Efekt terapii manualnej i natychmiastowego zastosowania ortez podeszwowych
Ocena wpływu terapii manualnej i zastosowania ortez podeszwowych u biegaczy-amatorów z ograniczeniem zakresu ruchu stawu skokowego. Randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Popularność biegania długodystansowego wzrosła ze względu na możliwość uprawiania go w wielu warunkach, niski koszt i powiązania z profilaktyką problemów zdrowotnych. Podczas biegania każdego roku od 19 do 79% biegaczy może doznać kontuzji spowodowanej nadmiernym wysiłkiem. Pronacja stóp została zidentyfikowana jako czynnik ryzyka urazów kończyn dolnych spowodowanych przeciążeniem, a kilka badań wykazało, że ograniczenie zgięcia grzbietowego kostki jest związane z pronacją stóp.
Brakuje dowodów na ich połączenie, kiedy należy pobrać odlew po manipulacji. Nasza hipoteza sugeruje, że skuteczniejsze jest rzucanie natychmiast po manipulacji.
Głównym celem jest porównanie efektu manipulacji ruchem (MWM) wykonanej bezpośrednio przed gipsem ortezy podeszwowej (PO) z efektem manipulacji ruchem wykonanym tydzień przed gipsem ortezy podeszwowej na zgięcie grzbietowe stawu skokowego (skok DF) i pronacja stopy u biegaczy z hiperpronatorem wtórnym do ograniczonego DF kostki.
Populacja tego badania będzie składać się z co najmniej 16 osób na grupę, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, w wieku od 18 do 45 lat.
Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; grupa A, która zostanie poddana MWM, a formy zostaną umieszczone w pianie fenolowej bezpośrednio po manipulacji. Drugą grupą będzie grupa B, która zostanie poddana MWM, a formy zostaną pobrane tydzień po manipulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Hiszpania, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze, którzy biegną po asfalcie.
- Osoby, które biegały co najmniej >6 godzin tygodniowo przez 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
- Uczestnicy z hiperpronacją stóp wtórną do ograniczenia ROM kostki.
- Biegacze z różnicą DF kostki > 1,5 cm w obu stopach lub DF kostki mniejszą niż 11,5 cm zgodnie z testem Lunge.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które doznały poważnego urazu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
- FPI mniej niż 6.
- Biegacze w minimalistycznym obuwiu, do którego nie można włożyć PO.
- Osoby już przechodzące leczenie ze wspornikami podeszwowymi.
- Przewlekły powszechny ból, w tym fibromialgia.
- Układowe patologie reumatyczne.
- Historia niedawnego urazu lub operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
A przejdą MWM i zostaną pobrane ich formy w pianie fenolowej natychmiast po manipulacji układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Ta manipulacja ma na celu poprawę zgięcia grzbietowego kostki.
Wykonana zostanie jedna sesja 3 zestawów po 20 powolnych zgięć grzbietowych stawu skokowego, oddzielonych 10 sekundami odpoczynku.
Procedura: MWM Wszyscy uczestnicy przejdą MWM. Ta manipulacja ma na celu poprawę zgięcia grzbietowego kostki. Wykonana zostanie jedna sesja 3 zestawów po 20 powolnych zgięć grzbietowych stawu skokowego, oddzielonych 10 sekundami odpoczynku. Procedura: Ortezy podeszwowe Odciski zostaną pobrane natychmiast po manipulacji. PO będzie wykonany z żywicy (0,8 mm + 1,2 mm), stabilizatora pięty z twardej pianki EVA 2 mm, osłony z półtwardej pianki EVA 3 mm. Aby uzyskać wyniki badania, PO należy nosić przez 3 miesiące. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poddani MWM, a pleśnie zostaną pobrane tydzień po manipulacji układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Ta manipulacja ma na celu poprawę zgięcia grzbietowego kostki.
Wykonana zostanie jedna sesja 3 zestawów po 20 powolnych zgięć grzbietowych stawu skokowego, oddzielonych 10 sekundami odpoczynku.
Procedura: MWM Wszyscy uczestnicy przejdą MWM. Ta manipulacja ma na celu poprawę zgięcia grzbietowego kostki. Wykonana zostanie jedna sesja 3 zestawów po 20 powolnych zgięć grzbietowych stawu skokowego, oddzielonych 10 sekundami odpoczynku. Procedura: Ortezy podeszwowe Odciski zostaną pobrane natychmiast po manipulacji. PO będzie wykonany z żywicy (0,8 mm + 1,2 mm), stabilizatora pięty z twardej pianki EVA 2 mm, osłony z półtwardej pianki EVA 3 mm. Aby uzyskać wyniki badania, PO należy nosić przez 3 miesiące. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dynamicznych stopni zgięcia grzbietowego kostki w porównaniu z wartością bazową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania Kinovea.
Pacjent zostanie zarejestrowany podczas biegu w zwolnionym tempie i zaznaczona zostanie kostka strzałkowa, środek pięty przy krawędzi bocznej oraz głowa V kości śródstopia.
Zostanie on następnie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Kinovea
|
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie DF stawu skokowego w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z testem wykroku przy użyciu LegMotion
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
Lung Test zmierzy odległość między palcami a strzemieniem Legmotion, które, jak wykazano, ma umiarkowaną do doskonałej rzetelność wewnątrz badanego (ICC = 0,65-0,99)
z minimalną wykrywalną zmianą 1,9 cm i 4,7°.
|
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
|
Stopnie pronacji w dynamice, mierzone za pomocą Runscribe (DP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
Czujniki Runsribe zostaną umieszczone na biegaczach podczas ich biegu.
Dane będą rejestrowane za pomocą oficjalnej aplikacji Runscribe.
Ta metoda została zwalidowana przez Lewina i in.
|
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
FFI do oceny bólu, niesprawności i ograniczenia funkcji stopy, zalecany do stosowania zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
|
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (natychmiast); post 2 (3 tygodnie); post 3 (6 tygodni) i post 4 (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCV/2022-2023/093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .