Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-teknologi til kognitive funktioner hos børn med Downs syndrom

28. april 2023 opdateret af: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at identificere effekten af ​​fuldt fordybende virtual reality-teknologi på kognitive funktioner hos børn med Downs syndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intellektuel handicap er anerkendt som et af de mest fremtrædende træk ved DS, som er den mest almindelige genetiske årsag til intellektuelle handicap. Kognitiv funktion ændres ofte i løbet af levetiden og modereres af flere komorbide faktorer såsom sensoriske svækkelser, anfald, autisme, søvnforstyrrelser og andre medicinske og psykiatriske tilstande (Grieco et al., 2015).

Der er opmuntrende beviser, der understøtter brugen af ​​ikke-fordybende virtuelle miljøer til at give nyttige lærings-, rehabiliterings- og fritidsoplevelser for mennesker med intellektuelle handicap. Derfor kan fordybende VR-applikationer også være en effektiv måde at forbedre motivation og engagement for børn med DS i læringsmiljøer (Michalski et al., 2022). Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​fuld-immersiv VRapeutic software gaming teknologi på kognitive funktioner hos børn med Downs syndrom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amira Eltohamy, Professor
  • Telefonnummer: 00201001662350

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Downs Syndrom Alder fra 6-10 år Begge køn vil blive inkluderet IQ-intervaller fra 50-69 (mildt intellektuelt handicap) de vil være i stand til at forstå instruktionerne i stand til at gå uafhængigt

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige syns- eller høreproblemer Væsentlige psykiske eller psykologiske problemer, der forstyrrer forståelsen af ​​instruktioner muskuloskeletale problemer eller fikserede deformiteter i øvre eller nedre lemmer Aktuel indlæggelse af akutte medicinske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af fuldt fordybende VR + regelmæssige skoleaktiviteter på Down-børns kognitive funktioner
Børn i denne gruppe vil øve de samme aktiviteter som kontrolgruppen ud over virtual reality-sessioner ved at bruge fuldt fordybende VRapeutic-softwarespilteknologi (Viblio-modul) i 20 min/3 sessioner/uge i 8 uger.
Enhed: Fuldt fordybende VRapeutic-softwarespilteknologi
  • Børn i studiegruppen vil modtage VR-træningssessioner 3 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
  • Viblio VRapeutic fuldt fordybende spil vil blive brugt.
  • Manuelle instruktioner i spillet vil blive fulgt, og funktionerne i spillet vil blive tilpasset.
  • Barnet bad om at lægge en bunke bøger tilbage på gulvet på deres hylder.
  • Niveau II af spillet vil vi bruge audiovisuelle distraktorer, gentagne papegøjelyd og barnet skal bestille bøgerne efter farver
  • Niveau III distraherende opgaver under bogbestilling
  • Kompleksiteten af ​​spillet afhænger af opgavens varighed, antallet af bøger og arten af ​​distraktorer
Andre navne:
  • VRapeutic software gaming teknologi
Ingen indgriben: Effekt af regelmæssige aktiviteter i skolen på kognitive funktioner hos børn
Børn i denne gruppe vil praktisere deres almindelige aktiviteter i skolen og dagligdagen (modtager ingen behandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion ved brug af rehacom-enheden
Tidsramme: op til to måneder
Vurdering af ændringen af ​​den kognitive funktion Ved at bruge Rehacom Device inden for to måneder
op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ayman Kamal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner