Efeito da Terapia Manual e Aplicação Imediata de Órteses Plantares
Avaliação do Efeito da Terapia Manual e da Aplicação de Órteses Plantares em Corredores Amadores com Restrição da Amplitude de Movimento do Tornozelo. Um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A popularidade da corrida de longa distância aumentou devido à possibilidade de ser praticada em diversos ambientes, ao baixo custo e às ligações para a prevenção de problemas de saúde. Na corrida entre 19-79% dos corredores podem sofrer uma lesão por uso excessivo relacionada à corrida a cada ano. Os pés pronados foram identificados como um fator de risco para lesões por uso excessivo dos membros inferiores, e vários estudos descobriram que a limitação da dorsiflexão do tornozelo está relacionada aos pés pronados.
Faltam evidências sobre sua combinação, quando o gesso deve ser feito após a manipulação. Nossa hipótese propõe que é mais eficaz lançar imediatamente após a manipulação.
O objetivo principal é comparar o efeito da manipulação com movimento (MWM) realizada imediatamente antes do gesso para órteses plantares (PO) com o efeito da manipulação com movimento realizada uma semana antes do gesso para órteses plantares na dorsiflexão do tornozelo (tornozelo DF) e pronação do pé em corredores com pés hiperpronadores secundários a um DF limitado do tornozelo.
A população deste estudo será composta por pelo menos 16 indivíduos por grupo, de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos.
Eles serão randomizados em dois grupos; grupo A, que passarão por MWM e terão os moldes retirados em espuma fenólica logo após a manipulação. O outro grupo será o grupo B, que passará pelo MWM, e os moldes serão retirados uma semana após a manipulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia
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Torrent, Valencia, Espanha, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores que correm no asfalto.
- Indivíduos que correm pelo menos > 6 horas por semana durante 6 meses antes da participação no estudo.
- Participantes com pés hiperpronados secundários à limitação da ADM do tornozelo.
- Corredores com diferença de DF do tornozelo > 1,5 cm em ambos os pés ou DF do tornozelo inferior a 11,5 cm de acordo com o Lunge Test.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofreram uma lesão grave nos últimos dois meses.
- FPI inferior a 6.
- Corredores usando calçados minimalistas nos quais o PO não pode ser inserido.
- Indivíduos já em tratamento com apoios plantares.
- Dor crônica generalizada, incluindo fibromialgia.
- Patologias reumáticas sistémicas.
- História de trauma ou cirurgia recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A será submetido a MWM e terá seus moldes retirados em espuma fenólica imediatamente após a manipulação musculoesquelética.
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Essa manipulação visa melhorar a dorsiflexão do tornozelo.
Será realizada uma sessão de 3 séries de 20 dorsiflexões lentas do tornozelo separadas por 10 segundos de descanso.
Procedimento: MWM Todos os participantes serão submetidos a MWM. Essa manipulação visa melhorar a dorsiflexão do tornozelo. Será realizada uma sessão de 3 séries de 20 dorsiflexões lentas do tornozelo separadas por 10 segundos de descanso. Procedimento: Órteses plantares Os moldes serão retirados imediatamente após a manipulação. O PO será feito de resina (0,8 mm +1,2 mm), estabilizador de calcanhar de EVA rígido de 2 mm, cobertura de EVA semi-rígido de 3 mm. O PO deve ser usado por 3 meses para obter os resultados do estudo. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes serão submetidos a MWM e os moldes serão obtidos uma semana após a manipulação musculoesquelética.
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Essa manipulação visa melhorar a dorsiflexão do tornozelo.
Será realizada uma sessão de 3 séries de 20 dorsiflexões lentas do tornozelo separadas por 10 segundos de descanso.
Procedimento: MWM Todos os participantes serão submetidos a MWM. Essa manipulação visa melhorar a dorsiflexão do tornozelo. Será realizada uma sessão de 3 séries de 20 dorsiflexões lentas do tornozelo separadas por 10 segundos de descanso. Procedimento: Órteses plantares Os moldes serão retirados imediatamente após a manipulação. O PO será feito de resina (0,8 mm +1,2 mm), estabilizador de calcanhar de EVA rígido de 2 mm, cobertura de EVA semi-rígido de 3 mm. O PO deve ser usado por 3 meses para obter os resultados do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos graus dinâmicos basais de dorsiflexão do tornozelo em 12 semanas
Prazo: Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Medido com o software Kinovea.
O paciente será filmado correndo em câmera lenta e serão marcados o maléolo fibular, o centro do calcanhar pela borda lateral e a cabeça do V metatarso.
Em seguida, será analisado usando o software Kinovea
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Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Graus de DF do tornozelo em cadeia cinética fechada com Lunge Test usando LegMotion
Prazo: Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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O Lung Test medirá a distância entre os dedos dos pés e o estribo Legmotion, que demonstrou ter uma confiabilidade intraavaliador de moderada a excelente (ICC = 0,65-0,99)
com uma alteração mínima detectável de 1,9 cm e 4,7°.
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Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Graus de pronação em dinâmica, medidos com Runscribe (DP)
Prazo: Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Os sensores Runsribe serão colocados nos corredores enquanto eles correm.
Os dados serão registrados com o aplicativo oficial Runscribe.
Este método é validado por Lewin et al.
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Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Índice de função do pé
Prazo: Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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FFI para a avaliação da dor, incapacidade e limitação da função do pé, recomendado para uso em ambientes clínicos e de pesquisa.
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Na linha de base; posto 1 (imediato); pós 2 (3 semanas); pós 3 (6 semanas) e pós 4 (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2022-2023/093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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