Efecto de la Terapia Manual y Aplicación Inmediata de Ortesis Plantares
Evaluación del efecto de la terapia manual y la aplicación de ortesis plantares en corredores aficionados con restricción del rango de movimiento del tobillo. Un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La popularidad de las carreras de larga distancia ha aumentado porque se puede practicar en muchos entornos, el bajo costo y los vínculos con la prevención de problemas de salud. Al correr, entre el 19 y el 79 % de los corredores pueden sufrir una lesión por uso excesivo relacionada con la carrera cada año. Los pies en pronación se han identificado como un factor de riesgo de lesión por uso excesivo de las extremidades inferiores, y varios estudios han encontrado que la limitación de la dorsiflexión del tobillo está relacionada con los pies en pronación.
Hay una falta de evidencia sobre su combinación, en cuanto a cuándo se debe tomar el yeso después de la manipulación. Nuestra hipótesis propone que es más efectivo lanzar inmediatamente después de la manipulación.
El objetivo principal es comparar el efecto de la manipulación con movimiento (MWM) realizada inmediatamente antes del enyesado de ortesis plantares (PO) con el efecto de la manipulación con movimiento realizada una semana antes del enyesado de ortesis plantares en la dorsiflexión del tobillo (DF del tobillo) y Pronación del pie en corredores con pie hiperpronador secundario a un DF de tobillo limitado.
La población de este estudio estará compuesta por al menos 16 individuos por grupo, tanto hombres como mujeres, con edades entre 18 y 45 años.
Se distribuirán aleatoriamente en dos grupos; grupo A, que serán sometidos a MWM y tendrán los moldes tomados en espuma fenólica inmediatamente después de la manipulación. El otro grupo será el grupo B, al que se le realizará el MWM, y los moldes se tomarán una semana después de la manipulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Torrent, Valencia, España, 46900
- Juan Vicente-Mampel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores que corren sobre asfalto.
- Individuos que corren al menos >6 horas por semana durante los 6 meses anteriores a la participación en el estudio.
- Participantes con pies hiperpronados secundarios a limitación del ROM del tobillo.
- Corredores con una diferencia de DF de tobillo > 1,5 cm en ambos pies o una DF de tobillo inferior a 11,5 cm según Lunge Test.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han sufrido una lesión importante en los dos meses anteriores.
- FPI inferior a 6.
- Corredores con calzado minimalista en el que no se puede insertar PO.
- Individuos que ya están en tratamiento con soportes plantares.
- Dolor crónico generalizado, incluida la fibromialgia.
- Patologías reumáticas sistémicas.
- Historial de trauma o cirugía reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
A se someterá a MWM y se tomarán sus moldes en espuma fenólica inmediatamente después de la manipulación musculoesquelética.
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Esta manipulación está destinada a mejorar la dorsiflexión del tobillo.
Se realizará una sesión de 3 series de 20 dorsiflexiones lentas de tobillo separadas por 10 segundos de descanso.
Procedimiento: MWM Todos los participantes se someterán a MWM. Esta manipulación está destinada a mejorar la dorsiflexión del tobillo. Se realizará una sesión de 3 series de 20 dorsiflexiones lentas de tobillo separadas por 10 segundos de descanso. Procedimiento: Ortesis plantares Los moldes se tomarán inmediatamente después de la manipulación. El PO será de resina (0,8mm+1,2mm), estabilizador de talón de EVA dura de 2mm, funda de EVA semidura de 3mm. El PO debe llevarse durante 3 meses para obtener los resultados del estudio. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes se someterán a MWM y se tomarán moldes una semana después de la manipulación musculoesquelética.
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Esta manipulación está destinada a mejorar la dorsiflexión del tobillo.
Se realizará una sesión de 3 series de 20 dorsiflexiones lentas de tobillo separadas por 10 segundos de descanso.
Procedimiento: MWM Todos los participantes se someterán a MWM. Esta manipulación está destinada a mejorar la dorsiflexión del tobillo. Se realizará una sesión de 3 series de 20 dorsiflexiones lentas de tobillo separadas por 10 segundos de descanso. Procedimiento: Ortesis plantares Los moldes se tomarán inmediatamente después de la manipulación. El PO será de resina (0,8mm+1,2mm), estabilizador de talón de EVA dura de 2mm, funda de EVA semidura de 3mm. El PO debe llevarse durante 3 meses para obtener los resultados del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los grados dinámicos iniciales de dorsiflexión del tobillo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Medido con software Kinovea.
Se grabará al paciente corriendo a cámara lenta y se marcará el maléolo peroneo, el centro del talón por el borde lateral y la cabeza del V metatarsiano.
Luego será analizado usando el software Kinovea.
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En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grados de DF del tobillo en cadena cinética cerrada con el Lunge Test usando LegMotion
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Lung Test medirá la distancia entre los dedos de los pies y el estribo de Legmotion, que ha demostrado tener una confiabilidad intraevaluador de moderada a excelente (ICC = 0.65-0.99)
con un cambio mínimo detectable de 1,9 cm y 4,7°.
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En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Grados de pronación en dinámica, medidos con Runscribe (DP)
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Los sensores Runsribe se colocarán en los corredores mientras corren.
Los datos se registrarán con la aplicación oficial de Runscribe.
Este método está validado por Lewin et al.
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En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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FFI para la evaluación del dolor, la discapacidad y la limitación de la función del pie, recomendado para uso en entornos clínicos y de investigación.
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En la línea de base; puesto 1 (inmediato); puesto 2 (3 semanas); puesto 3 (6 semanas) y puesto 4 (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCV/2022-2023/093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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