Effekt af manuel terapi og øjeblikkelig anvendelse af plantar ortoser
Evaluering af effekten af manuel terapi og anvendelsen af plantar ortoser hos amatørløbere med ankelbevægelsesbegrænsning. Et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Populariteten af langdistanceløb er steget, fordi det kan praktiseres i mange omgivelser, de lave omkostninger og forbindelserne til forebyggelse af sundhedsproblemer. Under løb kan mellem 19-79% af løberne hvert år lide en løbe-relateret overbelastningsskade. Pronerede fødder er blevet identificeret som en risikofaktor for overbelastningsskader i underekstremiteterne, og flere undersøgelser har fundet, at begrænsning af ankeldorsalfleksion er relateret til pronerede fødder.
Der mangler beviser på deres kombination, for hvornår gipsen skal tages efter manipulation. Vores hypotese foreslår, at det er mere effektivt at kaste umiddelbart efter manipulation.
Hovedformålet er at sammenligne effekten af manipulation med bevægelse (MWM) udført umiddelbart før støbning til plantar ortoser (PO) med effekten af manipulation med bevægelse udført en uge før støbning for plantar ortoser på ankel dorsalfleksion (ankel DF) og fodpronation hos løbere med hyperpronatorfødder sekundært til en begrænset ankel-DF.
Denne undersøgelses befolkning vil være sammensat af mindst 16 individer pr. gruppe, både mænd og kvinder, med alderen mellem 18 og 45.
De vil blive randomiseret i to grupper; gruppe A, som vil gennemgå MWM og få formene taget i phenolskum umiddelbart efter manipulationen. Den anden gruppe vil være gruppe B, som vil gennemgå MWM, og formene tages en uge efter manipulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Spanien, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løbere der løber på asfalt.
- Personer, der løber mindst >6 timer om ugen i 6 måneder forud for studiedeltagelse.
- Deltagere med hyperpronerede fødder sekundært til ankel-ROM-begrænsning.
- Løbere med en ankel-DF-forskel på >1,5 cm i begge fødder eller en ankel-DF på mindre end 11,5 cm ifølge Lungetesten.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har lidt en alvorlig skade i de foregående to måneder.
- FPI mindre end 6.
- Løbere iført minimalistisk fodtøj, hvor PO ikke kan indsættes.
- Personer, der allerede er i behandling med plantarstøtter.
- Kroniske udbredte smerter, herunder fibromyalgi.
- Systemiske reumatiske patologier.
- Historie om nylige traumer eller operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
A vil gennemgå MWM og få deres skimmelsvampe taget i phenolskum umiddelbart efter muskuloskeletale manipulation.
|
Denne manipulation er beregnet til at forbedre ankeldorsalfleksion.
En session af 3 sæt af 20 langsom ankel dorsalfleksion adskilt af 10 sekunders hvile vil blive udført.
Procedure: MWM Alle deltagere vil gennemgå MWM. Denne manipulation er beregnet til at forbedre ankeldorsalfleksion. En session af 3 sæt af 20 langsom ankel dorsalfleksion adskilt af 10 sekunders hvile vil blive udført. Fremgangsmåde: Plantar ortoser Formene tages umiddelbart efter manipulationen. PO'en vil være lavet af harpiks (0,8 mm +1,2 mm), 2 mm hård EVA hælstabilisator, 3 mm semi-hård EVA betræk. PO'en skal bæres i 3 måneder for at opnå resultaterne af undersøgelsen. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemgå MWM, og skimmelsvampe vil blive taget en uge efter muskuloskeletale manipulation.
|
Denne manipulation er beregnet til at forbedre ankeldorsalfleksion.
En session af 3 sæt af 20 langsom ankel dorsalfleksion adskilt af 10 sekunders hvile vil blive udført.
Procedure: MWM Alle deltagere vil gennemgå MWM. Denne manipulation er beregnet til at forbedre ankeldorsalfleksion. En session af 3 sæt af 20 langsom ankel dorsalfleksion adskilt af 10 sekunders hvile vil blive udført. Fremgangsmåde: Plantar ortoser Formene tages umiddelbart efter manipulationen. PO'en vil være lavet af harpiks (0,8 mm +1,2 mm), 2 mm hård EVA hælstabilisator, 3 mm semi-hård EVA betræk. PO'en skal bæres i 3 måneder for at opnå resultaterne af undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline dynamiske grader af ankel dorsalfleksion efter 12 uger
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
Målt med Kinovea software.
Patienten vil blive registreret løbe i slowmotion, og peroneal malleolus, midten af hælen ved sidekanten og hovedet af V metatarsal vil blive markeret.
Det vil derefter blive analyseret ved hjælp af Kinovea-software
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader af DF af anklen i lukket kinetisk kæde med Lunge Test ved hjælp af LegMotion
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
Lungetest vil måle afstanden mellem tæerne og Legmotion stigbøjlen, som har vist sig at have en moderat til fremragende intra-rater pålidelighed (ICC = 0,65-0,99)
med en minimum detekterbar ændring på 1,9 cm og 4,7°.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
|
Pronationsgrader i dynamik, målt med Runscribe (DP)
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
Runsribe-sensorer vil blive placeret på løberne, mens de løber.
Data vil blive registreret med den officielle Runscribe-app.
Denne metode er valideret af Lewin et al.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
FFI til vurdering af smerter, funktionsnedsættelse og begrænsning af fodens funktion, anbefales til brug i både kliniske og forskningsmæssige rammer.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uger); post 3 (6 uger) og post 4 (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCV/2022-2023/093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .