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ダウン症児の認知機能のための仮想現実技術

2023年4月28日 更新者:Ayman Kamal Elboraey、Cairo University
この研究の目的は、ダウン症児の認知機能に対する完全没入型仮想現実技術の効果を特定することです

調査の概要

詳細な説明

知的障害は、知的障害の最も一般的な遺伝的原因である DS の最も顕著な特徴の 1 つとして認識されています。 認知機能は生涯を通じて変化することが多く、感覚障害、発作、自閉症、睡眠障害、その他の医学的および精神医学的状態などのいくつかの併存要因によって緩和されます (Grieco et al., 2015)。

非没入型の仮想環境を使用して、知的障害を持つ人々に有用な学習、リハビリテーション、レジャー体験を提供することを支持する有望な証拠があります。 したがって、没入型 VR アプリケーションは、DS を持つ子供たちの学習環境におけるモチベーションと関与を改善する効果的な方法である可能性もあります (Michalski et al., 2022)。 したがって、この研究は、完全没入型 VRapeutic ソフトウェア ゲーム技術がダウン症児の認知機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amira Eltohamy, Professor
  • 電話番号:00201001662350

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト、12511
        • 募集
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ダウン症と診断されている 年齢は 6 ~ 10 歳 両方の性別が含まれます IQ 範囲は 50 ~ 69 (軽度の知的障害) で、指示を理解して独立して歩くことができます

除外基準:

  • 重大な視覚または聴覚の問題 指示の理解を妨げる重大な精神的または心理的問題 上肢または下肢の筋骨格系の問題または固定された変形 緊急の現在の入院 医学的理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全没入型VR + 学校の定期的な活動がダウン児の認知機能に及ぼす影響
このグループの子供たちは、完全に没入型の VRapeutic ソフトウェア ゲーム テクノロジー (Viblio モジュール) を使用したバーチャル リアリティ セッションに加えて、コントロール グループと同じアクティビティを週 20 分/3 セッションで 8 週間練習します。
  • 研究グループの子供たちは、連続 8 週間、週 3 回の VR トレーニング セッションを受けます。
  • Viblio VRapeutic 完全没入型ゲームが使用されます。
  • ゲームのマニュアルの指示に従い、ゲームの機能をカスタマイズします。
  • 子供は床に山積みになった本を棚に戻すように指示しました。
  • レベル II のゲームでは、オーディオ ビジュアル ディストラクタを使用し、オウムの鳴き声を繰り返し、子供は本を色別に注文する必要があります。
  • レベル III 書籍注文中の気を散らすタスク
  • ゲームの複雑さは、タスクの期間、本の数、注意散漫の性質によって異なります。
他の名前:
  • VRapeutic ソフトウェア ゲーム テクノロジー
介入なし:学校行事がダウン児の認知機能に及ぼす影響
このグループの子供たちは、通常の学校活動と日常生活を練習します (治療を受けません)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハコム装置による認知機能の変化率
時間枠:2ヶ月まで
認知機能の変化を評価 2ヶ月以内にリハコムデバイスを使用
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amira Eltohamy, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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