Manuaalisen terapian vaikutus ja jalkapohjaisten ortoosien välitön käyttö
Manuaalisen terapian vaikutuksen arviointi ja plantaaristen ortoosien soveltaminen amatöörijuoksijoilla, joilla on nilkan liikerajoituksia. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän matkan juoksun suosio on kasvanut, koska sitä voidaan harrastaa monissa olosuhteissa, edullinen hinta ja linkit terveysongelmien ehkäisyyn. Juoksussa 19-79 % juoksijoista voi saada juoksemiseen liittyvän liikakäyttövamman joka vuosi. Pronoituneet jalat on tunnistettu alaraajojen liikakäyttövamman riskitekijäksi, ja useissa tutkimuksissa on havaittu, että nilkan dorsiflexion rajoitus liittyy pronoituneisiin jalkoihin.
Niiden yhdistelmästä puuttuu todisteita siitä, milloin kipsi tulisi ottaa manipuloinnin jälkeen. Hypoteesimme ehdottaa, että on tehokkaampaa heittää heti manipuloinnin jälkeen.
Päätavoitteena on verrata liikkeellä tapahtuvan manipulaation (MWM) vaikutusta, joka suoritetaan välittömästi ennen jalkapohjaortoosien (PO) valua, ja viikko ennen jalkapohjaortoosien valua suoritetun liikkeellä tapahtuvan manipuloinnin vaikutusta nilkan dorsifleksioon (nilkan DF) ja jalkapronaatio juoksijoilla, joilla on hyperpronaattorijalat, toissijainen rajoitetun nilkan DF:n vuoksi.
Tämän tutkimuksen populaatio koostuu vähintään 16 yksilöstä ryhmää kohden, sekä miehiä että naisia, iältään 18–45.
Ne satunnaistetaan kahteen ryhmään; ryhmä A, jolle tehdään MWM ja muotit otetaan fenolivaahtoon välittömästi käsittelyn jälkeen. Toinen ryhmä on ryhmä B, jolle tehdään MWM, ja muotit otetaan viikon kuluttua käsittelystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Espanja, 46900
- Juan Vicente-Mampel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juoksijoita, jotka juoksevat asfaltilla.
- Henkilöt, jotka juoksevat vähintään > 6 tuntia viikossa 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Osallistujat, joilla on hyperpronoituneet jalat, jotka johtuvat nilkan ROM-rajoituksesta.
- Juoksijat, joiden nilkan DF-ero on > 1,5 cm molemmissa jaloissa tai nilkan DF on alle 11,5 cm syöksytestin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat kärsineet vakavan vamman kahden edellisen kuukauden aikana.
- FPI alle 6.
- Juoksijat, jotka käyttävät minimalistisia jalkineita, joihin ei voi laittaa PO:ta.
- Henkilöt, jotka ovat jo hoidossa jalkapohjatuilla.
- Krooninen laajalle levinnyt kipu, mukaan lukien fibromyalgia.
- Systeemiset reumaattiset patologiat.
- Viimeaikainen trauma tai leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
A:lle tehdään MWM ja niiden muotit otetaan fenolivaahtoon välittömästi tuki- ja liikuntaelinten manipuloinnin jälkeen.
|
Tämän manipuloinnin tarkoituksena on parantaa nilkan dorsifleksiota.
Suoritetaan yksi harjoitus, jossa on 3 sarjaa 20 hidasta nilkan dorsifleksiota, joiden välillä on 10 sekunnin lepo.
Toimenpide: MWM Kaikille osallistujille suoritetaan MWM. Tämän manipuloinnin tarkoituksena on parantaa nilkan dorsifleksiota. Suoritetaan yksi harjoitus, jossa on 3 sarjaa 20 hidasta nilkan dorsifleksiota, joiden välillä on 10 sekunnin lepo. Toimenpide: Plantaariset ortoosit Muotit otetaan välittömästi käsittelyn jälkeen. PO on valmistettu hartsista (0,8 mm + 1,2 mm), 2 mm kovaa EVA kantapään stabilisaattorista, 3 mm puolikovasta EVA-suojasta. PO:ta tulee käyttää 3 kuukauden ajan tutkimuksen tulosten saamiseksi. |
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujille tehdään MWM ja muotit otetaan viikon kuluttua tuki- ja liikuntaelinten manipuloinnista.
|
Tämän manipuloinnin tarkoituksena on parantaa nilkan dorsifleksiota.
Suoritetaan yksi harjoitus, jossa on 3 sarjaa 20 hidasta nilkan dorsifleksiota, joiden välillä on 10 sekunnin lepo.
Toimenpide: MWM Kaikille osallistujille suoritetaan MWM. Tämän manipuloinnin tarkoituksena on parantaa nilkan dorsifleksiota. Suoritetaan yksi harjoitus, jossa on 3 sarjaa 20 hidasta nilkan dorsifleksiota, joiden välillä on 10 sekunnin lepo. Toimenpide: Plantaariset ortoosit Muotit otetaan välittömästi käsittelyn jälkeen. PO on valmistettu hartsista (0,8 mm + 1,2 mm), 2 mm kovaa EVA kantapään stabilisaattorista, 3 mm puolikovasta EVA-suojasta. PO:ta tulee käyttää 3 kuukauden ajan tutkimuksen tulosten saamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan dorsiflexion dynaamisista asteista lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
Mitattu Kinovea-ohjelmistolla.
Potilas tallennetaan juoksevan hidastettuna, ja peroneaalinen malleolus, kantapään keskiosa sivureunasta ja V-jalkaluun pää merkitään.
Sen jälkeen se analysoidaan Kinovea-ohjelmistolla
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan DF-asteet suljetussa kineettisessä ketjussa syöksytestillä LegMotionilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
Lung Test mittaa varpaiden ja Legmotion-jalustin välisen etäisyyden, jolla on osoitettu olevan kohtalainen tai erinomainen intra-rater-luotettavuus (ICC = 0,65-0,99)
pienin havaittava muutos 1,9 cm ja 4,7°.
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
|
Pronaatioasteet dynamiikassa mitattuna Runscribella (DP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
Runsribe-anturit asetetaan juoksijoille niiden juoksun aikana.
Tiedot tallennetaan virallisella Runscribe-sovelluksella.
Tämän menetelmän ovat validoineet Lewin et ai.
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
FFI kivun, vamman ja jalan toiminnan rajoitusten arviointiin, suositellaan käytettäväksi sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (välitön); viesti 2 (3 viikkoa); viesti 3 (6 viikkoa) ja viesti 4 (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCV/2022-2023/093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .