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Virtual-Reality-Technologie für kognitive Funktionen von Kindern mit Down-Syndrom

28. April 2023 aktualisiert von: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der vollständig immersiven Virtual-Reality-Technologie auf die kognitiven Funktionen von Kindern mit Down-Syndrom zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Geistige Behinderung gilt als eines der auffälligsten Merkmale von DS, der häufigsten genetischen Ursache für geistige Behinderung. Die kognitive Funktion ändert sich oft im Laufe des Lebens und wird durch mehrere komorbide Faktoren wie sensorische Beeinträchtigungen, Krampfanfälle, Autismus, Schlafstörungen und andere medizinische und psychiatrische Erkrankungen moderiert (Grieco et al., 2015).

Es gibt ermutigende Beweise, die die Verwendung nicht-immersiver virtueller Umgebungen unterstützen, um Menschen mit geistiger Behinderung nützliche Lern-, Rehabilitations- und Freizeiterfahrungen zu bieten. Daher können immersive VR-Anwendungen auch ein effektiver Weg sein, um die Motivation und das Engagement von Kindern mit DS in Lernumgebungen zu verbessern (Michalski et al., 2022). Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Full-Immersive-VRapeutic-Software-Gaming-Technologie auf die kognitiven Funktionen von Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amira Eltohamy, Professor
  • Telefonnummer: 00201001662350

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12511
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Down-Syndrom Alter von 6-10 Jahren Beide Geschlechter werden eingeschlossen IQ-Bereiche von 50-69 (leichte geistige Behinderung) Sie werden in der Lage sein, die Anweisungen zu verstehen und unabhängig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Seh- oder Hörprobleme Erhebliche mentale oder psychische Probleme, die das Verstehen von Anweisungen beeinträchtigen Muskel-Skelett-Probleme oder fixierte Deformitäten in den oberen oder unteren Gliedmaßen Aktueller Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von vollständig immersivem VR + regulären Schulaktivitäten auf die kognitiven Funktionen von Down-Kindern
Kinder in dieser Gruppe üben die gleichen Aktivitäten wie die Kontrollgruppe zusätzlich zu einer Virtual-Reality-Sitzung mit vollständig immersiver VRapeutic-Softwarespieltechnologie (Viblio-Modul) für 20 Minuten/3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
  • Kinder der Studiengruppe erhalten 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche VR-Trainingseinheiten.
  • Viblio VRapeutic Full Immersive Game wird verwendet.
  • Die manuellen Anweisungen des Spiels werden befolgt und die Funktionen des Spiels werden angepasst.
  • Das Kind wies sie an, einen Stapel Bücher auf dem Boden in ihre Regale zurückzulegen.
  • Level II des Spiels verwenden wir audiovisuelle Ablenker, wiederholte Papageiengeräusche und das Kind muss die Bücher nach Farben ordnen
  • Ablenkende Aufgaben der Stufe III während der Buchbestellung
  • Die Komplexität des Spiels hängt von der Aufgabendauer, der Anzahl der Bücher und der Art der Ablenker ab
Andere Namen:
  • VRapeutic-Software-Gaming-Technologie
Kein Eingriff: Wirkung regelmäßiger schulischer Aktivitäten auf die kognitiven Funktionen niederer Kinder
Kinder in dieser Gruppe üben ihre regulären Aktivitäten in der Schule und im täglichen Leben aus (erhalten keine Behandlung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrate der kognitiven Funktion durch Verwendung des Rehacom-Geräts
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Beurteilung der Veränderung der kognitiven Funktion Durch die Verwendung des Rehacom-Geräts innerhalb von zwei Monaten
bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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