Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie virtuální reality pro kognitivní funkce dětí s Downovým syndromem

28. dubna 2023 aktualizováno: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Účelem studie je identifikovat vliv technologie plně imerzivní virtuální reality na kognitivní funkce dětí s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intelektuální postižení je považováno za jeden z nejvýraznějších rysů DS, který je nejčastější genetickou příčinou mentálního postižení. Kognitivní funkce se v průběhu života často mění a jsou zmírňovány několika komorbidními faktory, jako jsou senzorické poruchy, záchvaty, autismus, poruchy spánku a další zdravotní a psychiatrické stavy (Grieco et al., 2015).

Existují povzbudivé důkazy podporující používání neimerzivních virtuálních prostředí k poskytování užitečných zážitků při učení, rehabilitaci a trávení volného času pro lidi s mentálním postižením. Imerzivní aplikace VR proto mohou být také účinným způsobem, jak zlepšit motivaci a zapojení dětí s DS v prostředí výuky (Michalski et al., 2022). Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv plně pohlcující VRapeutické softwarové herní technologie na kognitivní funkce dětí s Downovým syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amira Eltohamy, Professor
  • Telefonní číslo: 00201001662350

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováni Downovým syndromem Věk od 6 do 10 let Obě pohlaví budou zahrnuta v rozmezí IQ od 50 do 69 (lehké mentální postižení), budou schopni porozumět pokynům a budou schopni samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zrakové nebo sluchové problémy Závažné duševní nebo psychické problémy, které narušují porozumění pokynům muskuloskeletální problémy nebo fixované deformity na horních nebo dolních končetinách Současná hospitalizace z naléhavých lékařských důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv plně imerzivní VR + školních pravidelných aktivit na kognitivní funkce Downových dětí
Děti v této skupině budou procvičovat stejné aktivity jako kontrolní skupina kromě relace virtuální reality pomocí plně pohlcující softwarové herní technologie VRapeutic (modul Viblio) po dobu 20 minut/3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
Přístroj: plně pohlcující softwarová herní technologie VRapeutic
  • Děti studijní skupiny budou absolvovat VR tréninky 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
  • Využita bude plně pohlcující hra Viblio VRapeutic.
  • Budou dodržovány manuální pokyny hry a funkce hry budou přizpůsobeny.
  • Dítě nařídilo, aby vrátilo hromadu knih na podlaze do polic.
  • Úroveň II hry budeme používat audiovizuální distraktory, opakovaný zvuk papouška a dítě je povinno seřadit knihy podle barev
  • Úkoly úrovně III rozptylující během objednávání knih
  • Složitost hry závisí na délce úkolu, počtu knih a povaze rušivých elementů
Ostatní jména:
  • VRapeutická softwarová herní technologie
Žádný zásah: Vliv školních pravidelných aktivit na kognitivní funkce dětí
Děti v této skupině budou praktikovat své běžné školní aktivity a každodenní život (nedostávají žádnou léčbu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny kognitivní funkce při použití zařízení rehacom
Časové okno: až dva měsíce
Posouzení změny kognitivní funkce Použitím zařízení Rehacom během dvou měsíců
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ayman Kamal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit