Wirkung manueller Therapie und sofortiger Anlage von Plantarorthesen
Bewertung der Wirkung der manuellen Therapie und der Anwendung von Plantarorthesen bei Amateurläufern mit Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks. Eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Popularität des Langstreckenlaufs hat zugenommen, weil er in vielen Umgebungen praktiziert werden kann, die geringen Kosten und die Verbindungen zur Vorbeugung von Gesundheitsproblemen. Beim Laufen erleiden jedes Jahr zwischen 19 und 79 % der Läufer eine laufbedingte Überlastungsverletzung. Pronierte Füße wurden als Risikofaktor für Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Extremitäten identifiziert, und mehrere Studien haben herausgefunden, dass die Einschränkung der Dorsalextension des Sprunggelenks mit pronierten Füßen zusammenhängt.
Es fehlen Hinweise auf deren Kombination, wann der Gips nach der Manipulation abgenommen werden sollte. Unsere Hypothese schlägt vor, dass es effektiver ist, unmittelbar nach der Manipulation zu wirken.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung der Manipulation mit Bewegung (MWM), die unmittelbar vor dem Gipsen für Plantarorthesen (PO) durchgeführt wird, mit der Wirkung der Manipulation mit Bewegung zu vergleichen, die eine Woche vor dem Gipsen für Plantarorthesen auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks (Knöchel DF) und durchgeführt wird Fußpronation bei Läufern mit Hyperpronatorfüßen infolge eines begrenzten Knöchel-DF.
Die Population dieser Studie besteht aus mindestens 16 Personen pro Gruppe, sowohl männlich als auch weiblich, im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
Sie werden in zwei Gruppen randomisiert; Gruppe A, die MWM unterzogen wird und die Formen unmittelbar nach der Manipulation in Phenolschaum genommen werden. Die andere Gruppe ist Gruppe B, die der MWM unterzogen wird, und die Formen werden eine Woche nach der Manipulation entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia
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Torrent, Valencia, Spanien, 46900
- Juan Vicente-Mampel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Läufer, die auf Asphalt laufen.
- Personen, die vor der Studienteilnahme 6 Monate lang mindestens >6 Stunden pro Woche laufen.
- Teilnehmer mit hyperpronierten Füßen infolge einer Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks.
- Läufer mit einem Knöchel-DF-Unterschied von > 1,5 cm in beiden Füßen oder einem Knöchel-DF von weniger als 11,5 cm gemäß Lunge-Test.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten zwei Monaten eine schwere Verletzung erlitten haben.
- FPI kleiner als 6.
- Läufer, die minimalistische Schuhe tragen, in die PO nicht eingesetzt werden kann.
- Personen, die sich bereits einer Behandlung mit Plantarbandagen unterziehen.
- Chronischer weit verbreiteter Schmerz, einschließlich Fibromyalgie.
- Systemische rheumatische Pathologien.
- Vorgeschichte eines kürzlichen Traumas oder einer Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
A wird sich einer MWM unterziehen und ihre Abdrücke unmittelbar nach der muskuloskelettalen Manipulation in Phenolschaum nehmen lassen.
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Diese Manipulation soll die Dorsalflexion des Sprunggelenks verbessern.
Es wird eine Sitzung mit 3 Sätzen von 20 langsamen Dorsalflexionen des Fußgelenks durchgeführt, die durch 10 Sekunden Pause getrennt sind.
Ablauf: MWM Alle Teilnehmer werden MWM unterzogen. Diese Manipulation soll die Dorsalflexion des Sprunggelenks verbessern. Es wird eine Sitzung mit 3 Sätzen von 20 langsamen Dorsalflexionen des Fußgelenks durchgeführt, die durch 10 Sekunden Pause getrennt sind. Verfahren: Plantare Orthesen Die Abdrücke werden unmittelbar nach der Manipulation entnommen. Der PO besteht aus Harz (0,8 mm + 1,2 mm), 2 mm hartem EVA-Fersenstabilisator, 3 mm halbharter EVA-Abdeckung. Der PO sollte 3 Monate lang getragen werden, um die Ergebnisse der Studie zu erhalten. |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden einer MWM unterzogen und Formen werden eine Woche nach der muskuloskelettalen Manipulation entnommen.
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Diese Manipulation soll die Dorsalflexion des Sprunggelenks verbessern.
Es wird eine Sitzung mit 3 Sätzen von 20 langsamen Dorsalflexionen des Fußgelenks durchgeführt, die durch 10 Sekunden Pause getrennt sind.
Ablauf: MWM Alle Teilnehmer werden MWM unterzogen. Diese Manipulation soll die Dorsalflexion des Sprunggelenks verbessern. Es wird eine Sitzung mit 3 Sätzen von 20 langsamen Dorsalflexionen des Fußgelenks durchgeführt, die durch 10 Sekunden Pause getrennt sind. Verfahren: Plantare Orthesen Die Abdrücke werden unmittelbar nach der Manipulation entnommen. Der PO besteht aus Harz (0,8 mm + 1,2 mm), 2 mm hartem EVA-Fersenstabilisator, 3 mm halbharter EVA-Abdeckung. Der PO sollte 3 Monate lang getragen werden, um die Ergebnisse der Studie zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem dynamischen Ausgangsgrad der Dorsalflexion des Sprunggelenks nach 12 Wochen
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Gemessen mit Kinovea-Software.
Der Patient wird beim Laufen in Zeitlupe aufgenommen und der Peronealknöchel, die Mitte der Ferse am lateralen Rand und der Kopf des V-Mittelfußknochens werden markiert.
Es wird dann mit der Kinovea-Software analysiert
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grade des DF des Sprunggelenks in geschlossener kinetischer Kette mit dem Lunge-Test mit LegMotion
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Der Lungentest misst den Abstand zwischen den Zehen und dem Legmotion-Steigbügel, der nachweislich eine mäßige bis ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit aufweist (ICC = 0,65-0,99).
mit einer minimal erkennbaren Änderung von 1,9 cm und 4,7°.
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Pronationsgrade in der Dynamik, gemessen mit Runscribe (DP)
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Runsribe-Sensoren werden während des Laufens an den Läufern angebracht.
Die Daten werden mit der offiziellen Runscribe App erfasst.
Diese Methode wurde von Lewin et al.
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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FFI zur Beurteilung von Schmerzen, Behinderung und Einschränkung der Fußfunktion, empfohlen für den Einsatz sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen.
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (sofort); Beitrag 2 (3 Wochen); Beitrag 3 (6 Wochen) und Beitrag 4 (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCV/2022-2023/093
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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