- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849818
Tecnología de realidad virtual para funciones cognitivas de niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad intelectual se reconoce como una de las características más destacadas del síndrome de Down, que es la causa genética más común de discapacidad intelectual. El funcionamiento cognitivo a menudo cambia a lo largo de la vida y está moderado por varios factores comórbidos, como deficiencias sensoriales, convulsiones, autismo, interrupción del sueño y otras afecciones médicas y psiquiátricas (Grieco et al., 2015).
Existe evidencia alentadora que respalda el uso de entornos virtuales no inmersivos para proporcionar experiencias útiles de aprendizaje, rehabilitación y ocio para personas con discapacidad intelectual. Por lo tanto, las aplicaciones de RV inmersivas también pueden ser una forma eficaz de mejorar la motivación y el compromiso de los niños con síndrome de Down en entornos de aprendizaje (Michalski et al., 2022). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la tecnología de juegos de software VRapeutic de inmersión total en las funciones cognitivas de los niños con síndrome de Down.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Eltohamy, Professor
- Número de teléfono: 00201001662350
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maya galal, lecturer
- Número de teléfono: 00201002631238
- Correo electrónico: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome de Down Edad de 6 a 10 años Se incluirán ambos géneros Rangos de coeficiente intelectual de 50 a 69 (discapacidad intelectual leve) Podrán comprender las instrucciones Capaz de caminar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Problemas visuales o auditivos significativos Problemas mentales o psicológicos significativos que interfieren con la comprensión de las instrucciones Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en las extremidades superiores o inferiores Hospitalización actual por razones médicas urgentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de la RV totalmente inmersiva + actividades regulares escolares en las funciones cognitivas de los niños Down
Los niños de este grupo practicarán las mismas actividades que el grupo de control además de la sesión de realidad virtual utilizando la tecnología de juego de software VRapeutic totalmente inmersiva (módulo Viblio) durante 20 min/3 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Efecto de las actividades regulares escolares en las funciones cognitivas de los niños caídos
Los niños de este grupo practicarán sus actividades regulares de la escuela y la vida diaria (no reciben tratamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio de la función cognitiva mediante el uso del dispositivo rehacom
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Evaluar el cambio de la función cognitiva Mediante el uso del dispositivo Rehacom dentro de dos meses
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hasta dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ayman Kamal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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