Účinek manuální terapie a okamžitá aplikace plantárních ortéz
Hodnocení efektu manuální terapie a aplikace plantárních ortéz u amatérských běžců s omezením rozsahu pohybu kotníku. Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popularita běhu na dlouhé tratě vzrostla, protože jej lze provozovat v mnoha prostředích, nízkou cenu a propojení s prevencí zdravotních problémů. Při běhu může každý rok utrpět 19–79 % běžců zranění z nadměrného používání. Pronační nohy byly identifikovány jako rizikový faktor pro zranění z nadměrného používání dolních končetin a několik studií zjistilo, že omezení dorzální flexe kotníku souvisí s pronovanými chodidly.
Neexistuje dostatek důkazů o jejich kombinaci, pokud jde o to, kdy by měla být po manipulaci provedena sádra. Naše hypotéza navrhuje, že je efektivnější odlévat ihned po manipulaci.
Hlavním cílem je porovnat vliv manipulace s pohybem (MWM) provedené těsně před sádrováním u plantárních ortéz (PO) s vlivem manipulace pohybem provedeným týden před sádrováním u plantárních ortéz na dorzální flexi kotníku (DF hlezna) a pronace chodidla u běžců s hyperpronatorními chodidly sekundární k omezené DF v kotníku.
Populaci této studie bude tvořit nejméně 16 jedinců na skupinu, mužů i žen, ve věku od 18 do 45 let.
Budou náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina A, která podstoupí MWM a formy se ihned po manipulaci odeberou do fenolické pěny. Druhou skupinou bude skupina B, která podstoupí MWM a formy budou odebrány týden po manipulaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Španělsko, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžci, kteří běží po asfaltu.
- Jednotlivci, kteří běhají alespoň >6 hodin týdně po dobu 6 měsíců před účastí na studiu.
- Účastníci s hyperpronovanou nohou v důsledku omezení ROM kotníku.
- Běžci s rozdílem DF kotníku >1,5 cm na obou chodidlech nebo DF kotníku menším než 11,5 cm podle výpadového testu.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří v předchozích dvou měsících utrpěli vážný úraz.
- FPI menší než 6.
- Běžci v minimalistické obuvi, do které nelze vložit PO.
- Jedinci, kteří již podstupují léčbu plantárními podporami.
- Chronická rozšířená bolest, včetně fibromyalgie.
- Systémové revmatické patologie.
- Nedávné trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
A podstoupí MWM a ihned po muskuloskeletální manipulaci se jim odeberou formy do fenolické pěny.
|
Tato manipulace je určena ke zlepšení dorzální flexe kotníku.
Bude provedeno jedno sezení 3 sérií 20 pomalých dorziflexních kotníků oddělených 10 sekundami odpočinku.
Postup: MWM Všichni účastníci podstoupí MWM. Tato manipulace je určena ke zlepšení dorzální flexe kotníku. Bude provedeno jedno sezení 3 sérií 20 pomalých dorziflexních kotníků oddělených 10 sekundami odpočinku. Postup: Plantární ortézy Formy budou odebrány ihned po manipulaci. PO bude vyroben z resinu (0,8mm +1,2mm), 2mm tvrdý EVA stabilizátor paty, 3mm polotvrdý EVA potah. Pro získání výsledků studie by se PO měl nosit po dobu 3 měsíců. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupí MWM a formy budou odebrány týden po muskuloskeletální manipulaci.
|
Tato manipulace je určena ke zlepšení dorzální flexe kotníku.
Bude provedeno jedno sezení 3 sérií 20 pomalých dorziflexních kotníků oddělených 10 sekundami odpočinku.
Postup: MWM Všichni účastníci podstoupí MWM. Tato manipulace je určena ke zlepšení dorzální flexe kotníku. Bude provedeno jedno sezení 3 sérií 20 pomalých dorziflexních kotníků oddělených 10 sekundami odpočinku. Postup: Plantární ortézy Formy budou odebrány ihned po manipulaci. PO bude vyroben z resinu (0,8mm +1,2mm), 2mm tvrdý EVA stabilizátor paty, 3mm polotvrdý EVA potah. Pro získání výsledků studie by se PO měl nosit po dobu 3 měsíců. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích dynamických stupňů dorzální flexe kotníku ve 12. týdnu
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
Měřeno pomocí softwaru Kinovea.
Pacient bude zaznamenán zpomalený běh a bude označen peroneální kotník, střed paty u laterálního okraje a hlavice V metatarzu.
Poté bude analyzován pomocí softwaru Kinovea
|
Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně DF kotníku v uzavřeném kinetickém řetězci s výpadovým testem pomocí LegMotion
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
Lung Test změří vzdálenost mezi prsty na nohou a třmenem Legmotion, u kterého bylo prokázáno, že má střední až vynikající spolehlivost v rámci hodnotitele (ICC = 0,65-0,99)
s minimální detekovatelnou změnou 1,9 cm a 4,7°.
|
Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
|
Stupně pronace v dynamice, měřené pomocí Runscribe (DP)
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
Runsribe senzory budou umístěny na běžcích během běhu.
Data budou zaznamenána pomocí oficiální aplikace Runscribe.
Tato metoda je ověřena Lewinem a kol.
|
Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
FFI pro hodnocení bolesti, invalidity a omezení funkce nohy, doporučeno pro použití v klinických i výzkumných podmínkách.
|
Na základní linii; příspěvek 1 (okamžitý); příspěvek 2 (3 týdny); příspěvek 3 (6 týdnů) a příspěvek 4 (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCV/2022-2023/093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .