- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849818
Virtual-Reality-Technologie für kognitive Funktionen von Kindern mit Down-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geistige Behinderung gilt als eines der auffälligsten Merkmale von DS, der häufigsten genetischen Ursache für geistige Behinderung. Die kognitive Funktion ändert sich oft im Laufe des Lebens und wird durch mehrere komorbide Faktoren wie sensorische Beeinträchtigungen, Krampfanfälle, Autismus, Schlafstörungen und andere medizinische und psychiatrische Erkrankungen moderiert (Grieco et al., 2015).
Es gibt ermutigende Beweise, die die Verwendung nicht-immersiver virtueller Umgebungen unterstützen, um Menschen mit geistiger Behinderung nützliche Lern-, Rehabilitations- und Freizeiterfahrungen zu bieten. Daher können immersive VR-Anwendungen auch ein effektiver Weg sein, um die Motivation und das Engagement von Kindern mit DS in Lernumgebungen zu verbessern (Michalski et al., 2022). Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Full-Immersive-VRapeutic-Software-Gaming-Technologie auf die kognitiven Funktionen von Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Eltohamy, Professor
- Telefonnummer: 00201001662350
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: maya galal, lecturer
- Telefonnummer: 00201002631238
- E-Mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- Rekrutierung
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Down-Syndrom Alter von 6-10 Jahren Beide Geschlechter werden eingeschlossen IQ-Bereiche von 50-69 (leichte geistige Behinderung) Sie werden in der Lage sein, die Anweisungen zu verstehen und unabhängig zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Seh- oder Hörprobleme Erhebliche mentale oder psychische Probleme, die das Verstehen von Anweisungen beeinträchtigen Muskel-Skelett-Probleme oder fixierte Deformitäten in den oberen oder unteren Gliedmaßen Aktueller Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wirkung von vollständig immersivem VR + regulären Schulaktivitäten auf die kognitiven Funktionen von Down-Kindern
Kinder in dieser Gruppe üben die gleichen Aktivitäten wie die Kontrollgruppe zusätzlich zu einer Virtual-Reality-Sitzung mit vollständig immersiver VRapeutic-Softwarespieltechnologie (Viblio-Modul) für 20 Minuten/3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
|
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Wirkung regelmäßiger schulischer Aktivitäten auf die kognitiven Funktionen niederer Kinder
Kinder in dieser Gruppe üben ihre regulären Aktivitäten in der Schule und im täglichen Leben aus (erhalten keine Behandlung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungsrate der kognitiven Funktion durch Verwendung des Rehacom-Geräts
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
|
Beurteilung der Veränderung der kognitiven Funktion Durch die Verwendung des Rehacom-Geräts innerhalb von zwei Monaten
|
bis zu zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayman Kamal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .