手法治疗的效果及足底矫形器的即时应用
手法治疗和足底矫形器在业余跑步者踝关节活动受限中的应用效果评价。随机临床试验。
研究概览
详细说明
长跑越来越受欢迎，因为它可以在多种环境下进行，成本低廉，而且与预防健康问题有关。 在跑步中，每年有 19-79% 的跑步者可能遭受与跑步相关的过度使用伤害。 内旋足已被确定为下肢过度使用损伤的危险因素，多项研究发现踝关节背屈受限与内旋足有关。
关于他们的结合缺乏证据，至于何时应该在操作后采取石膏。 我们的假设提出，在操作后立即施法更有效。
主要目的是比较在足底矫形器 (PO) 铸造前立即进行的操纵与运动 (MWM) 与在足底矫形器铸造前一周进行的操纵与运动对踝背屈 (踝关节 DF) 和继发于有限脚踝 DF 的超内旋足的跑步者的足内旋。
这项研究的人口将由每组至少 16 名男性和女性组成，年龄在 18 至 45 岁之间。
他们将被随机分为两组； A 组，将进行 MWM，并在操作后立即将模具放入酚醛泡沫中。 另一组将是 B 组，将进行 MWM，并在操作后一周取模。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia
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Torrent、Valencia、西班牙、46900
- Juan Vicente-Mampel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在沥青上跑步的跑步者。
- 在参加研究之前连续 6 个月每周跑步至少 >6 小时的个人。
- 继发于踝关节 ROM 限制的过度内翻脚的参与者。
- 根据 Lunge 测试，双脚脚踝 DF 差异 >1.5cm 或脚踝 DF 小于 11.5cm 的跑步者。
排除标准：
- 在过去两个月内受过重伤的个人。
- FPI 小于 6。
- 跑步者穿着无法插入 PO 的极简主义鞋类。
- 已经接受足底支撑治疗的个人。
- 慢性广泛性疼痛，包括纤维肌痛。
- 系统性风湿病。
- 近期外伤或手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
A 将接受 MWM，并在肌肉骨骼操作后立即将模具放入酚醛泡沫中。
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这种操作旨在改善脚踝背屈。
一组 3 组，每组 20 次慢脚踝背屈，间隔 10 秒休息。
程序：MWM 所有参与者都将接受 MWM。 这种操作旨在改善脚踝背屈。 一组 3 组，每组 20 次慢脚踝背屈，间隔 10 秒休息。 程序：足底矫形器 操作后将立即取出模具。 PO将由树脂（0.8mm +1.2mm），2mm硬质EVA鞋跟稳定器，3mm半硬质EVA覆盖物制成。 PO 应佩戴 3 个月才能获得研究结果。 |
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安慰剂比较：控制组
参与者将接受 MWM，并在肌肉骨骼操作后一周取出模具。
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这种操作旨在改善脚踝背屈。
一组 3 组，每组 20 次慢脚踝背屈，间隔 10 秒休息。
程序：MWM 所有参与者都将接受 MWM。 这种操作旨在改善脚踝背屈。 一组 3 组，每组 20 次慢脚踝背屈，间隔 10 秒休息。 程序：足底矫形器 操作后将立即取出模具。 PO将由树脂（0.8mm +1.2mm），2mm硬质EVA鞋跟稳定器，3mm半硬质EVA覆盖物制成。 PO 应佩戴 3 个月才能获得研究结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时踝关节背屈基线动态度的变化
大体时间：在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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用 Kinovea 软件测量。
将记录患者的慢动作跑步，并标记腓骨踝、脚跟中心的外侧边缘和 V 跖骨头。
然后将使用 Kinovea 软件对其进行分析
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在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 LegMotion 进行 Lunge 测试时，闭合动力链中踝关节的 DF 度数
大体时间：在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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Lung Test 将测量脚趾和 Legmotion 马镫之间的距离，这已被证明具有中等至优秀的评估者内部可靠性（ICC = 0.65-0.99）
最小可检测到的变化为 1.9 厘米和 4.7°。
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在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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动态内旋度数，使用 Runscribe (DP) 测量
大体时间：在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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Runsribe 传感器将在跑步者跑步时放置在跑步者身上。
数据将使用官方 Runscribe 应用程序记录。
Lewin 等人验证了该方法。
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在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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足部功能指数
大体时间：在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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FFI 用于评估足部功能的疼痛、残疾和限制，推荐用于临床和研究环境。
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在基线；发布 1（立即）；后 2（3 周）；后 3（6 周）和后 4（12 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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