Effetto della terapia manuale e applicazione immediata delle ortesi plantari
Valutazione dell'effetto della terapia manuale e dell'applicazione di ortesi plantari in corridori amatoriali con limitazione del range di movimento della caviglia. Uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolarità della corsa a lunga distanza è aumentata perché può essere praticata in molti contesti, il basso costo e i legami con la prevenzione dei problemi di salute. Nella corsa tra il 19 e il 79% dei corridori può subire ogni anno un infortunio da uso eccessivo correlato alla corsa. I piedi pronati sono stati identificati come un fattore di rischio per lesioni da uso eccessivo degli arti inferiori e diversi studi hanno scoperto che la limitazione della dorsiflessione della caviglia è correlata ai piedi pronati.
Mancano prove sulla loro combinazione, su quando il calco dovrebbe essere preso dopo la manipolazione. La nostra ipotesi propone che sia più efficace lanciare subito dopo la manipolazione.
L'obiettivo principale è confrontare l'effetto della manipolazione con movimento (MWM) eseguita immediatamente prima dell'ingessatura per ortesi plantari (PO) con l'effetto della manipolazione con movimento eseguita una settimana prima dell'ingessatura per ortesi plantari sulla dorsiflessione della caviglia (caviglia DF) e pronazione del piede nei corridori con piede iperpronatore secondario a un DF della caviglia limitato.
La popolazione di questo studio sarà composta da almeno 16 individui per gruppo, sia maschi che femmine, di età compresa tra 18 e 45 anni.
Saranno randomizzati in due gruppi; gruppo A, che subirà MWM e avrà gli stampi portati in schiuma fenolica subito dopo la manipolazione. L'altro gruppo sarà il gruppo B, che subirà il MWM, e gli stampi verranno prelevati una settimana dopo la manipolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María Jesús Ramos Vera, PDI
- Numero di telefono: 615100520
- Email: mariajesus.rv@mail.ucv.es
Luoghi di studio
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Valencia
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Torrent, Valencia, Spagna, 46900
- Juan Vicente-Mampel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori che corrono sull'asfalto.
- Individui che corrono almeno >6 ore a settimana per 6 mesi prima della partecipazione allo studio.
- Partecipanti con piedi iperpronati secondari alla limitazione del ROM della caviglia.
- Corridori con una differenza di DF alla caviglia di >1,5 cm in entrambi i piedi o una DF alla caviglia inferiore a 11,5 cm secondo il Lunge Test.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito un grave infortunio nei due mesi precedenti.
- FPI inferiore a 6.
- Corridori che indossano calzature minimaliste in cui il PO non può essere inserito.
- Individui già sottoposti a trattamento con supporti plantari.
- Dolore cronico diffuso, inclusa la fibromialgia.
- Patologie reumatiche sistemiche.
- Storia di recenti traumi o interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
A verrà sottoposto a MWM e i suoi stampi verranno prelevati in schiuma fenolica immediatamente dopo la manipolazione muscoloscheletrica.
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Questa manipolazione ha lo scopo di migliorare la dorsiflessione della caviglia.
Verrà eseguita una sessione di 3 serie di 20 dorsiflessione lenta della caviglia separate da 10 secondi di riposo.
Procedura: MWM Tutti i partecipanti saranno sottoposti a MWM. Questa manipolazione ha lo scopo di migliorare la dorsiflessione della caviglia. Verrà eseguita una sessione di 3 serie di 20 dorsiflessione lenta della caviglia separate da 10 secondi di riposo. Procedura: ortesi plantari I calchi verranno prelevati subito dopo la manipolazione. Il PO sarà realizzato in resina (0,8 mm + 1,2 mm), stabilizzatore del tallone in EVA rigido da 2 mm, copertura in EVA semirigida da 3 mm. Il PO deve essere indossato per 3 mesi per ottenere i risultati dello studio. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno sottoposti a MWM e gli stampi verranno prelevati una settimana dopo la manipolazione muscoloscheletrica.
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Questa manipolazione ha lo scopo di migliorare la dorsiflessione della caviglia.
Verrà eseguita una sessione di 3 serie di 20 dorsiflessione lenta della caviglia separate da 10 secondi di riposo.
Procedura: MWM Tutti i partecipanti saranno sottoposti a MWM. Questa manipolazione ha lo scopo di migliorare la dorsiflessione della caviglia. Verrà eseguita una sessione di 3 serie di 20 dorsiflessione lenta della caviglia separate da 10 secondi di riposo. Procedura: ortesi plantari I calchi verranno prelevati subito dopo la manipolazione. Il PO sarà realizzato in resina (0,8 mm + 1,2 mm), stabilizzatore del tallone in EVA rigido da 2 mm, copertura in EVA semirigida da 3 mm. Il PO deve essere indossato per 3 mesi per ottenere i risultati dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai gradi dinamici di base della dorsiflessione della caviglia a 12 settimane
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Misurato con il software Kinovea.
Il paziente verrà registrato mentre corre al rallentatore e verranno contrassegnati il malleolo peroneo, il centro del tallone dal bordo laterale e la testa del V metatarso.
Sarà quindi analizzato utilizzando il software Kinovea
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Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradi di DF della caviglia in catena cinetica chiusa con il Lunge Test utilizzando LegMotion
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Il test polmonare misurerà la distanza tra le dita dei piedi e la staffa Legmotion, che ha dimostrato di avere un'affidabilità intra-valutatore da moderata a eccellente (ICC = 0,65-0,99)
con una variazione minima rilevabile di 1,9 cm e 4,7°.
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Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Gradi di pronazione in dinamica, misurati con Runscribe (DP)
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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I sensori Runsribe verranno posizionati sulle guide durante la corsa.
I dati verranno registrati con l'app Runscribe ufficiale.
Questo metodo è validato da Lewin et al.
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Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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FFI per la valutazione del dolore, della disabilità e della limitazione della funzione del piede, raccomandato per l'uso sia in ambito clinico che di ricerca.
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Alla base; post 1 (immediato); posta 2 (3 settimane); post 3 (6 settimane) e post 4 (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCV/2022-2023/093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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