- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05849818
Технология виртуальной реальности для когнитивных функций детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Умственная отсталость признана одной из наиболее характерных черт СД, который является наиболее распространенной генетической причиной умственной отсталости. Когнитивное функционирование часто меняется на протяжении всей жизни и ослабляется несколькими сопутствующими факторами, такими как сенсорные нарушения, судороги, аутизм, нарушение сна и другие медицинские и психиатрические состояния (Grieco et al., 2015).
Имеются обнадеживающие данные, подтверждающие использование неиммерсивных виртуальных сред для обеспечения полезного обучения, реабилитации и досуга людей с ограниченными интеллектуальными возможностями. Таким образом, иммерсивные приложения виртуальной реальности также могут быть эффективным способом повышения мотивации и вовлеченности детей с СД в учебные заведения (Michalski et al., 2022). Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния игровой технологии программного обеспечения VRapeutic с полным погружением на когнитивные функции детей с синдромом Дауна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Eltohamy, Professor
- Номер телефона: 00201001662350
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: maya galal, lecturer
- Номер телефона: 00201002631238
- Электронная почта: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом синдром Дауна Возраст от 6 до 10 лет Оба пола будут включены Диапазоны IQ от 50 до 69 (легкая умственная отсталость) они смогут понимать инструкции и могут ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Значительные проблемы со зрением или слухом Значительные психические или психологические проблемы, препятствующие пониманию инструкций Проблемы с опорно-двигательным аппаратом или фиксированные деформации верхних или нижних конечностей Текущая госпитализация по срочным медицинским показаниям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние полного погружения в виртуальную реальность + регулярные занятия в школе на когнитивные функции детей с синдромом Дауна
Дети в этой группе будут практиковать те же действия, что и контрольная группа, в дополнение к сеансу виртуальной реальности с использованием полностью иммерсивной игровой технологии программного обеспечения VRapeutic (модуль Viblio) в течение 20 минут / 3 сеанса в неделю в течение 8 недель.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Влияние регулярных занятий в школе на когнитивные функции детей с депрессией
Дети в этой группе будут практиковать свою обычную школьную и повседневную жизнь (без лечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения когнитивной функции при использовании устройства rehacom
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Оценка изменения когнитивной функции При использовании устройства Rehacom в течение двух месяцев
|
до двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amira Eltohamy, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ayman Kamal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .