- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849818
Technologia wirtualnej rzeczywistości dla funkcji poznawczych dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepełnosprawność intelektualna jest uznawana za jedną z najbardziej widocznych cech DS, która jest najczęstszą genetyczną przyczyną niepełnosprawności intelektualnej. Funkcjonowanie poznawcze często zmienia się w ciągu życia i jest moderowane przez kilka współistniejących czynników, takich jak upośledzenie sensoryczne, drgawki, autyzm, zaburzenia snu i inne schorzenia medyczne i psychiatryczne (Grieco i in., 2015).
Istnieją zachęcające dowody potwierdzające wykorzystanie nieimmersyjnych środowisk wirtualnych w celu zapewnienia osobom z niepełnosprawnością intelektualną przydatnych doświadczeń edukacyjnych, rehabilitacyjnych i rekreacyjnych. Dlatego immersyjne aplikacje VR mogą być również skutecznym sposobem na poprawę motywacji i zaangażowania dzieci z DS w środowisku edukacyjnym (Michalski i in., 2022). Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu w pełni wciągającej technologii gier VRapeutic na funkcje poznawcze dzieci z zespołem Downa
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Eltohamy, Professor
- Numer telefonu: 00201001662350
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: maya galal, lecturer
- Numer telefonu: 00201002631238
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół Downa Wiek od 6 do 10 lat Obie płcie zostaną uwzględnione Zakresy IQ od 50 do 69 (łagodna niepełnosprawność intelektualna) będą w stanie zrozumieć instrukcje będą w stanie samodzielnie chodzić
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem Poważne problemy psychiczne lub psychologiczne, które przeszkadzają w zrozumieniu instrukcji Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub utrwalone deformacje kończyn górnych lub dolnych Aktualna hospitalizacja z powodów medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ w pełni immersyjnych zajęć VR + szkolnych na funkcje poznawcze dzieci z Downem
Dzieci w tej grupie będą ćwiczyć te same czynności, co grupa kontrolna, oprócz sesji wirtualnej rzeczywistości, korzystając z w pełni wciągającej technologii gier VRapeutic (moduł Viblio) przez 20 min/3 sesje/tydzień przez 8 tygodni.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Wpływ regularnych zajęć szkolnych na funkcje poznawcze dzieci z zespołem Downa
Dzieci w tej grupie będą ćwiczyć swoje zwykłe zajęcia szkolne i codzienne (nie będą leczone).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zmian funkcji poznawczych po użyciu urządzenia rehacom
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
|
Ocena zmiany funkcji poznawczych Za pomocą urządzenia Rehacom w ciągu dwóch miesięcy
|
do dwóch miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayman Kamal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .