- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05849818
Virtuaalitodellisuusteknologia Downin syndroomaa sairastavien lasten kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitysvamma on tunnustettu yhdeksi DS:n näkyvimmistä piirteistä, joka on yleisin henkisen vamman geneettinen syy. Kognitiivinen toiminta muuttuu usein elinkaaren aikana, ja sitä hillitsevät useat samanaikaiset tekijät, kuten aistivammat, kohtaukset, autismi, unihäiriöt ja muut lääketieteelliset ja psykiatriset tilat (Grieco et al., 2015).
On olemassa rohkaisevia todisteita, jotka tukevat ei-immersiivisten virtuaaliympäristöjen käyttöä hyödyllisten oppimis-, kuntoutus- ja vapaa-ajan kokemuksien tarjoamiseksi kehitysvammaisille. Siksi mukaansatempaavat VR-sovellukset voivat myös olla tehokas tapa parantaa DS-lasten motivaatiota ja sitoutumista oppimisympäristöihin (Michalski et al., 2022). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia täysin mukaansatempaavan VRapeutic-ohjelmistopeliteknologian vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Eltohamy, Professor
- Puhelinnumero: 00201001662350
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maya galal, lecturer
- Puhelinnumero: 00201002631238
- Sähköposti: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymädiagnoosin ikä 6-10 vuotta. Molemmat sukupuolet sisällytetään älykkyysosamäärän vaihteluväliin 50-69 (lievä kehitysvamma) he ymmärtävät ohjeet pysty kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät näkö- tai kuulo-ongelmat Merkittävät mielenterveyden tai psyykkiset ongelmat, jotka häiritsevät ohjeiden ymmärtämistä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat tai kiinteät epämuodostumat ylä- tai alaraajoissa Nykyinen sairaalahoito kiireellisistä lääketieteellisistä syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin mukaansatempaavan VR + koulun säännöllisen toiminnan vaikutus Down-lasten kognitiivisiin toimintoihin
Tämän ryhmän lapset harjoittelevat samoja aktiviteetteja kuin kontrolliryhmä virtuaalitodellisuusistunnon lisäksi käyttämällä täysin immersiivistä VRapeutic-ohjelmistopelitekniikkaa (Viblio-moduuli) 20 min/3 istuntoa/viikko 8 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Koulun säännöllisen toiminnan vaikutus alaikäisten lasten kognitiivisiin toimintoihin
Tämän ryhmän lapset harjoittelevat tavanomaista koulutoimintaansa ja päivittäistä elämäänsä (ei saa hoitoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutosnopeus rehacom-laitetta käyttämällä
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutoksen arviointi Rehacom-laitteella kahden kuukauden sisällä
|
jopa kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayman Kamal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .