Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-teknologi for kognitive funksjoner til barn med Downs syndrom

28. april 2023 oppdatert av: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Formålet med studien er å identifisere effekten av fullstendig oppslukende virtual reality-teknologi på kognitive funksjoner til barn med Downs syndrom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intellektuell funksjonshemming er anerkjent som en av de mest fremtredende trekk ved DS, som er den vanligste genetiske årsaken til intellektuell funksjonshemming. Kognitiv funksjon endres ofte over levetiden og modereres av flere komorbide faktorer som sensoriske svekkelser, anfall, autisme, søvnforstyrrelser og andre medisinske og psykiatriske tilstander (Grieco et al., 2015).

Det er oppmuntrende bevis som støtter bruken av ikke-oppslukende virtuelle miljøer for å gi nyttige lærings-, rehabiliterings- og fritidsopplevelser for mennesker med intellektuelle funksjonshemninger. Derfor kan oppslukende VR-applikasjoner også være en effektiv måte å forbedre motivasjon og engasjement for barn med DS i læringsmiljøer (Michalski et al., 2022). Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av fullstendig oppslukende VRapeutic programvarespillteknologi på kognitive funksjoner til barn med Downs syndrom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amira Eltohamy, Professor
  • Telefonnummer: 00201001662350

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Downs syndrom Alder fra 6-10 år. Begge kjønn vil bli inkludert IQ Ranger fra 50-69 (mild intellektuell funksjonshemming) de vil være i stand til å forstå instruksjonene i stand til å gå uavhengig

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige syns- eller hørselsproblemer Betydelige psykiske eller psykologiske problemer som forstyrrer forståelsen av instruksjoner muskel- og skjelettproblemer eller faste deformiteter i øvre eller nedre lemmer Nåværende sykehusinnleggelse av akutte medisinske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av fullstendig oppslukende VR + vanlige skoleaktiviteter på kognitive funksjoner til Down-barn
Barn i denne gruppen vil øve på de samme aktivitetene som kontrollgruppen i tillegg til virtual reality-økter ved å bruke fullstendig oppslukende VRapeutic programvarespillteknologi (Viblio-modul) i 20 min/3 økter/uke i 8 uker.
Enhet: fullstendig oppslukende VRapeutic programvarespillteknologi
  • Barn i studiegruppen vil motta VR-treningsøkter 3 ganger per uke i 8 påfølgende uker.
  • Viblio VRapeutic fullstendig oppslukende spill vil bli brukt.
  • Manuelle instruksjoner for spillet vil bli fulgt og funksjoner i spillet vil bli tilpasset.
  • Barnet ba om å sette tilbake en haug med bøker på gulvet i hyllene deres.
  • Nivå II av spillet vil vi bruke audiovisuelle distraktorer, gjentatt papegøyelyd og barnet må bestille bøkene etter farger
  • Nivå III distraherende oppgaver under bokbestilling
  • Kompleksiteten til spillet avhenger av oppgavens varighet, antall bøker og arten av distraktorer
Andre navn:
  • VRapeutic programvarespillteknologi
Ingen inngripen: Effekt av vanlige aktiviteter på skolen på kognitive funksjoner til barn
Barn i denne gruppen vil øve på sine vanlige aktiviteter i skolen og dagliglivet (får ingen behandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endring av kognitiv funksjon ved bruk av rehacom-enheten
Tidsramme: opptil to måneder
Vurdere endringen av den kognitive funksjonen Ved å bruke Rehacom-enheten innen to måneder
opptil to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ayman Kamal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere