- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05849818
Tecnologia de realidade virtual para funções cognitivas de crianças com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência intelectual é reconhecida como uma das características mais proeminentes da SD, que é a causa genética mais comum de deficiência intelectual. O funcionamento cognitivo geralmente muda ao longo da vida e é moderado por vários fatores comórbidos, como deficiências sensoriais, convulsões, autismo, distúrbios do sono e outras condições médicas e psiquiátricas (Grieco et al., 2015).
Existem evidências encorajadoras que apóiam o uso de ambientes virtuais não imersivos para fornecer experiências úteis de aprendizado, reabilitação e lazer para pessoas com deficiência intelectual. Portanto, aplicativos imersivos de RV também podem ser uma maneira eficaz de melhorar a motivação e o envolvimento de crianças com SD em ambientes de aprendizagem (Michalski et al., 2022). Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da tecnologia de jogos de software VRapeutic totalmente imersiva nas funções cognitivas de crianças com síndrome de Down
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Eltohamy, Professor
- Número de telefone: 00201001662350
Estude backup de contato
- Nome: maya galal, lecturer
- Número de telefone: 00201002631238
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Síndrome de Down Idade de 6 a 10 anos Ambos os sexos serão incluídos Intervalos de QI de 50 a 69 (deficiência intelectual leve) eles serão capazes de entender as instruções capazes de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Problemas visuais ou auditivos significativos Problemas mentais ou psicológicos significativos que interferem na compreensão das instruções problemas musculoesqueléticos ou deformidades fixas nos membros superiores ou inferiores Hospitalização atual por motivos médicos urgentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito da realidade virtual totalmente imersiva + atividades regulares da escola nas funções cognitivas de crianças com Down
As crianças neste grupo praticarão as mesmas atividades do grupo de controle, além da sessão de realidade virtual usando a tecnologia de jogos de software VRapeutic totalmente imersiva (módulo Viblio) por 20 min/3 sessões/semana durante 8 semanas.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Efeito das atividades regulares da escola nas funções cognitivas de crianças deprimidas
As crianças deste grupo praticarão suas atividades regulares de escola e vida diária (não receberão tratamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alteração da função cognitiva usando o dispositivo rehacom
Prazo: até dois meses
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Avaliar a alteração da função cognitiva com o uso do Dispositivo Rehacom em dois meses
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até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayman Kamal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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