세션이 수행됩니다. 절차: 발바닥 보조기 몰드는 조작 직후에 채취됩니다. PO는 레진(0.8mm +1.2mm), 2mm 하드 EVA 힐 스태빌라이저, 3mm 세미 하드 EVA 커버로 제작됩니다. PO는 연구 결과를 얻기 위해 3개월 동안 착용해야 합니다. |
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위약 비교기: 대조군
참가자는 근골격 조작 후 1주일 후에 MWM을 거치고 몰드를 채취합니다.
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이 조작은 발목 배측 굴곡을 개선하기 위한 것입니다.
10초의 휴식으로 분리된 20개의 느린 발목 배굴곡의 3세트로 구성된 한 세션이 수행됩니다.
절차: MWM 모든 참가자는 MWM을 받게 됩니다. 이 조작은 발목 배측 굴곡을 개선하기 위한 것입니다. 10초의 휴식으로 분리된 20개의 느린 발목 배굴곡의 3세트로 구성된 한 세션이 수행됩니다. 절차: 발바닥 보조기 몰드는 조작 직후에 채취됩니다. PO는 레진(0.8mm +1.2mm), 2mm 하드 EVA 힐 스태빌라이저, 3mm 세미 하드 EVA 커버로 제작됩니다. PO는 연구 결과를 얻기 위해 3개월 동안 착용해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 발목 배굴곡의 기준선 동적 정도로부터의 변화
기간: 기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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Kinovea 소프트웨어로 측정.
환자는 슬로우 모션으로 달리는 것을 기록하고 비골 복사뼈, 측면 가장자리에 의한 발뒤꿈치 중앙 및 V 중족골의 머리를 표시합니다.
그런 다음 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
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기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LegMotion을 사용한 Lunge Test의 폐쇄 운동 사슬에서 발목의 DF 각도
기간: 기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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Lung Test는 발가락과 Legmotion 등자 사이의 거리를 측정하며 평가자 내 신뢰도가 보통에서 우수한 것으로 나타났습니다(ICC = 0.65-0.99).
1.9 cm 및 4.7°의 최소 감지 가능한 변화.
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기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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Runscribe(DP)로 측정한 동역학의 회내 정도
기간: 기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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Runsribe 센서는 달리는 동안 러너에 배치됩니다.
데이터는 공식 Runscribe 앱으로 기록됩니다.
이 방법은 Lewin et al.에 의해 검증되었습니다.
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기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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발 기능 지수
기간: 기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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임상 및 연구 환경 모두에서 사용하도록 권장되는 통증, 장애 및 발 기능 제한 평가를 위한 FFI.
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기준선에서; 포스트 1(즉시); 포스트 2(3주); 포스트 3(6주) 및 포스트 4(12주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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