- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05849818
다운증후군 아동의 인지기능을 위한 가상현실 기술
2023년 4월 28일 업데이트: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
본 연구의 목적은 완전몰입형 가상현실 기술이 다운증후군 아동의 인지기능에 미치는 영향을 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지적 장애는 지적 장애의 가장 흔한 유전적 원인인 DS의 가장 두드러진 특징 중 하나로 인식되고 있습니다. 인지 기능은 종종 수명에 걸쳐 변화하며 감각 장애, 발작, 자폐증, 수면 장애, 기타 의학적 및 정신과적 상태와 같은 여러 동반이환 요인에 의해 조절됩니다(Grieco et al., 2015).
지적 장애가 있는 사람들에게 유용한 학습, 재활 및 여가 경험을 제공하기 위해 비몰입형 가상 환경의 사용을 뒷받침하는 고무적인 증거가 있습니다. 따라서 몰입형 VR 애플리케이션은 학습 환경에서 DS 아동의 동기 부여와 참여를 개선하는 효과적인 방법일 수도 있습니다(Michalski et al., 2022). 따라서 본 연구는 완전 몰입형 VRapeutic 소프트웨어 게임 기술이 다운증후군 아동의 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Eltohamy, Professor
- 전화번호: 00201001662350
연구 연락처 백업
- 이름: maya galal, lecturer
- 전화번호: 00201002631238
- 이메일: maya.galal@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- 모병
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-10세의 다운 증후군 진단을 받은 경우 남녀 모두 포함됩니다. IQ 범위는 50-69(경도 지적 장애)이며 지침을 이해할 수 있으며 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 문제 지침을 이해하는 데 방해가 되는 심각한 정신적 또는 심리적 문제 근골격계 문제 또는 상지 또는 하지의 고정 기형 현재 긴급한 의학적 이유로 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전 몰입형 VR + 학교 정규 활동이 다운 아동의 인지 기능에 미치는 영향
이 그룹의 아이들은 8주 동안 20분/주 3회 동안 완전 몰입형 VRapeutic 소프트웨어 게임 기술(Viblio 모듈)을 사용하여 가상 현실 세션 외에 대조군과 동일한 활동을 연습합니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 학교 정규활동이 다운아동의 인지기능에 미치는 영향
이 그룹의 어린이는 학교 및 일상 생활의 정규 활동을 연습합니다(치료를 받지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리하컴 기기를 이용한 인지기능 변화율
기간: 최대 2개월
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2개월 이내 리하콤 기기를 사용하여 인지기능의 변화를 평가
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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