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Tecnología de realidad virtual para funciones cognitivas de niños con síndrome de Down

28 de abril de 2023 actualizado por: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
El propósito del estudio es identificar el efecto de la tecnología de realidad virtual totalmente inmersiva en las funciones cognitivas de los niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La discapacidad intelectual se reconoce como una de las características más destacadas del síndrome de Down, que es la causa genética más común de discapacidad intelectual. El funcionamiento cognitivo a menudo cambia a lo largo de la vida y está moderado por varios factores comórbidos, como deficiencias sensoriales, convulsiones, autismo, interrupción del sueño y otras afecciones médicas y psiquiátricas (Grieco et al., 2015).

Existe evidencia alentadora que respalda el uso de entornos virtuales no inmersivos para proporcionar experiencias útiles de aprendizaje, rehabilitación y ocio para personas con discapacidad intelectual. Por lo tanto, las aplicaciones de RV inmersivas también pueden ser una forma eficaz de mejorar la motivación y el compromiso de los niños con síndrome de Down en entornos de aprendizaje (Michalski et al., 2022). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la tecnología de juegos de software VRapeutic de inmersión total en las funciones cognitivas de los niños con síndrome de Down.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira Eltohamy, Professor
  • Número de teléfono: 00201001662350

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12511
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con síndrome de Down Edad de 6 a 10 años Se incluirán ambos géneros Rangos de coeficiente intelectual de 50 a 69 (discapacidad intelectual leve) Podrán comprender las instrucciones Capaz de caminar de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • Problemas visuales o auditivos significativos Problemas mentales o psicológicos significativos que interfieren con la comprensión de las instrucciones Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en las extremidades superiores o inferiores Hospitalización actual por razones médicas urgentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de la RV totalmente inmersiva + actividades regulares escolares en las funciones cognitivas de los niños Down
Los niños de este grupo practicarán las mismas actividades que el grupo de control además de la sesión de realidad virtual utilizando la tecnología de juego de software VRapeutic totalmente inmersiva (módulo Viblio) durante 20 min/3 sesiones/semana durante 8 semanas.
  • Los niños del grupo de estudio recibirán sesiones de entrenamiento de RV 3 veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
  • Se utilizará el juego totalmente inmersivo Viblio VRapeutic.
  • Se seguirán las instrucciones manuales del juego y se personalizarán las características del juego.
  • El niño instruyó a poner de nuevo una pila de libros en el suelo en sus estantes.
  • En el nivel II del juego, usaremos distractores audiovisuales, el sonido repetido de un loro y el niño deberá ordenar los libros por colores.
  • Tareas de distracción de nivel III durante el pedido de libros
  • La complejidad del juego depende de la duración de la tarea, la cantidad de libros y la naturaleza de los distractores.
Otros nombres:
  • Tecnología de juegos de software VRapeutic
Sin intervención: Efecto de las actividades regulares escolares en las funciones cognitivas de los niños caídos
Los niños de este grupo practicarán sus actividades regulares de la escuela y la vida diaria (no reciben tratamiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio de la función cognitiva mediante el uso del dispositivo rehacom
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Evaluar el cambio de la función cognitiva Mediante el uso del dispositivo Rehacom dentro de dos meses
hasta dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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