Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-technologie voor cognitieve functies van kinderen met het syndroom van Down

28 april 2023 bijgewerkt door: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Het doel van de studie is om het effect van volledig meeslepende virtual reality-technologie op de cognitieve functies van kinderen met het syndroom van Down te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een verstandelijke beperking wordt erkend als een van de meest opvallende kenmerken van DS, de meest voorkomende genetische oorzaak van een verstandelijke beperking. Cognitief functioneren verandert vaak tijdens het leven en wordt gemodereerd door verschillende comorbide factoren zoals sensorische stoornissen, epileptische aanvallen, autisme, slaapstoornissen en andere medische en psychiatrische aandoeningen (Grieco et al., 2015).

Er is bemoedigend bewijs dat het gebruik van niet-immersieve virtuele omgevingen ondersteunt om nuttige leer-, rehabilitatie- en vrijetijdservaringen te bieden aan mensen met een verstandelijke beperking. Daarom kunnen meeslepende VR-toepassingen ook een effectieve manier zijn om de motivatie en betrokkenheid van kinderen met het syndroom van Down in leeromgevingen te verbeteren (Michalski et al., 2022). Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van volledig meeslepende VRapeutic-softwaregamingtechnologie op cognitieve functies van kinderen met het syndroom van Down.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amira Eltohamy, Professor
  • Telefoonnummer: 00201001662350

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12511
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met het syndroom van Down Leeftijd van 6-10 jaar Beide geslachten worden opgenomen IQ-bereiken van 50-69 (lichte verstandelijke beperking) ze kunnen de instructies begrijpen zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante visuele of gehoorproblemen Significante mentale of psychologische problemen die het begrijpen van instructies belemmeren Musculoskeletale problemen of vaste misvormingen in bovenste of onderste ledematen Huidige ziekenhuisopname om dringende medische redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van volledig meeslepende VR + reguliere schoolactiviteiten op cognitieve functies van Down-kinderen
Kinderen in deze groep oefenen dezelfde activiteiten als de controlegroep naast een virtual reality-sessie met volledig meeslepende VRapeutic-softwaregamingtechnologie (Viblio-module) gedurende 20 min/3 sessies/week gedurende 8 weken.
Apparaat: meeslepende VRapeutic software gaming-technologie
  • Kinderen van de studiegroep krijgen 8 achtereenvolgende weken 3 keer per week VR-trainingen.
  • Viblio VRapeutic volledig meeslepende game zal worden gebruikt.
  • Handmatige instructies van het spel worden gevolgd en functies van het spel worden aangepast.
  • Het kind instrueerde om een ​​stapel boeken op de vloer terug in hun planken te leggen.
  • Niveau II van het spel gebruiken we audiovisuele afleiders, herhaald papegaaiengeluid en het kind moet de boeken op kleur bestellen
  • Niveau III afleidende taken tijdens het bestellen van boeken
  • De complexiteit van het spel hangt af van de taakduur, het aantal boeken en de aard van de afleiders
Andere namen:
  • VRapeutic software gaming-technologie
Geen tussenkomst: Effect van reguliere schoolactiviteiten op cognitieve functies van kinderen met een handicap
Kinderen in deze groep oefenen hun reguliere activiteiten van school en dagelijks leven uit (krijgen geen behandeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verandering van cognitieve functie door het gebruik van het rehacom-apparaat
Tijdsspanne: tot twee maanden
Beoordeling van de verandering van de cognitieve functie Door het Rehacom-apparaat binnen twee maanden te gebruiken
tot twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ayman Kamal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren