Effekt av manuell terapi og umiddelbar påføring av plantarortoser
Evaluering av effekten av manuell terapi og bruken av plantar-ortoser hos amatørløpere med ankelbevegelsesbegrensning. En randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populariteten til langdistanseløping har økt fordi det kan praktiseres i mange omgivelser, de lave kostnadene og koblingene til forebygging av helseproblemer. Under løping kan mellom 19-79 % av løperne lide av en løperelatert overbelastningsskade hvert år. Pronerte føtter har blitt identifisert som en risikofaktor for overbelastningsskade i underekstremiteter, og flere studier har funnet at begrensning av ankeldorsalfleksjon er relatert til pronerte føtter.
Det er mangel på bevis på kombinasjonen deres, for når gipsen skal tas etter manipulasjon. Vår hypotese foreslår at det er mer effektivt å kaste umiddelbart etter manipulasjon.
Hovedmålet er å sammenligne effekten av manipulasjon med bevegelse (MWM) utført umiddelbart før støping for plantarortoser (PO) med effekten av manipulasjon med bevegelse utført en uke før støping for plantarortoser på ankel dorsalfleksjon (ankel DF) og fotpronasjon hos løpere med hyperpronatorføtter sekundært til en begrenset ankel-DF.
Denne studiens populasjon vil være sammensatt av minst 16 individer per gruppe, både menn og kvinner, med alderen mellom 18 og 45 år.
De vil bli randomisert i to grupper; gruppe A, som vil gjennomgå MWM og få formene tatt inn i fenolskum umiddelbart etter manipulasjonen. Den andre gruppen vil være gruppe B, som vil gjennomgå MWM, og formene vil bli tatt en uke etter manipulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Spania, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løpere som løper på asfalt.
- Personer som løper minst >6 timer per uke i 6 måneder før studiedeltakelse.
- Deltakere med hyperpronerte føtter sekundært til ankel-ROM-begrensning.
- Løpere med en ankel-DF-forskjell på >1,5 cm i begge føtter eller en ankel-DF på mindre enn 11,5 cm i henhold til Lunge-testen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har pådratt seg en alvorlig skade de siste to månedene.
- FPI mindre enn 6.
- Løpere med minimalistisk fottøy som PO ikke kan settes inn i.
- Personer som allerede gjennomgår behandling med plantarstøtter.
- Kronisk utbredt smerte, inkludert fibromyalgi.
- Systemiske revmatiske patologier.
- Historie om nylig traumer eller kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
A vil gjennomgå MWM og få muggsoppene tatt inn i fenolskum umiddelbart etter muskel- og skjelettmanipulasjonen.
|
Denne manipulasjonen er ment å forbedre dorsalfleksjon i ankelen.
En økt med 3 sett med 20 langsomme ankeldorsalfleksjoner atskilt med 10 sekunders hvile vil bli utført.
Prosedyre: MWM Alle deltakere vil gjennomgå MWM. Denne manipulasjonen er ment å forbedre dorsalfleksjon i ankelen. En økt med 3 sett med 20 langsomme ankeldorsalfleksjoner atskilt med 10 sekunders hvile vil bli utført. Fremgangsmåte: Plantarortoser Formene tas umiddelbart etter manipulasjonen. PO vil være laget av harpiks (0,8 mm +1,2 mm), 2 mm hard EVA-hælstabilisator, 3 mm halvhard EVA-deksel. PO bør brukes i 3 måneder for å få resultatene av studien. |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomgå MWM og muggsopp vil bli tatt en uke etter muskel- og skjelettmanipulasjonen.
|
Denne manipulasjonen er ment å forbedre dorsalfleksjon i ankelen.
En økt med 3 sett med 20 langsomme ankeldorsalfleksjoner atskilt med 10 sekunders hvile vil bli utført.
Prosedyre: MWM Alle deltakere vil gjennomgå MWM. Denne manipulasjonen er ment å forbedre dorsalfleksjon i ankelen. En økt med 3 sett med 20 langsomme ankeldorsalfleksjoner atskilt med 10 sekunders hvile vil bli utført. Fremgangsmåte: Plantarortoser Formene tas umiddelbart etter manipulasjonen. PO vil være laget av harpiks (0,8 mm +1,2 mm), 2 mm hard EVA-hælstabilisator, 3 mm halvhard EVA-deksel. PO bør brukes i 3 måneder for å få resultatene av studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline dynamiske grader av ankel dorsalfleksjon ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
Målt med Kinovea programvare.
Pasienten vil bli registrert som løper i sakte bevegelse og peroneal malleolus, midten av hælen ved sidekanten og hodet på V metatarsal vil bli markert.
Det vil deretter bli analysert ved hjelp av Kinovea-programvare
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader av DF av ankelen i lukket kinetisk kjede med Lunge Test ved bruk av LegMotion
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
Lungetest vil måle avstanden mellom tærne og Legmotion stigbøylen, som har vist seg å ha en moderat til utmerket intra-rater pålitelighet (ICC = 0,65-0,99)
med en minimum detekterbar endring på 1,9 cm og 4,7°.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
|
Pronasjonsgrader i dynamikk, målt med Runscribe (DP)
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
Runsribe-sensorer vil bli plassert på løperne mens de løper.
Data vil bli registrert med den offisielle Runscribe-appen.
Denne metoden er validert av Lewin et al.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
FFI for vurdering av smerte, funksjonshemming og begrensning av fotfunksjon, anbefalt for bruk i både kliniske og forskningsmiljøer.
|
Ved baseline; post 1 (umiddelbar); post 2 (3 uker); post 3 (6 uker) og post 4 (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCV/2022-2023/093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .